Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěnové válcování, krevní tlak a rozsah pohybu

21. února 2026 aktualizováno: Ewan Thomas, University of Palermo

Akutní reakce krevního tlaku a rozsahu pohybu na válcování krční páteře pěnovým válcem: randomizovaná kontrolovaná křížová studie

Pěnové válcování (FR) je technika zahrnující aplikaci vnějšího tlaku na svaly a pojivové tkáně pomocí různých zařízení (např. pěnových válců, masážních válců, míčků atd.) s cílem snížit svalové napětí, bolestivost a ztuhlost a zlepšit cirkulaci a flexibilitu. Nově vznikající důkazy naznačují, že FR může také zlepšit prokrvení tkání a průtok krve a může vyvolat relaxační odpověď, potenciálně modulující autonomní rovnováhu směrem ke zvýšené parasympatické aktivitě. Cervikální oblast je zvláště zajímavá kvůli přítomnosti klinicky relevantních cévních struktur, jako jsou karotické tepny, jejichž mechanická stimulace může vyvolat kardiovaskulární reakce. Proto byla tato studie navržena tak, aby zkoumala akutní účinky cervikálního pěnového válcování na krevní tlak, přičemž současně zkoumala tvrdost tkáně a variabilitu srdeční frekvence jako potenciální základní mediátory, a aby prozkoumala možný dávkově-odpovídající vztah mezi objemem pěnového válcování a krevním tlakem prostřednictvím mezisériové analýzy. Dále byly také zkoumány akutní účinky cervikálního pěnového válcování na lokální rozsah pohybu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Palermo, Itálie
        • University of Palermo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví účastníci ve věku 18 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • užívání antihypertenzivních léků;
  • ortopedické, neurologické, renální, metabolické nebo kardiovaskulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Valivá masáž krční páteře
Čtyři série po 45 pěnových válcích byly samostatně aplikovány na pravou posterolaterální krční oblast, s 45 sekundami zotavení mezi sériemi.
Jiný: Cervikální foam rolling
FR podmínka: Čtyři sady po 45 foam rolls byly samostatně aplikovány pomocí masážního válce na pravou posterolaterální krční oblast, s 45 sekundami odpočinku mezi sériemi.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v kontrolní podmínce zůstali sedět po dobu 6 minut, což odpovídá délce protokolu FR intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický tlak, diastolický tlak a střední arteriální tlak
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen pomocí validovaného oscilometrického zařízení. Během měření krevního tlaku byli účastníci instruováni, aby zůstali vsedě a uvolnění. Střední arteriální tlak (MAP) byl následně extrapolován pomocí následujícího vzorce: MAP=DP+1/3(SP-DP).
- Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Tvrdost tkáně
Časové okno: - Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Tkáňová tvrdost byla měřena přenosným měřidlem tvrdosti tkáně. V oblasti krční páteře byl jako referenční bod použit trnový výběžek obratle C7. Měření byla provedena oboustranně od obratle C7.
- Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: - Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Variabilita srdeční frekvence byla měřena pomocí hrudního pásu Polar H10, zařízení validovaného pro hodnocení RR intervalů.
- Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
Cervikální rozsah pohybu byl měřen pomocí inerciální měřicí jednotky (GYKO; Microgate, Bolzano, Itálie). Akcelerometr byl upevněn na čelo účastníka a měřil aktivní cervikální flexi, extenzi, pravou a levou rotaci a pravý a levý náklon.
- Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Palermo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60625-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení