Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roller piankowy, ciśnienie krwi i zakres ruchu

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ewan Thomas, University of Palermo

Ostra reakcja ciśnienia krwi i zakresu ruchu na rolowanie szyjnego odcinka kręgosłupa pianką: randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe

Foam rolling (FR) to technika polegająca na stosowaniu zewnętrznego nacisku na mięśnie i tkanki łączne przy użyciu różnych urządzeń (np. wałków piankowych, wałków do masażu, piłek itp.), której celem jest zmniejszenie napięcia mięśniowego, bolesności i sztywności oraz poprawa krążenia i elastyczności. Nowe dowody sugerują, że FR może również poprawiać perfuzję tkankową i przepływ krwi oraz wywoływać reakcję relaksacyjną, potencjalnie modulując równowagę autonomiczną w kierunku zwiększonej aktywności przywspółczulnej. Region szyjny jest szczególnie interesujący ze względu na obecność klinicznie istotnych struktur naczyniowych, takich jak tętnice szyjne, których stymulacja mechaniczna może wywoływać reakcje sercowo-naczyniowe. W związku z tym niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania ostrych efektów foam rollingu szyjnego na ciśnienie krwi, jednocześnie badając twardość tkanek i zmienność rytmu serca jako potencjalne podstawowe mediatory, oraz zbadania możliwej zależności dawka-odpowiedź między objętością foam rollingu a ciśnieniem krwi poprzez analizę między seriami. Dodatkowo zbadano również ostre efekty foam rollingu szyjnego na lokalny zakres ruchu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy
        • University of Palermo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowi uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia:

  • stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych;
  • zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne, nerkowe, metaboliczne lub sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Foam rolling szyjny
Cztery serie po 45 rolek piankowych zostały samodzielnie zastosowane na prawym tylnobocznym obszarze szyjnym, z 45 sekundami regeneracji między seriami.
Inny: Rolowanie pianką szyjki macicy
Warunek FR: Cztery serie po 45 rolek z pianki zostały samodzielnie wykonane, przy użyciu wałka do masażu, na prawej tylno-bocznej okolicy szyjnej, z 45 sekundami odpoczynku między seriami.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w warunkach kontrolnych pozostawali w pozycji siedzącej przez 6 minut, co odpowiadało czasowi trwania protokołu interwencji FR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzono za pomocą zwalidowanego urządzenia oscylometrycznego. Podczas pomiaru ciśnienia krwi uczestników poproszono, aby pozostali w pozycji siedzącej i zrelaksowanej. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) następnie ekstrapolowano za pomocą następującego wzoru: MAP=DP+1/3(SP-DP).
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Twardość tkanki
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Twardość tkanek została zmierzona przy użyciu przenośnego twardościomierza tkanek. W okolicy szyjnej jako punkt odniesienia wykorzystano wyrostek kolczysty C7. Pomiary wykonano obustronnie względem C7.
- Dzień 1: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Zmienność rytmu serca była rejestrowana za pomocą urządzenia w formie pasa na klatkę piersiową Polar H10, urządzenia zweryfikowanego do oceny odstępów RR.
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
Ruchomość szyjnego odcinka kręgosłupa mierzono za pomocą jednostki pomiaru inercyjnego (GYKO; Microgate, Bolzano, Włochy). Akcelerometr zamocowano na czole uczestnika i mierzono aktywny zgięcie, wyprost, rotację w prawo i w lewo oraz skłon w prawo i w lewo odcinka szyjnego.
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60625-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami