Minimum effektiv træningsintensitet for inaktive personer (MEI)
Minimum effektiv træningsintensitet for at forbedre kardiorespiratorisk fitness og kardiometabolsk sundhed hos inaktive personer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +358505946170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33500
- Rekruttering
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Kontakt:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Telefonnummer: +35850 594 6170
- E-mail: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20540
- Rekruttering
- Paavo Nurmi Centre
-
Kontakt:
- Pekka Matomäki, PhD
- Telefonnummer: +358449828506
- E-mail: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-50-årige mænd og kvinder
- Stillesiddende, der ikke deltager i regelmæssig motionstræning/fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
- Kardiovaskulære symptomer/sygdomme
- Muskuloskeletale symptomer/sygdomme
- Metabolske sygdomme
- Hvileblodtryk > 160/100 mmHg
- Body mass index ≥ 35
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: 30 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 40 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 50 %/VO2reserve interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
|
Eksperimentel: 60 %/VO₂reserve-interventionsgruppe
|
6 uger med 3 x 30 min/uge overvåget cykelergometertræning og 6 uger med 3 x 40-50 min/uge overvåget cykelergometertræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med step-ramp-step-protokol
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Ventilatoriske tærskler
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med trin-rampe-trin protokol
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pmax
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Maksimal effekt på cykelergometerets rampetest
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af LDL-kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Koncentrationen af HDL-kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Faste tilstands blodprøve
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af totalt kolesterol
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af triglycerider
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af blodglukose
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Fastende blodprøve
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Blodprøve i fastende tilstand
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
(Insulin × Glucose) / 22.5
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
HbA1c
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
Faste tilstand blodprøve
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
I siddeposition
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Hvilepulsens variabilitet
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Kvadratroden af gennemsnittet af de kvadrerede successive forskelle i siddeposition
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Bruttoeffektivitet under standardbelastning
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Målt ved hjælp af en elektronisk vægt.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Vurderet med bioimpedans
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Sund kostindeks
Tidsramme: Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
0-100, højere score betyder et bedre resultat.
|
Pre (uge 0), mid (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
NEO-FFI
Tidsramme: Pre (uge 0)
|
Psykologisk personlighedsinventar
|
Pre (uge 0)
|
|
FIMS
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Finsk version af Brunel Mood Scale; Den indeholder 24 elementer opdelt i 6 faktorer: spænding, depression, vrede, energi, træthed, forvirring.
Hver faktor har en skala fra 0 til 16, hvor højere score betyder dårligere udfald.
Derudover er totalt humørforstyrrelse = summen af de fem negative humørdimensioner minus energi.
Score kan være mellem -16 og 84, hvor højere score betyder dårligere udfald.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
CD-RISC-25
Tidsramme: Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
The 25-item Connor-Davidson Resilience Scale: scoring from 0 to 100, where the higher score means better outcome.
|
Pre (uge 0), midtvejs (efter 6 uger), efter (efter 12 uger)
|
|
Estimeret kredsløbs- og åndedrætsfitness
Tidsramme: Pre (screeningsfase)
|
Ekblom-Bak test
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Selvvurderet træning og helbred
Tidsramme: Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
Et emne selvskønnet fitness på en 1-5-skala, hvor højere score betyder dårligere udfald; et emne selvskønnet helbred på en 1-5-skala, hvor højere score betyder dårligere udfald.
|
Pre (uge 0), midt (efter 6 uger), post (efter 12 uger)
|
|
Ikke-træningsfitness-test
Tidsramme: Pre (screeningsfase)
|
Jackson N-eX
|
Pre (screeningsfase)
|
|
Fysisk/stationær adfærd
Tidsramme: Ugentlige gennemsnit gennem hele studiet (Baseline + uger 1-12)
|
Målt med et accelerometer døgnet rundt.
Fysisk aktivitet vil blive fordelt i intensitetsdomæner i henhold til 1) ACSM 2025-beskrivelsen, og 2) ventilationsgrænser.
Stille aktivitet vil blive fordelt i sidde-, stå- og liggepositioner.
|
Ugentlige gennemsnit gennem hele studiet (Baseline + uger 1-12)
|
|
Træningspuls
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (uge 1-12)
|
Hjertefrekvens under interventionsøvelse
|
Gennem hele undersøgelsen (uge 1-12)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Gennem hele studiet (uge 1-12)
|
Estimation af opfattet anstrengelse under (6-20) og efter (0-10) interventionsøvelser
|
Gennem hele studiet (uge 1-12)
|
|
Træningens hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Hjertefrekvensvariabilitetens respons på interventionsøvelsen og under 5-minutters genopretningsfasen
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Træningsblodlaktat
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Blodlaktatreaktion på interventionsmotion
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Træningsmotivation
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Træningsmotivation målt på en 3-punkts skala baseret på Eccles' forventnings-værdi teori med en totalscore fra 3 til 15, hvor højere score betyder bedre resultat
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Tilstandsbevidsthed under træning
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Vågenhedsniveau fra skala 1 (lav vågenhed, afslappet) til 6 (høj vågenhed, ophidset)
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
|
Affektive reaktioner på motion
Tidsramme: Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Følelseskala fra -5 til 5, hvor højere værdi betyder mere positiv affektiv respons
|
Uge 1, uge 6, uge 7, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MINI26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .