COVID-19 Szybki Test i Leczenie z Kościołami Afroamerykańskimi (Wierna Odpowiedź II) (FRII)
Testy na COVID-19 i połączenie z opieką zdrowotną przy współpracy z kościołami afroamerykańskimi i agencjami zdrowia
Również zostanie zbadane szybkie samotestowanie na COVID-19 i śledzenie kontaktów (przekonania i praktyki) oraz wykorzystanie usług łączących z opieką (np. skierowania na leczenie, ubezpieczenie zdrowotne, dom medyczny/wizyty, zasoby wspólnotowe).
Wyniki tego badania mogą dostarczyć skalowalnego modelu dla wykonalnego, dostępnego i akceptowalnego szybkiego samotestowania na COVID-19 (z szybkim połączeniem z leczeniem i zasobami zdrowotnymi/wspólnotowymi) w przestrzeniach publicznych (kościoły i ich powiązane ustawienia i organizacje), domowych i dostawców opieki zdrowotnej, poprzez wyposażenie afroamerykańskich kościołów w kulturowo odpowiednie, łatwe w użyciu zestawy szybkich testów, wsparcie departamentu zdrowia oraz dostosowane narzędzia edukacji i promocji dotyczące testowania na COVID-19 i leczenia.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- a) samookreślają się jako Afroamerykanie, b) w wieku 18 lat lub starsi; c) chętni do udziału w 2 ankietach po nabożeństwach kościelnych, elektronicznie, telefonicznie lub w przestrzeni biurowej badania; d) chętni do podania danych kontaktowych (tj. dwóch numerów telefonów, adresu pocztowego/e-mailowego, numerów telefonów dwóch osób, z którymi utrzymują stały kontakt); oraz e) regularnie uczęszczają do kościoła (>raz w miesiącu) lub korzystają z usług wsparcia kościelnego (np. opieki dziennej, programów żywnościowych) >4 razy/rok.
Kryteria wyłączenia:
- osoby planujące przeprowadzkę z obszaru metropolitalnego KC w ciągu najbliższych 12 miesięcy oraz osoby nieposługujące się/nieczytające w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybki test na COVID-19 i natychmiastowe leczenie
Szybkie testowanie na COVID-19 w oparciu o kościół (2 wydarzenia testowe) promowane za pomocą zestawu narzędzi COVID-19 dostarczanego przez kościelnych pracowników służby zdrowia oraz połączenie z leczeniem/opieką zapewnianą przez pracowników służby zdrowia zajmujących się śledzeniem kontaktów.
|
To podejście angażujące społeczność obejmuje wyszkolonych liderów kościelnych dostarczających kulturowo i kościelnie odpowiednie materiały/aktywności zestawu narzędzi testuj i lecz COVID-19 poprzez wielopoziomowe kanały kościelne: a) materiały samopomocowe i spersonalizowane wiadomości tekstowe; b) informacje edukacyjne dla grup duszpasterskich; c) nabożeństwa z materiałami/aktywnościami związanymi z COVID-19 (np. kazania, pastorzy demonstrujący samodzielne testy szybkie, świadectwa, biuletyny); oraz d) powiązanie na poziomie kościół-społeczność z usługami opieki (np. opieka zdrowotna, zasoby społecznościowe) świadczonymi przez testerów departamentu zdrowia przeszkolonych dodatkowo jako pracownicy zdrowia społeczności.
Kościoły interwencyjne będą organizować 2 wydarzenia TTT COVID-19 we współpracy z lokalnym departamentem zdrowia, które zapewniają szybkie testowanie na miejscu w uczestniczących kościołach, dostarczają członkom zestawy do samodzielnego szybkiego testowania na COVID-19 do domu oraz wspierają opcję dla członków korzystania z nadzorowanego szybkiego testu telezdrowia, który umożliwi kwalifikację osób do recepty na leczenie przeciwwirusowe (np. Paxlovid).
Wielopoziomowe dostarczanie standardowej edukacji na temat COVID-19 przez liderów kościołów oraz 2 wydarzenia testowania na COVID-19.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa kontrolna edukacji na temat COVID-19
Standardowe informacje dotyczące COVID-19, w tym informacje dotyczące testowania i leczenia, które nie zostały dostosowane, będą przekazywane przez kościelnych pracowników służby zdrowia
|
Wielopoziomowe dostarczanie standardowej edukacji na temat COVID-19 przez liderów kościołów oraz 2 wydarzenia testowania na COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór testów na COVID-19
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy
|
Szybkie testy na COVID19 będą oceniane poprzez samodzielne zgłaszanie (kiedykolwiek, ostatnie 6 miesięcy, miesiąc/dzień/rok) oraz obiektywnie oceniane za pomocą raportów danych dostarczonych przez Wydział Zdrowia Kansas City MO
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2038603KC-387550
- U01MD018310 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .