Test Rapido COVID-19 per Trattamento con Chiese Afroamericane (Risposta Fedele II) (FRII)
Test per COVID-19 e Collegamento all'Assistenza con Partner Ecclesiali e Agenzie Sanitarie Afroamericane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- School Of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- a) autoidentificarsi come afroamericano, b) avere 18 anni o più; c) essere disposti a partecipare a 2 sondaggi dopo le funzioni religiose, elettronicamente, per telefono o negli uffici dello studio; d) essere disposti a fornire informazioni di contatto (cioè due numeri di telefono, indirizzo postale/email, numeri di telefono di due persone con cui sono in contatto continuativo); e) frequentare regolarmente la chiesa (>una volta al mese) o utilizzare servizi di assistenza della chiesa (ad esempio, servizi di asilo nido, programmi alimentari) >4 volte/anno.
Criteri di esclusione:
- persone con progetti di trasferirsi dall'area metropolitana di KC nei prossimi 12 mesi e persone che non parlano/leggono l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test rapido COVID-19 per trattamento immediato
Test rapidi per COVID19 basati sulle chiese (2 eventi di test) promossi con un Toolkit COVID19 fornito dagli operatori sanitari delle chiese e collegamento al trattamento/assistenza fornito dagli operatori sanitari comunitari addetti al tracciamento dei contatti.
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Questo approccio coinvolgente della comunità include leader ecclesiastici formati che forniscono materiali/attività del kit di strumenti test-to-treat per il COVID-19 culturalmente appropriati e adatti alla chiesa attraverso canali ecclesiastici multilivello: a) materiali di auto-aiuto e messaggi di testo personalizzati; b) informazioni educative per i gruppi ministeriali; c) servizi religiosi con materiali/attività correlati al COVID-19 (ad esempio, sermoni, pastori che modellano l'autotest rapido, testimonianze, bollettini); e d) collegamento a livello di comunità ecclesiale con servizi di assistenza (ad esempio, assistenza sanitaria, risorse comunitarie) forniti da tester del dipartimento sanitario formati anche come operatori sanitari di comunità.
Le chiese che partecipano all'intervento ospiteranno 2 eventi TTT per il COVID-19 in coordinamento con il dipartimento sanitario locale, che forniscono test rapidi in loco presso le chiese partecipanti, forniscono ai membri kit di autotest rapidi per il COVID-19 da portare a casa e supportano un'opzione per i membri di utilizzare un test rapido in telemedicina supervisionato che potrà qualificare le persone per una prescrizione di trattamento antivirale (ad esempio, Paxlovid).
Consegna multilivello dell'educazione standard sul COVID-19 da parte dei leader della chiesa e 2 eventi di test per il COVID-19.
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Comparatore attivo: Braccio di controllo educativo standard per COVID-19
Le informazioni standard sul COVID-19, comprese le informazioni su test e trattamento che non sono state personalizzate, saranno fornite dagli operatori sanitari della chiesa
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Consegna multilivello dell'educazione standard sul COVID-19 da parte dei leader della chiesa e 2 eventi di test per il COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione del test per COVID-19
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
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Il test rapido per COVID19 sarà valutato tramite autodichiarazione (mai, ultimi 6 mesi, mese/giorno/anno) e valutato oggettivamente con i rapporti dati forniti dal Dipartimento della Salute di Kansas City MO
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Baseline, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2038603KC-387550
- U01MD018310 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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