Vliv mandalového vybarvování po porodu na úzkost, únavu, mateřskou vazbu a sebeúčinnost při kojení
Vliv vybarvování mandal na úzkost, únavu, mateřskou vazbu a sebeúčinnost při kojení v poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonní číslo: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Kontakt:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonní číslo: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Provedení císařského řezu po 37. týdnu těhotenství
- Dítě je s matkou a matka je schopna kojit
- Dobrovolná účast ve studii
- Plánovaný císařský řez
Kritéria pro vyloučení:
- Matka aktuálně nebo v minulosti podstupovala psychiatrickou léčbu.
- Matka má fyzické postižení horních končetin.
- Matka má zrakovou vadu.
- Novorozenec má vrozenou vývojovou vadu.
- Novorozenec měl porodnickou komplikaci vyžadující okamžitou hospitalizaci po porodu (krvácení, infekce, poškození močového měchýře, preeklampsie atd.).
Kritéria pro ukončení studie:
- Dítě nebo matka má zdravotní stav vyžadující hospitalizaci do 6 týdnů po porodu.
- Komunikace s matkou není možná do 6 týdnů po porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mandala Coloring
Matky v této skupině budou vybarvovat mandaly.
|
Matky v intervenční skupině obdrží kruhové mandala omalovánky a 12 barevných tužek.
Matky v intervenční skupině budou informovány, že začnou vybarvovat mandaly jeden týden po porodu.
Bude jim řečeno, aby vybarvily jednu stránku s mandalou dvakrát týdně po dobu celkem 5 týdnů, přičemž každé vybarvování bude trvat 30 minut.
Aby se vyloučila možnost, že matky zapomenou mandaly vybarvovat, výzkumník bude matkám od konce prvního týdne posílat připomínkové zprávy dvakrát týdně.
Matky budou požádány, aby výzkumníkovi poslaly jako zprávu obrázky vybarvených stránek s mandalami.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky v této skupině nebudou vybarvovat mandaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála specifické úzkosti po porodu
Časové okno: Na konci 1., 2., 4. a 6. týdne po porodu
|
Škála byla vyvinuta Fallonem a kolegy (2016) jako 56-položková škála a byla převedena na 44-položkovou strukturu prostřednictvím turecké studie validity a reliability provedené Bayri Bingölem a kolegy (2021).
Původní verze škály byla vyvinuta a validována s matkami, které měly kojence ve věku 0-6 měsíců.
Škála má poddimenze mateřských dovedností a vazby, novorozeneckého blahobytu a bezpečnosti, praktik péče o kojence a psychosociální adaptace na mateřství.
Nejvyšší možný skór na Likertově škále je 176 a hraniční skór je 113,5.
Vyšší skóre na škále naznačuje vyšší výskyt příznaků úzkosti.
Hodnoty Cronbachova alfa pro poddimenze škály se pohybují od 0,83 do 0,90.
|
Na konci 1., 2., 4. a 6. týdne po porodu
|
|
Krátká forma škály sebeúčinnosti při kojení
Časové okno: Na konci 1., 2., 4. a 6. týdne po porodu
|
Vyvinuto v roce 1999 Dennisem a Fauxem k měření kompetence matek týkající se kojení v poporodním období.
Škála byla původně vyvinuta s 33 položkami.
Při analýze vnitřní konzistence škály byly odstraněny položky s korelací pod 0,60 a byla vytvořena krátká forma Škály sebeúčinnosti při kojení s 14 položkami.
Tato škála je 5bodového typu Likert.
Všechny položky jsou hodnoceny jako 1, 2, 3, 4, 5 (1=Nikdy si jistá, 5=Vždy si jistá).
Všechny položky ve škále mají pozitivní význam.
Nejnižší možný skóre na škále je 14 a nejvyšší 70, bez hraničního bodu.
Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při kojení.
Tureckou validitu a spolehlivost škály stanovili Aluş-Tokat a Okumuş v roce 2010.
Cronbachův alfa koeficient Škály sebeúčinnosti při kojení je 0,86.
|
Na konci 1., 2., 4. a 6. týdne po porodu
|
|
Chalderova škála únavy
Časové okno: Na konci 4. a 6. týdne po porodu
|
Vyvinutý Cella a Chalder v roce 2010 pro použití v různých populacích k hodnocení únavy, byl adaptován do turečtiny Adın et al. v roce 2022.
Škála se skládá z 11 položek, rozdělených do dvou poddimenzi: fyzická únava a duševní únava, a používá 4bodovou Likertovu škálu.
Skóre se pohybuje od 0-21 pro poddimenzi fyzické únavy, 0-12 pro poddimenzi duševní únavy a 0-33 pro celkové skóre škály.
Vyšší skóre znamená větší závažnost únavy.
|
Na konci 4. a 6. týdne po porodu
|
|
Škála mateřské vazby
Časové okno: Na konci 4. a 6. týdne po porodu
|
Studie o platnosti a spolehlivosti turecké verze Škály mateřské vazby, kterou vyvinula Mary E. Muller v roce 1994, byla provedena Kavlakem a Şirinem v roce 2009.
Škála se skládá z 26 položek na čtyřbodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší mateřskou vazbu.
Nejnižší možné skóre je 26 a nejvyšší 104.
Cronbachovo alfa pro vnitřní konzistenční spolehlivost bylo zjištěno 0,77 u měsíčních kojenců a 0,82 u čtyřměsíčních kojenců.
|
Na konci 4. a 6. týdne po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NuhNaciYazganUdk1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .