Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finger Plethysmography to Predict Fluid Responsiveness in Healthy Pregnancy and Severe Preeclampsia

18. února 2026 aktualizováno: Clemens Ortner, Stanford University

Monitorování srdečního výdeje pomocí pletyzmografie prstu k predikci odpovědi na tekutiny v těhotenství zdravých žen a u žen s diagnostikovanou preeklampsií a závažnými projevy

Cílem této observační studie je zjistit, zda neinvazivní monitorování srdečního výdeje pomocí prstové pletysmografie může pomoci předpovědět odpověď na podání tekutin u těhotných žen, včetně těch s preeklampsií s těžkými projevy.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Mohou změny srdečního výdeje měřené prstovou pletysmografií předpovědět odpověď na podání tekutin?
  • Jak si tato metoda vede ve srovnání se standardním echokardiografickým vyšetřením? Účastníci poskytnou souhlas a podstoupí neinvazivní hemodynamické monitorování a krátkou reverzibilní fyziologickou zátěž.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude rekrutovat těhotné osoby, které se dostaví do zapojené nemocnice. Budou zapsány dvě kohorty: zdravé těhotné dobrovolnice v termínu porodu (bez hypertenzních poruch) a ženy s klinickou diagnózou preeklampsie se závažnými rysy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnostikovanou preeklampsií se závažnými rysy podle doporučení ACOG (systolický/diastolický TK >160/110 mmHg, proteinurie nebo jiné závažné příznaky jako bolesti hlavy, zrakové poruchy, poškození ledvin/jater, trombocytopenie).
  • Zdravé těhotné ženy v termínu (pro srovnávací skupinu, např. plánované na elektivní císařský řez).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky, které nemohou poskytnout písemný souhlas k účasti ve studii
  • BMI vyšší než 40 kg/m²
  • Mnohočetné těhotenství (dvojčata, trojčata atd.)
  • Nepřesvědčivé záznamy srdečního tepu plodu
  • ≤ 22 týdnů těhotenství
  • Anamnéza chronické arteriální hypertenze
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Vrozené nebo známé získané srdeční onemocnění
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Cukrovka
  • Anamnéza mozkové mrtvice
  • Nesnášenlivost pasivního zvedání nohou (nelze umístit do požadované polohy pro studii)
  • Žádné TTE-okno
  • Odvolání souhlasu
  • Nouzový císařský řez

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé těhotné ženy
Těhotné účastnice bez hypertenzních poruch zařazené pro krátká, neinvazivní hemodynamická vyšetření
Diagnostický test: Neinvazivní monitorování srdečního výdeje pomocí prstové pletysmografie
Neinvazivní hemodynamické monitorování používané k posouzení změn srdečního výdeje pro predikci odpovědi na podání tekutin
Diagnostický test: Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření
Neinvazivní hemodynamické monitorování (echokardiografie) používané k posouzení změn srdečního výdeje pro predikci odpovědi na tekutiny
Preeklampsie se závažnými příznaky
Ženy s diagnostikovanou preeklampsií se závažnými příznaky, zařazené do krátkých, neinvazivních hemodynamických hodnocení
Diagnostický test: Neinvazivní monitorování srdečního výdeje pomocí prstové pletysmografie
Neinvazivní hemodynamické monitorování používané k posouzení změn srdečního výdeje pro predikci odpovědi na podání tekutin
Diagnostický test: Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření
Neinvazivní hemodynamické monitorování (echokardiografie) používané k posouzení změn srdečního výdeje pro predikci odpovědi na tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce změny srdečního výdeje pro odpověď na podání tekutin
Časové okno: Výchozí hodnota (polo vsedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí dolních končetin
Přesnost predikce (ROC-AUC) procentuální změny srdečního výdeje měřeného neinvazivním prstovým pletysmografickým zařízením během pasivního zvedání nohou k identifikaci odpovědi na tekutiny (referenční TTE)
Výchozí hodnota (polo vsedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí dolních končetin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce změny indexu pulzatility pro fluidní reaktivitu
Časové okno: Výchozí hodnoty (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí dolních končetin
Přesnost predikce (ROC-AUC) procentuální změny indexu pulzatility měřeného neinvazivním pletyzmografickým zařízením na prstu během pasivního zvedání nohou k identifikaci odpovědi na podání tekutin (referenční TTE)
Výchozí hodnoty (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí dolních končetin
Přesnost predikce změny objemu mrtvice pro odpověď na tekutiny
Časové okno: Výchozí stav (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zdvižení dolních končetin
Predikční přesnost (ROC-AUC) procentuální změny objemu mrtvice měřené neinvazivním pletyzmografickým zařízením na prstu během pasivního zvedání nohou k identifikaci odpovědi na tekutiny (referenční TTE)
Výchozí stav (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zdvižení dolních končetin
Přesnost predikce pro index pulzatility výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota (v polosedě)
Přesnost predikce (ROC-AUC) bazálního indexu pulzatility měřeného neinvazivním pletyzmografickým zařízením na prst k identifikaci odpovědi na tekutiny (referenční TTE)
Výchozí hodnota (v polosedě)
Přesnost predikce objemu mrtvice v základním stavu
Časové okno: Výchozí stav (polo-leh)
Přesnost predikce (ROC-AUC) bazálního srdečního výdeje měřeného neinvazivním pletyzmografickým zařízením na prst pro identifikaci odpovědi na podání tekutin (referenční TTE)
Výchozí stav (polo-leh)
Přesnost predikce srdečního výdeje při výchozím měření
Časové okno: Výchozí hodnota (pololež)
Přesnost predikce (ROC-AUC) bazálního srdečního výdeje měřeného neinvazivním pletyzmografickým zařízením na prst pro identifikaci odpovědi na podání tekutin (referenční TTE)
Výchozí hodnota (pololež)
Optimální diagnostický práh a provozní charakteristiky parametrů zařízení
Časové okno: Výchozí stav (pololeže) a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou
Stanovení optimálních mezních hodnot a odpovídající senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty pro neinvazivní prstový pletysmografický přístroj (referenční TTE)
Výchozí stav (pololeže) a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou
Variabilita mezi pozorovateli a variabilita u jednoho pozorovatele pro měření
Časové okno: Výchozí hodnoty (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou
Metriky variability mezi pozorovateli a v rámci jednoho pozorovatele pro neinvazivní prstový pletyzmografický přístroj a pro TTE.
Výchozí hodnoty (v polosedě) a 1 minutu po pasivním zvednutí nohou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-84875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení