Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postpartum mandalafarging på angst, tretthet, morsbinding og ammingseffektivitet

26. februar 2026 oppdatert av: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

Effekten av mandalakleuring på angst, tretthet, morsbinding og ammingseffektivitet i barseltiden: En randomisert kontrollert eksperimentell studie

Målet med denne studien er å undersøke effektene av mandalamaling på angst, tretthet, ammingseffektivitet og mor-barn-binding hos mødre i barseltiden. Utvalget består av kvinner som har gjennomgått keisersnitt på Kayseri City Hospital i løpet av det siste året. Data vil bli innhentet ved bruk av et Personlig informasjonsskjema, Postpartum Spesifikk Angstskala, Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, Chalder Fatigue Scale og Maternal Attachment Scale. Mødre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Mødre i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de skal begynne med mandalamaling en uke etter keisersnittet. De vil bli bedt om å male en mandala to ganger i uken i totalt 5 uker, med hver malesesjon på 30 minutter. For å eliminere muligheten for at mødre glemmer å male mandalaen, vil forskeren sende påminnelsesmeldinger to ganger i uken fra slutten av første uke. Personlig informasjonsskjema vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer mens mødrene er på sykehuset. Mødre i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykehusbehandling og vil ikke male mandalaer. Forskere vil ringe alle mødrene ved slutten av uke 1 og 2 for å administrere Postpartum Spesifikk Angstskala og Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, og ved slutten av uke 4 og 6 for å administrere spørsmål fra Postpartum Spesifikk Angstskala, Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, Chalder Fatigue Scale og Maternal Attachment Scale, og registrere deres svar.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den postpartum perioden er en tid med fysiologiske endringer samt overtakelse av nye roller og ansvar. Postpartum angst har blitt relativt forsømt de siste årene. Definert som en tilstand som forårsaker angst og depresjon av ukjent opprinnelse, blir angst sett på som en normal reaksjon på fødselen av en ny baby i postpartum perioden. Klinisk varierer forekomsten av angstsymptomer i postpartum perioden fra 12-20 %. Høye nivåer av angst påvirker negativt bindingen mellom mor og baby, samt babyens atferdsmessige, sosiale og emosjonelle utvikling. Postpartum utmattelse får kvinner til å føle seg mer negative og mindre kompetente enn vanlig. Postpartum utmattelse påvirker negativt morens funksjonelle gjenoppretting, morsatferd, spedbarnspass, relasjoner med familiemedlemmer, arbeidsytelse og selvrealisering. Selv om utmattelse er vanlig og til og med forventet etter fødsel, kan alvorlig postpartum utmattelse ha betydelige effekter på kvinners helse og aktiviteter; Den har negative effekter som forverring av mors helse, forsinket retur til daglige livsaktiviteter, tidlig avslutning av amming og forsinket spedbarnsutvikling. Siden keisersnitt er en kirurgisk prosedyre, er postpartum utmattelse, smerte og angst høyere sammenlignet med vaginal fødsel. Følgelig er tiden for å starte amming senere, spesielt i de første 24 timene etter keisersnitt, har mødre lavere amming selvfølelse, og deres behov for støtte fra helsepersonell er høyere. Kunstterapi rapporteres som en effektiv støttemetode som tar for seg den fysiske, mentale, sosiale og emosjonelle aspektene ved individet og hjelper til med å takle vanskeligheter. Mandala, en av kunstterapimetodene, er definert som en metode som brukes til å overføre følelser og tanker på papir, vanligvis i en rund form. Studier utført på ulike prøvegrupper har funnet at mandalamaling er effektiv på angst og utmattelse. En litteraturgjennomgang avdekket at angst og utmattelse er vanlige i postpartum perioden, noe som påvirker amming selvfølelse og morsbinding negativt. Studier har også vist at mandalafarging er effektiv for å redusere angst og utmattelse. Imidlertid har effektene av mandalafarging på mødres angst, utmattelse, amming selvfølelse og morsbinding i postpartum perioden ikke blitt undersøkt. Målet med denne studien er å undersøke effektene av mandalafarging på angst, utmattelse, amming selvfølelse og morsbinding hos mødre i postpartum perioden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905343035254
  • E-post: didemkaya86@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
        • Nuh Naci Yazgan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Didem Kaya, Assistant Professor Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre
  • Ha hatt keisersnitt etter 37. svangerskapsuke
  • At babyen er sammen med moren og at moren kan amme
  • Frivillig delta i studien
  • Ha et planlagt keisersnitt

Eksklusjonskriterier:

  • Moren er eller har vært i psykisk behandling.
  • Moren har en fysisk funksjonshemming i overekstremitetene.
  • Moren har et synsproblem.
  • Nyfødte barn har en medfødt anomali.
  • Nyfødte barn opplevde en obstetrisk komplikasjon som krevde umiddelbar innleggelse etter fødselen (blødning, infeksjon, blæreskade, preeklampsi, etc.).

Kriterier for å avslutte studien:

  • Babyen eller moren har en medisinsk tilstand som krever innleggelse innen 6 uker etter fødselen.
  • Kommunikasjon med moren er ikke mulig innen 6 uker etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mandalakleurgruppe
Mødre i denne gruppen vil fargelegge mandalaer.
Atferdsmessig: Mandalakunst
Mødre i intervensjonsgruppen vil få en sirkulær mandalafargebok og 12 fargeblyanter. Mødre i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de skal begynne å fargelegge mandalaer én uke etter fødselen. De vil bli bedt om å fargelegge én mandalaside to ganger i uken i totalt 5 uker, hvor hver fargingsøkt varer i 30 minutter. For å eliminere muligheten for at mødre glemmer å fargelegge mandalaer, vil forskeren sende påminnelsesmeldinger til mødrene to ganger i uken fra slutten av den første uken. Mødrene vil bli bedt om å sende bilder av de mandalasidene de har fargelagt til forskeren som en melding.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i denne gruppen vil ikke fargelegge mandalaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for spesifikk angst i barseltiden
Tidsramme: Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
Skalaen ble utviklet av Fallon et al. (2016) som en 56-punkts skala, og ble omdannet til en 44-punkts struktur gjennom en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie utført av Bayri Bingöl et al. (2021). Den opprinnelige versjonen av skalaen ble utviklet og validert med mødre som hadde spedbarn i alderen 0–6 måneder. Skalaen har underdimensjoner for morskompetanse og tilknytning, nyfødt velvære og sikkerhet, spedbarnspleiepraksis og psykososial tilpasning til morsrollen. Den høyest mulige skåren på Likert-skalaen er 176, og grenseverdien er 113,5. Høyere skårer på skalaen indikerer høyere forekomst av angstsymptomer. Cronbachs alfa-verdier for skalaens underdimensjoner varierer fra 0,83 til 0,90.
Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
Kortversjon av Amming Selvtillitsskalaen
Tidsramme: Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
Utviklet i 1999 av Dennis og Faux for å måle mødres kompetanse knyttet til amming i postpartum-perioden. Skalaen ble opprinnelig utviklet med 33 punkter. I den interne konsistensanalysen av skalaen ble punkter med en korrelasjon under 0,60 fjernet, og den korte versjonen av Amming Selvtillits-skalaen med 14 punkter ble opprettet. Denne skalaen er en 5-punkts Likert-type. Alle punkter poengsettes som 1, 2, 3, 4, 5 (1=Aldri sikker, 5=Alltid sikker). Alle punkter i skalaen har positive betydninger. Den lavest mulige poengsummen på skalaen er 14, og den høyeste er 70, uten noe grensepunkt. En høyere poengsum indikerer høyere amming-selvtillit. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten av skalaen ble etablert av Aluş-Tokat og Okumuş i 2010. Cronbachs alfakoeffisient for Amming Selvtillits-skalaen er 0,86.
Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
Chalder Fatigue-skala
Tidsramme: Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
Utviklet av Cella og Chalder i 2010 for bruk i ulike populasjoner for å vurdere tretthet, ble den tilpasset til tyrkisk av Adın et al. i 2022. Skalaen består av 11 elementer, delt inn i to underdimensjoner: fysisk tretthet og mental tretthet, og bruker en 4-punkts Likert-skala. Poengsummene spenner fra 0–21 for underdimensjonen fysisk tretthet, 0–12 for underdimensjonen mental tretthet, og 0–33 for total skåre. Høyere poengsummer indikerer større tretthetsgrad.
Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
Mors tilknytningsskala
Tidsramme: Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske formen av Maternal Attachment Scale, utviklet av Mary E. Muller i 1994, ble utført av Kavlak og Şirin i 2009. Skalaen består av 26 spørsmål på en firepunkts Likert-skala, der høyere poengsum indikerer sterkere morsbinding. Den lavest mulige poengsummen er 26, og den høyeste er 104. Cronbachs Alpha intern konsistensreliabilitet ble funnet å være 0,77 for 1 måned gamle spedbarn og 0,82 for 4 måneder gamle spedbarn.
Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nuh Naci Yazgan University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TC Erciyes University
Kayseri City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NuhNaciYazganUdk1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger