Wpływ kolorowania mandali w okresie poporodowym na lęk, zmęczenie, więź matki z dzieckiem i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Wpływ kolorowania mandali na lęk, zmęczenie, więź matczyną i samoskuteczność w karmieniu piersią w okresie połogu: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Numer telefonu: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Kontakt:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Numer telefonu: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przebycie cięcia cesarskiego po 37. tygodniu ciąży
- Dziecko przebywa z matką i matka jest w stanie karmić piersią
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Planowane cięcie cesarskie
Kryteria wykluczenia:
- Matka obecnie lub w przeszłości otrzymywała leczenie psychiatryczne.
- Matka ma niepełnosprawność fizyczną kończyn górnych.
- Matka ma problem ze wzrokiem.
- Noworodek ma wadę wrodzoną.
- Noworodek doświadczył powikłania położniczego wymagającego natychmiastowej hospitalizacji po urodzeniu (krwotok, infekcja, uszkodzenie pęcherza, stan przedrzucawkowy itp.).
Kryteria zakończenia badania:
- Dziecko lub matka ma stan chorobowy wymagający hospitalizacji w ciągu 6 tygodni po porodzie.
- Kontakt z matką jest niemożliwy w ciągu 6 tygodni po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kolorowania Mandali
Matki w tej grupie będą kolorować mandale.
|
Matki z grupy interwencyjnej otrzymają okrągłą kolorowankę z mandalami i 12 kolorowych kredek.
Matki z grupy interwencyjnej zostaną poinformowane, że rozpoczną kolorowanie mandali tydzień po porodzie.
Poprosi się je o pokolorowanie jednej strony z mandalą dwa razy w tygodniu przez łącznie 5 tygodni, przy czym każde kolorowanie ma trwać 30 minut.
Aby wyeliminować możliwość zapomnienia przez matki o kolorowaniu mandali, badacz będzie wysyłał im wiadomości przypominające dwa razy w tygodniu, począwszy od końca pierwszego tygodnia.
Matki zostaną poproszone o przesłanie badaczowi zdjęć pokolorowanych stron z mandalami w formie wiadomości.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Matki w tej grupie nie będą kolorować mandali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Specyficznego dla Okresu Poporodowego
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia połogu
|
Skala została opracowana przez Fallon i współpracowników (2016) jako narzędzie składające się z 56 pozycji, a następnie przekształcona w strukturę 44-pozycyjną w tureckim badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym przeprowadzonym przez Bayri Bingöl i współpracowników (2021). Oryginalna wersja skali została opracowana i zwalidowana z udziałem matek niemowląt w wieku 0–6 miesięcy. Skala obejmuje podwymiary umiejętności i przywiązania matki, dobrostanu i bezpieczeństwa noworodka, praktyk opieki nad niemowlęciem oraz psychospołecznego przystosowania do macierzyństwa. Maksymalny możliwy wynik w skali typu Likerta wynosi 176, a wynik odcięcia to 113,5. Wyższe wyniki w skali wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. Wartości współczynnika alfa Cronbacha dla podwymiarów skali mieszczą się w zakresie od 0,83 do 0,90.
|
Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia połogu
|
|
Skrócona forma Skali Samooceny Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia po porodzie
|
Opracowana w 1999 roku przez Dennisa i Faux w celu pomiaru kompetencji matek w zakresie karmienia piersią w okresie poporodowym.
Skala została początkowo opracowana z 33 pozycjami. W analizie wewnętrznej spójności skali usunięto pozycje z korelacją poniżej 0,60 i utworzono krótką formę Skali Samooceny Karmienia Piersią z 14 pozycjami. Ta skala jest typu Likerta z 5 punktami. Wszystkie pozycje są oceniane jako 1, 2, 3, 4, 5 (1=Nigdy pewna, 5=Zawsze pewna). Wszystkie pozycje w skali mają pozytywne znaczenie. Najniższy możliwy wynik w skali to 14, a najwyższy to 70, bez punktu odcięcia. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę karmienia piersią. Turecka trafność i rzetelność skali zostały ustalone przez Aluş-Tokat i Okumuş w 2010 roku. Współczynnik alfa Cronbacha dla Skali Samooceny Karmienia Piersią wynosi 0,86. |
Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia po porodzie
|
|
Skala Zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Opracowana przez Cella i Chaldera w 2010 roku do stosowania w różnych populacjach w celu oceny zmęczenia, została zaadaptowana na język turecki przez Adına i wsp. w 2022 roku.
Skala składa się z 11 pozycji, podzielonych na dwa podwymiary: zmęczenie fizyczne i zmęczenie psychiczne, i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0–21 dla podwymiaru zmęczenia fizycznego, 0–12 dla podwymiaru zmęczenia psychicznego i 0–33 dla całkowitego wyniku skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
|
Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
|
Skala Przywiązania Matki
Ramy czasowe: Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Badanie walidacji i rzetelności tureckiej wersji Skali Przywiązania Matki, opracowanej przez Mary E. Muller w 1994 roku, zostało przeprowadzone przez Kavlak i Şirin w 2009 roku.
Skala składa się z 26 pozycji w czteropunktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie matki.
Najniższy możliwy wynik to 26, a najwyższy to 104.
Wewnętrzna spójność rzetelności Cronbacha Alfa wyniosła 0,77 u niemowląt w wieku 1 miesiąca i 0,82 u niemowląt w wieku 4 miesięcy.
|
Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NuhNaciYazganUdk1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .