Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Rychlý test a léčba s afroamerickými církvemi (Věrná reakce II) (FRII)

26. února 2026 aktualizováno: University of Missouri, Kansas City

Testování na COVID-19 a propojení s péčí ve spolupráci s afroamerickými církvemi a zdravotnickými agenturami

Tato dvouramenná shluková randomizovaná komunitní studie bude testovat víceúrovňovou, nábožensky přizpůsobenou intervenci rychlého samotestování a léčby COVID-19 ve srovnání s nepřizpůsobenou vzdělávací podmínkou na přijetí rychlého testování COVID-19 u 900 dospělých afroamerických členů církví a komunitních členů využívajících služby outreach ministry z 12 církví po dobu 6 měsíců. Rychlé samotestování COVID-19 a trasování kontaktů (přesvědčení a praktiky) a využívání služeb propojení s péčí (např. doporučení k léčbě, zdravotní pojištění, lékařský domov/termíny, komunitní zdroje) budou také zkoumány. Zjištění z této studie by mohla poskytnout škálovatelný model pro proveditelné, dostupné a přijatelné rychlé samotestování COVID-19 (s rychlým propojením na léčbu a zdravotní/komunitní zdroje) ve veřejných (církve a jejich přidružená prostředí a organizace), domácích a zdravotnických prostorách tím, že vybaví afroamerické církve kulturně vhodnými, snadno použitelnými rychlými testovacími sadami, podporou zdravotního oddělení a přizpůsobenými vzdělávacími a propagačními nástroji pro testování a léčbu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnoho vrstvených bariér zvyšuje riziko COVID-19 mezi AA včetně chudoby, nezbytných pracovních míst se zvýšenou expozicí viru, kulturních norem (např. popírání rizika, nedůvěra k lékařům/sledování kontaktů), chronických zdravotních potíží a omezeného přístupu ke zdravotní péči a dalším službám/zdrojům. Tyto bariéry zdůrazňují potřebu dostupného, důvěryhodného testování na COVID-19 a propojení s antivirovou léčbou a službami péče (LTC; např. zdravotní, preventivní programy, komunitní zdroje, sledování kontaktů) a s komunitními zdroji (např. potraviny, pomoc s nájemným), které pomohou zpomalit šíření COVID-19 v komunitách AA. Kostel AA je instituce s rozsáhlým vlivem v komunitách AA a může být ideálním prostředím pro zvýšení dosahu intervencí COVID-19 test-to-treat (TTT) s LTC v těžce zasažených komunitách AA. Přesto neexistují žádné kontrolované studie založené na kostelech AA o intervencích COVID-19 TTT. Hlavním cílem této studie je plně otestovat kulturně/nábožensky přizpůsobenou, na kostele založenou intervenci COVID-19 TTT s LTC ve srovnání s nepřizpůsobenou vzdělávací podmínkou na míry rychlého testování COVID-19 za 6 měsíců s dospělými členy kostela AA a komunitními členy, kterým slouží. Kostely budou spárovány podle velikosti členstva, denominace a minulé účasti ve studiích zdravotních intervencí kostela, poté randomizovány do léčebné podmínky. Ve studii se zúčastní dvanáct kostelů (6 kostelů na rameno; 55 členů kostela a 20 komunitních členů/kostel; celkem N=900). Úmysly a používání antivirotik a sledování kontaktů budou také zkoumány za 6 měsíců jako sekundární výsledky. Budou také hodnoceny další typy testování COVID-19 a využití propojení s péčí. Pod vedením Teorie plánovaného chování a Socioekologického modelu náš komunitně zapojený přístup zahrnuje vyškolené vedoucí kostelů, kteří poskytují kulturně, kostelu přiměřenou Sadu nástrojů COVID-19 TTT včetně digitálních nástrojů: a) individuální materiály pro samopomoc a automatické/přizpůsobené textové zprávy; b) vzdělávací informace pro ministerské skupiny; c) virtuální/osobní služby kostela s materiály/aktivitami souvisejícími s COVID-19 (např. kázání, pastoři modelující rychlé samotestování, svědectví, bulletiny); a d) propojení na úrovni kostela-komunity se službami péče (LTC) (např. sledování kontaktů, léčba, zdravotní péče, komunitní zdroje) poskytovanými sledovači kontaktů sloužícími jako komunitní zdravotní pracovníci (CHW). Intervenční kostely uspořádají 2 akce COVID-19 TTT a také poskytnou členům sady pro rychlé samotestování COVID-19 domů. Budou hodnoceni potenciální mediátoři/moderátoři související s přijetím testování COVID-19, a procesní evaluace k určení usnadňovatelů implementace, bariér a věrnosti související se zvyšováním míry testování COVID-19. Naše průběžná setkání s našimi dlouhodobými partnery ve víře a zdraví nám umožňují rychle přizpůsobit naše intervence testování COVID-19, testování HIV a prevence diabetu založené na kostele AA pro navrhovanou studii. Tato novátorská studie je první, která plně testuje intervenci COVID-19 TTT v kostelech AA. Mohla by poskytnout teoreticky založený, víceúrovňový škálovatelný model pro vybavení kostelů AA k poskytování širokosáhlého rychlého testování COVID-19 a podpoře léčby s partnery zdravotních agentur.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
900

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • a) sebeidentifikace jako Afroameričan, b) věk 18 let nebo starší; c) ochota účastnit se 2 průzkumů po bohoslužbách, elektronicky, telefonicky nebo v kancelářských prostorách studie; d) ochota poskytnout kontaktní údaje (tj. dvě telefonní čísla, poštovní/emailovou adresu, telefonní čísla dvou osob, se kterými jsou v pravidelném kontaktu); a e) pravidelné navštěvování kostela (>jednou měsíčně) nebo využívání služeb kostelní podpory (např. služby denní péče, potravinové programy) >4krát/rok.

Kriteria pro vyloučení:

  • osoby s plány na stěhování z oblasti metra KC v příštích 12 měsících a osoby nemluvící/nečtoucí anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: COVID-19 rychlý test a léčba
Církevní rychlé testování na COVID19 (2 testovací akce) propagované sadou nástrojů pro COVID19 poskytovanou církevními zdravotníky a propojení na léčbu/péči poskytované komunitními zdravotníky pro sledování kontaktů.
Behaviorální: COVID-19 rychlý test s následnou léčbou
Tento přístup zapojující komunitu zahrnuje školené církevní představitele, kteří prostřednictvím víceúrovňových církevních kanálů poskytují kulturně a církevně vhodné materiály/aktivity sady nástrojů pro testování a léčbu COVID-19: a) materiály pro svépomoc a přizpůsobené textové zprávy; b) vzdělávací informace pro skupiny služby; c) církevní služby s materiály/aktivitami souvisejícími s COVID-19 (např. kázání, pastoři demonstrující rychlé samotestování, svědectví, bulletiny); a d) propojení na úrovni církevní komunity se službami péče (např. zdravotní péče, komunitní zdroje) poskytovanými zdravotnickými pracovníky, kteří jsou křížově proškoleni jako komunitní zdravotníci. Zasahující církve uspořádají ve spolupráci s místním zdravotním úřadem 2 akce TTT pro COVID-19, které na místě v účastnících se církvích poskytnou rychlé testování, poskytnou členům sady pro rychlé samotestování COVID-19 na doma a podpoří možnost, aby členové použili monitorovaný rychlý telemedicínský test, který bude schopen kvalifikovat osoby pro předpis antivirotické léčby (např. Paxlovid).
Behaviorální: Standardní kontrolní rameno vzdělávání o COVID-19
Víceúrovňové poskytování standardního vzdělávání o COVID-19 prostřednictvím církevních představitelů a 2 akce testování na COVID-19.
Aktivní komparátor: Standardní rameno kontrolní skupiny s edukací o COVID-19
Standardní informace o COVID-19 včetně informací o testování a léčbě, které nebyly přizpůsobeny, budou poskytovány zdravotníky z církve
Behaviorální: Standardní kontrolní rameno vzdělávání o COVID-19
Víceúrovňové poskytování standardního vzdělávání o COVID-19 prostřednictvím církevních představitelů a 2 akce testování na COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce testování COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
COVID19 rychlé testování bude hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení (kdykoli, posledních 6 měsíců, měsíc/den/rok) a objektivně posouzeno pomocí datových zpráv poskytnutých zdravotním oddělením Kansas City MO
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Missouri, Kansas City

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení