Effekten af postpartum mandalafarvning på angst, træthed, moderlig tilknytning og amningseffektivitet
Effekten af Mandala-kolorering på angst, træthed, moderlig tilknytning og amningseffektivitet i barselsperioden: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Kontakt:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At have haft en kejsersnit efter 37. svangerskabsuge
- At barnet er hos moderen og moderen er i stand til at amme
- At frivilligt deltage i studiet
- At have en planlagt kejsersnit
Eksklusionskriterier:
- Moderen er i øjeblikket i eller har tidligere modtaget psykiatrisk behandling.
- Moderen har en fysisk handicap i sine overekstremiteter.
- Moderen har et synsproblem.
- Nyfødte har en medfødt anomali.
- Nyfødte oplevede en obstetrisk komplikation, der krævede øjeblikkelig indlæggelse efter fødslen (blødning, infektion, blæreskade, preeklampsi, osv.).
Kriterier for at afslutte studiet:
- Barnet eller moderen har en medicinsk tilstand, der kræver indlæggelse inden for 6 uger efter fødslen.
- Kommunikation med moderen ikke er mulig inden for 6 uger efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala Farvelægningsgruppe
Mødre i denne gruppe vil farvelægge mandalaer.
|
Mødre i interventionsgruppen vil modtage en cirkulær mandala-skabelonfarvebog og 12 farveblyanter.
Mødre i interventionsgruppen vil blive informeret om, at de skal begynde at farvelægge mandalaer en uge efter fødslen.
De vil blive bedt om at farvelægge én mandala-side to gange om ugen i alt 5 uger, hvor hver farvelægningssession varer 30 minutter.
For at eliminere muligheden for, at mødre glemmer at farvelægge mandalaer, vil forskeren sende påmindelsesbeskeder til mødrene to gange om ugen fra slutningen af den første uge.
Mødre vil blive bedt om at sende billeder af de mandala-sider, de har farvelagt, til forskeren som en besked.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe vil ikke farvelægge mandalaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum-specifik angstskala
Tidsramme: Ved afslutningen af 1., 2., 4. og 6. uge efter fødsel
|
Skalaen blev udviklet af Fallon et al. (2016) som en 56-punkts skala og blev transformeret til en 44-punkts struktur gennem et tyrkisk validitets- og pålidelighedsstudie udført af Bayri Bingöl et al. (2021).
Den originale version af skalaen blev udviklet og valideret med mødre, der havde spædbørn i alderen 0-6 måneder.
Skalaen har underdimensioner af mødre færdigheder og tilknytning, nyfødt trivsel og sikkerhed, spædbørnsplejepraksis og psykosocial tilpasning til moderskabet.
Den højst mulige score på Likert-typen skalaen er 176, og cutoff-scoren er 113,5.
Højere scorer på skalaen indikerer en højere forekomst af angstsymptomer.
Cronbachs alfa-værdier for skalaens underdimensioner spænder fra 0,83 til 0,90.
|
Ved afslutningen af 1., 2., 4. og 6. uge efter fødsel
|
|
Kortform af Ammende Selvvirksomhedsskalaen
Tidsramme: Ved afslutningen af 1., 2., 4. og 6. uge efter fødsel
|
Udviklet i 1999 af Dennis og Faux for at måle mødres kompetencer vedrørende amning i postpartalperioden.
Skalaen blev oprindeligt udviklet med 33 punkter. I den interne konsistensanalyse af skalaen blev punkter med en korrelation under 0,60 fjernet, og den korte version af Breastfeeding Self-Efficacy Scale med 14 punkter blev skabt. Denne skala er en 5-punkts Likert-type. Alle punkter scores som 1, 2, 3, 4, 5 (1=Aldrig sikker, 5=Altid sikker). Alle punkter i skalaen har positive betydninger. Den lavest mulige score på skalaen er 14, og den højeste er 70, uden et cutoff-punkt. En højere score indikerer højere amningsselv-efficacy. Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Aluş-Tokat og Okumuş i 2010. Cronbachs alfakoefficient for Breastfeeding Self-Efficacy Scale er 0,86. |
Ved afslutningen af 1., 2., 4. og 6. uge efter fødsel
|
|
Chalder Fatigue Skala
Tidsramme: Ved afslutningen af den 4. og 6. uge efter fødsel
|
Udviklet af Cella og Chalder i 2010 til brug i forskellige populationer for at vurdere træthed, blev den tilpasset til tyrkisk af Adın et al. i 2022.
Skalaen består af 11 punkter, opdelt i to underdimensioner: fysisk træthed og mental træthed, og anvender en 4-punkts Likert-skala.
Scorer spænder fra 0-21 for underdimensionen fysisk træthed, 0-12 for underdimensionen mental træthed og 0-33 for den samlede skala-score.
Højere scorer indikerer større træthedsgrad.
|
Ved afslutningen af den 4. og 6. uge efter fødsel
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: I slutningen af den 4. og 6. uge efter fødsel
|
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske version af Maternal Attachment Scale, udviklet af Mary E. Muller i 1994, blev udført af Kavlak og Şirin i 2009.
Skalaen består af 26 punkter på en firepunkts Likert-skala, hvor højere score indikerer højere mødre-tilknytning.
Den lavest mulige score er 26, og den højeste er 104.
Cronbachs Alpha intern konsistenspålidelighed blev fundet til at være 0,77 for 1-måneders spædbørn og 0,82 for 4-måneders spædbørn.
|
I slutningen af den 4. og 6. uge efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NuhNaciYazganUdk1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .