Intensità Minima Efficace dell'Esercizio Fisico in Individui Sedentari (MEI)
Intensità minima efficace dell'esercizio fisico per migliorare la forma cardiorespiratoria e la salute cardiometabolica negli individui sedentari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Olli-Pekka S Nuuttila, PhD
- Numero di telefono: +358505946170
- Email: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
Luoghi di studio
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Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33500
- Reclutamento
- UKK institute for Health Promotion Research
-
Contatto:
- Olli-Pekka Nuuttila, PhD
- Numero di telefono: +35850 594 6170
- Email: olli-pekka.nuuttila@ukkinstituutti.fi
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20540
- Reclutamento
- Paavo Nurmi Centre
-
Contatto:
- Pekka Matomäki, PhD
- Numero di telefono: +358449828506
- Email: pekka.j.matomaki@jyu.fi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di 30-50 anni
- Sedentari, che non partecipano a regolare allenamento/esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Sintomi/malattie cardiovascolari
- Sintomi/malattie muscoloscheletriche
- Malattie metaboliche
- Pressione sanguigna a riposo > 160/100 mmHg
- Indice di massa corporea ≥ 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento al 30 % della riserva di VO2
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6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
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Sperimentale: 40 %/VO2riserva gruppo di intervento
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6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
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Sperimentale: Gruppo di intervento 50 %/VO2 di riserva
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6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
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|
Sperimentale: 60 %/VO2riserva gruppo di intervento
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6 settimane di 3 x 30 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro e 6 settimane di 3 x 40-50 min/settimana di allenamento supervisionato con cicloergometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), mid (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Valutato con protocollo step-ramp-step
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Pre (settimana 0), mid (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Soglie ventilatorie
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Valutato con protocollo step-ramp-step
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pmax
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Potenza massima del test ergometrico a ciclo ramp
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue a digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Concentrazione di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue a digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
|
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Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue a digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue a digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue a digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue in stato di digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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HOMA-IR
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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(Insulina × Glucosio) / 22.5
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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HbA1c
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Campione di sangue in stato di digiuno
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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In posizione seduta
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Radice quadrata della media delle differenze successive in posizione seduta
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Efficienza lorda
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Efficienza lorda durante carico standard
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Misurato utilizzando una bilancia elettronica.
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Valutato con bioimpedenza
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Indice di dieta sana
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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0-100, punteggio più alto indica un esito migliore.
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Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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NEO-FFI
Lasso di tempo: Pre (settimana 0)
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Inventario psicologico della personalità
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Pre (settimana 0)
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FIMS
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Versione finlandese della Brunel Mood Scale; include 24 elementi suddivisi in 6 fattori: tensione, depressione, rabbia, vigore, affaticamento, confusione.
Ogni fattore ha una scala da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
Inoltre, il disturbo totale dell'umore = somma delle cinque dimensioni dell'umore negative meno il vigore.
Il punteggio può variare tra -16 e 84, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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CD-RISC-25
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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La Scala di Resilienza Connor-Davidson a 25 elementi: punteggio da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Pre (settimana 0), metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Fitness cardiorespiratoria stimata
Lasso di tempo: Pre (fase di screening)
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Test di Ekblom-Bak
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Pre (fase di screening)
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Autovalutazione della forma fisica e della salute
Lasso di tempo: Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Un elemento di autovalutazione della forma fisica su scala 1-5 in cui un punteggio più alto indica un esito peggiore; un elemento di autovalutazione della salute su scala 1-5 in cui un punteggio più alto indica un esito peggiore.
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Pre (settimana 0), a metà (dopo 6 settimane), post (dopo 12 settimane)
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Test di fitness senza esercizio
Lasso di tempo: Pre (fase di screening)
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Jackson N-eX
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Pre (fase di screening)
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Comportamento fisico/stazionario
Lasso di tempo: Medie settimanali durante lo studio (Baseline + settimane 1-12)
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Misurata con un accelerometro 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
L'attività fisica sarà distribuita in domini di intensità secondo 1) la descrizione ACSM 2025 e 2) le soglie ventilatorie.
Il comportamento stazionario sarà distribuito in seduta, in piedi e sdraiato.
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Medie settimanali durante lo studio (Baseline + settimane 1-12)
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Frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (settimane 1-12)
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Frequenza cardiaca durante l'esercizio di intervento
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Durante tutto lo studio (settimane 1-12)
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Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio (settimane 1-12)
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Stima dello sforzo percepito durante (6-20) e dopo (0-10) gli esercizi di intervento
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Per tutta la durata dello studio (settimane 1-12)
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Variabilità della frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Risposta della variabilità della frequenza cardiaca all'esercizio di intervento e durante la fase di recupero di 5 minuti
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Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Lattato ematico da esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Risposta del lattato ematico all'esercizio di intervento
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Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Motivazione all'esercizio in una scala di 3 item basata sulla teoria del valore atteso di Eccles con un punteggio totale da 3 a 15, dove un punteggio più alto indica un esito migliore
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Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Stato di allerta durante l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Stato di allerta da una scala 1 (bassa allerta, rilassato) a 6 (alta allerta, eccitato)
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Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Risposte affettive all'esercizio fisico
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Scala di sensazioni da -5 a 5 con valori più alti che indicano una risposta affettiva più positiva
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Settimana 1, settimana 6, settimana 7, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINI26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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