Влияние послеродового раскрашивания мандалы на тревожность, усталость, материнскую привязанность и самоэффективность грудного вскармливания
Влияние раскрашивания мандал на тревожность, усталость, материнскую привязанность и самоэффективность грудного вскармливания в послеродовой период: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Номер телефона: +905343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Турция (Туркие)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Контакт:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Номер телефона: +905343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
-
Главный следователь:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Проведение кесарева сечения после 37-й недели беременности
- Ребенок находится с матерью, и мать способна кормить грудью
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Запланированное кесарево сечение
Критерии исключения:
- Мать в настоящее время или ранее получала психиатрическое лечение.
- У матери имеется физическое ограничение в верхних конечностях.
- У матери имеются проблемы со зрением.
- У новорожденного имеется врожденная аномалия.
- Новорожденный перенес акушерское осложнение, требующее немедленной госпитализации после рождения (кровотечение, инфекция, повреждение мочевого пузыря, преэклампсия и т.д.).
Критерии прекращения исследования:
- У ребенка или матери возникает заболевание, требующее госпитализации в течение 6 недель после родов.
- Невозможность связаться с матерью в течение 6 недель после родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандалы
Матери в этой группе будут раскрашивать мандалы.
|
Матерям в группе вмешательства будет предоставлена раскраска с круговыми мандалами-шаблонами и 12 цветных карандашей.
Матерям в группе вмешательства будет сообщено, что они начнут раскрашивать мандалы через неделю после родов.
Их попросят раскрашивать по одной мандале два раза в неделю в течение 5 недель, при этом каждая сессия раскрашивания должна длиться 30 минут.
Чтобы исключить возможность того, что матери забудут раскрашивать мандалы, исследователь будет отправлять напоминания матерям два раза в неделю, начиная с конца первой недели.
Матерей попросят отправлять фотографии раскрашенных мандал исследователю в виде сообщения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в этой группе не будут раскрашивать мандалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала специфической тревожности в послеродовом периоде
Временное ограничение: В конце 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель после родов
|
Шкала была разработана Fallon et al. (2016) как 56-пунктовая шкала и преобразована в 44-пунктовую структуру в ходе исследования валидности и надежности на турецком языке, проведенного Bayri Bingöl et al. (2021).
Оригинальная версия шкалы была разработана и валидирована на матерях детей в возрасте 0-6 месяцев.
Шкала включает подразделы: материнские навыки и привязанность, благополучие и безопасность новорожденного, практики ухода за младенцем и психосоциальная адаптация к материнству.
Максимально возможный балл по шкале типа Лайкерта составляет 176, а пороговое значение — 113,5.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокую частоту симптомов тревоги.
Значения альфа Кронбаха для подразделов шкалы варьируются от 0,83 до 0,90.
|
В конце 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель после родов
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: По окончании 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Разработана в 1999 году Деннисом и Фо для оценки компетентности матерей в отношении грудного вскармливания в послеродовой период.
Первоначально шкала была разработана с 33 пунктами.
В ходе анализа внутренней согласованности шкалы пункты с корреляцией ниже 0,60 были удалены, и была создана краткая форма Шкалы самоэффективности грудного вскармливания с 14 пунктами.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Все пункты оцениваются как 1, 2, 3, 4, 5 (1=Никогда не уверена, 5=Всегда уверена).
Все пункты шкалы имеют положительное значение.
Наименьший возможный балл по шкале составляет 14, а наибольший – 70, без порогового значения.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность в грудном вскармливании.
Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены Алуш-Токат и Окумуш в 2010 году.
Коэффициент альфа Кронбаха Шкалы самоэффективности грудного вскармливания составляет 0,86.
|
По окончании 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
|
Шкала усталости Чалдера
Временное ограничение: В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Разработанная Cella и Chalder в 2010 году для использования в различных популяциях для оценки усталости, она была адаптирована на турецкий язык Adın et al. в 2022 году.
Шкала состоит из 11 пунктов, разделенных на два подразделения: физическая усталость и умственная усталость, и использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
Баллы варьируются от 0-21 для подразделения физической усталости, от 0-12 для подразделения умственной усталости и от 0-33 для общего балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости.
|
В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
|
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Исследование валидности и надежности турецкой версии Шкалы материнской привязанности, разработанной Мэри Э. Мюллер в 1994 году, было проведено Кавлаком и Ширином в 2009 году.
Шкала состоит из 26 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокую материнскую привязанность.
Минимально возможный балл составляет 26, а максимальный — 104.
Надежность внутренней согласованности по Кронбаху Альфа составила 0,77 у младенцев в возрасте 1 месяца и 0,82 у младенцев в возрасте 4 месяцев.
|
В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- NuhNaciYazganUdk1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .