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Foam Rolling, Pressione Sanguigna e Ampiezza di Movimento

21 febbraio 2026 aggiornato da: Ewan Thomas, University of Palermo

Risposte Acute della Pressione Sanguigna e dell’Ampiezza del Movimento al Cervical Foam Rolling: uno Studio Crossover Randomizzato Controllato

Il foam rolling (FR) è una tecnica che prevede l'applicazione di pressione esterna su muscoli e tessuti connettivi utilizzando diversi dispositivi (ad esempio, foam roller, rulli massaggianti, palline, ecc.), con l'obiettivo di ridurre la tensione muscolare, l'indolenzimento e la rigidità, e migliorare la circolazione e la flessibilità. Evidenze emergenti suggeriscono che il FR potrebbe anche migliorare la perfusione tissutale e il flusso sanguigno e potrebbe indurre una risposta di rilassamento, potenzialmente modulando l'equilibrio autonomo verso un aumento dell'attività parasimpatica. La regione cervicale è di particolare interesse a causa della presenza di strutture vascolari clinicamente rilevanti, come le arterie carotidi, la cui stimolazione meccanica può provocare risposte cardiovascolari. Di conseguenza, il presente studio è stato progettato per indagare gli effetti acuti del foam rolling cervicale sulla pressione sanguigna, esaminando contemporaneamente la durezza tissutale e la variabilità della frequenza cardiaca come potenziali mediatori sottostanti, e per esplorare una possibile relazione dose-risposta tra il volume di foam rolling e la pressione sanguigna attraverso un'analisi inter-set. Inoltre, sono stati studiati anche gli effetti acuti del foam rolling cervicale sul range di movimento locale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia
        • University of Palermo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • partecipanti sani di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci antipertensivi;
  • disturbi ortopedici, neurologici, renali, metabolici o cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Roller cervicale in schiuma
Quattro serie di 45 foam roll sono state auto-somministrate sulla regione cervicale posterolaterale destra, con 45 secondi di recupero tra le serie.
Altro: Rullo per il collo
Condizione FR: Quattro serie di 45 foam roll sono state autosomministrate, utilizzando un rullo massaggiante, sulla regione cervicale postero-laterale destra, con 45 secondi di recupero tra le serie.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti nella condizione di controllo sono rimasti seduti per 6 minuti, corrispondendo alla durata del protocollo di intervento FR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sistolica, pressione diastolica e pressione arteriosa media
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico validato. Durante la valutazione della pressione arteriosa, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere seduti e rilassati. La pressione arteriosa media (MAP) è stata successivamente estrapolata utilizzando la seguente formula: MAP=DP+1/3(SP-DP).
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
Durezza del Tessuto
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
La durezza dei tessuti è stata misurata utilizzando un durometro portatile per tessuti.
Nella regione cervicale, il processo spinoso di C7 è stato utilizzato come punto di riferimento.
Le misurazioni sono state effettuate bilateralmente rispetto a C7.
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
La variabilità della frequenza cardiaca è stata raccolta utilizzando un dispositivo a fascia toracica Polar H10, un dispositivo validato per la valutazione degli intervalli RR.
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
Range di movimento (ROM) cervicale
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
Il ROM cervicale è stato misurato utilizzando un'unità di misura inerziale (GYKO; Microgate, Bolzano, Italia). L'accelerometro è stato fissato alla fronte del partecipante e ha misurato la flessione cervicale attiva, l'estensione, la rotazione destra e sinistra e l'inclinazione destra e sinistra.
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Palermo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 60625-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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