Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky cvičení McKenzie a motorické kontroly u chronické nespecifické bolesti bederní páteře

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky Mckenzieových a motorických kontrolních cvičení na bolest, rozsah pohybu, svalovou vytrvalost a invaliditu u chronické nespecifické bolesti v dolní části zad

Tato studie byla provedena za účelem porovnání výsledků McKenzieho extenzních cvičení a cvičení motorické kontroly s kombinovaným cvičebním programem na intenzitu bolesti, vytrvalost svalů trupu, rozsah pohybu a kvalitu života u osob trpících přetrvávající, nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Surgimed Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Muži i ženy
  • Věk mezi 45-70 lety
  • Historie LBP 3 měsíce nebo déle s intenzitou bolesti větší než 6 na škále NPRS
  • Sorensenův test pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Vertebrální zlomeniny
  • Předchozí operace páteře a infekce by měly být vyloučeny.
  • Osteoporóza, ankylozující spondylitida, zánětlivá a revmatologická onemocnění.
  • Těhotenství, malignita, trauma, hernie disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: McKenzieho extenční cvičení
Účastníci v této skupině podstoupili cvičební program založený na McKenzie metodě, který se zaměřoval na opakované pohyby bederní páteře do extenze. Cvičení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta podle standardizovaných zásad McKenzie metody. Program byl navržen tak, aby u osob s chronickou nespecifickou bolestí zad snížil bolest, zlepšil rozsah pohybu bederní páteře a snížil funkční omezení.
Behaviorální: McKenzieho extenční cviky
Účastníci absolvovali cvičební program založený na McKenzie metodě, který spočíval v opakovaných pohybech bederní extenze prováděných vleže a ve stoje. Cvičení byla předepsána a dohlížena fyzioterapeutem podle standardizovaných zásad McKenzie metody. Intervence se zaměřovala na centralizaci příznaků, snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu bederní páteře a funkčních schopností u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Ostatní jména:
  • McKenzieho metoda
Aktivní komparátor: Program cvičení motorické kontroly
Účastníci v této skupině podstoupili cvičební program zaměřený na motorickou kontrolu, který byl navržen ke zlepšení aktivace, koordinace a vytrvalosti hlubokých svalů trupu, včetně příčného svalu břišního (transversus abdominis) a mnohotrnných svalů (multifidus). Cvičení byla vedena fyzioterapeutem a byla postupně upravována podle tolerance pacienta. Cílem intervence bylo zlepšit stabilitu páteře, snížit bolest a zvýšit funkční schopnosti.
Behaviorální: Cvičení pro kontrolu motoriky
Účastníci absolvovali program cvičení motorické kontroly zaměřený na zlepšení aktivace, koordinace a vytrvalosti hlubokých svalů trupu, včetně příčného břišního svalu a svalu multifidus. Cvičení byla pod dohledem fyzioterapeuta a postupovala podle tolerance pacienta. Intervence se zaměřila na zvýšení stability páteře, snížení bolesti a zlepšení funkční výkonnosti.
Ostatní jména:
  • Bederní stabilizační cvičení
Aktivní komparátor: Kombinovaný program cvičení McKenzie a Motor Control
Účastníci v této skupině podstoupili kombinovanou intervenci zahrnující McKenzieho extenzní cvičení a cvičení motorické kontroly. Program integroval opakované pohyby bederní extenze s tréninkem stabilizace trupu a motorické kontroly. Intervence byla vedena fyzioterapeutem a jejím cílem bylo zlepšit intenzitu bolesti, rozsah pohybu v bederní oblasti, svalovou vytrvalost a funkční omezení.
Behaviorální: Kombinovaná McKenzie a Motor Control cvičení
Účastníci absolvovali kombinovaný cvičební program skládající se z McKenzieho extenzních cvičení a cvičení motorické kontroly. Intervence integrovala opakované pohyby bederní extenze s tréninkem stabilizace trupu a motorické kontroly. Všechna cvičení byla vedena fyzioterapeutem a měla za cíl zlepšit intenzitu bolesti, rozsah pohybu bederní páteře, svalovou vytrvalost a funkční postižení.
Ostatní jména:
  • Kombinovaný cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová škála v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci uváděli svou průměrnou intenzitu bolesti, přičemž vyšší skóre naznačovalo větší závažnost bolesti.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Výdrž svalů trupu (Biering-Sorensen test)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Výdrž extenzorových svalů trupu byla měřena pomocí Biering-Sorensenova testu. Účastníci udržovali vodorovnou polohu vleže na břiše s nepodpíranou horní částí těla co nejdéle a doba byla zaznamenána v sekundách jako měřítko výdrže svalů trupu.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
Lumbální rozsah pohybu byl hodnocen pomocí goniometru k měření flexe a extenze pohybů bederní páteře. Měření byla zaznamenána ve stupních, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pohyblivost páteře.
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
Funkční postižení (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Funkční omezení bylo hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), což je validovaný dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí omezení spojená s bolestí dolní části zad. Skóre byla vypočítána v procentech, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení.
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MsOMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Elabd OM, Oakley PA, Elabd AM. Prediction of back disability using clinical, functional, and biomechanical variables in adults with chronic nonspecific low back pain. Journal of Clinical Medicine. 2024 Jul 8;13(13):3980.
  • Anggiat L, Hon WH, Sokran SN, Mohammad NM. The changes of functional disability in non-specific low back pain among university population after proprioceptive neuromuscular facilitation and mckenzie method. International Journal of Medical and Exercise Science. 2020;6(1):656-67.
  • Leivas EG, Correa LA, Nogueira LA. The relationship between low back pain and the basic lumbar posture at work: a retrospective cross-sectional study. International archives of occupational and environmental health. 2022 Jan;95(1):25-33.
  • Vinodhini R, Purushothaman VK, Subramaniam A, Vasanthi RK. Effectiveness of global posture re-education and McKenzie technique in non-specific low back pain. INTI journal. 2022 Sep 30;2022.
  • Elmahdy HH, Zaky NA, Elalfy AT, Aly MG. Mckenzie versus William's exercise for non-specific low back pain in adolescents: a comparative study. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2022 Oct 1;89(1):4747-53.
  • Singh S, Ranjan R, Sandhya K. Effects of McKenzie Exercise and other Treatment Techniques in Reducing Pain & Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024 Jul 1;18(3).
  • Li Y, Zhao Q, Zhang X, E Y, Su Y. The impact of core training combined with breathing exercises on individuals with chronic non-specific low back pain. Frontiers in Public Health. 2025 Feb 21;13:1518612.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/01112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení