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COVID-19 Schnelltest-zu-Behandlung mit Afroamerikanischen Kirchen (Glaubensvolle Antwort II) (FRII)

26. Februar 2026 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City

COVID-19-Tests und Verbindung zur Versorgung mit afroamerikanischen Kirchen- und Gesundheitsorganisationen als Partner

Diese 2-armige, cluster-randomisierte Gemeinschaftsstudie wird eine mehrstufige, religiös angepasste COVID-19-Schnellselbsttest- und Behandlungsintervention im Vergleich zu einer nicht angepassten, edukativen Kontrollbedingung hinsichtlich der Inanspruchnahme von COVID-19-Schnelltests mit 900 erwachsenen afroamerikanischen Kirchenmitgliedern und Gemeindemitgliedern testen, die über Outreach-Dienste von 12 Kirchen innerhalb von 6 Monaten erreicht werden. Die schnelle COVID-19-Selbsttestung und Kontaktverfolgung (Überzeugungen und Praktiken) sowie die Nutzung von Versorgungsvermittlungsdiensten (z.B. Überweisungen zur Behandlung, Krankenversicherung, medizinische Anlaufstelle/Termine, Gemeinschaftsressourcen) werden ebenfalls untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten ein skalierbares Modell für eine praktikable, zugängliche und akzeptable COVID-19-Schnellselbsttestung (mit schneller Vermittlung zu Behandlung und Gesundheits-/Gemeinschaftsressourcen) in öffentlichen Räumen (Kirchen und deren angeschlossene Einrichtungen und Organisationen), zu Hause und in medizinischen Einrichtungen liefern, indem afroamerikanische Kirchen mit kulturgerechten, benutzerfreundlichen Schnelltest-Kits, Unterstützung durch die Gesundheitsbehörden und maßgeschneiderten COVID-19-Test-zu-Behandlungs-Aufklärungs- und Förderinstrumenten ausgestattet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele mehrschichtige Barrieren erhöhen das Risiko für COVID-19 unter AA, einschließlich Armut, essenziellen Jobs mit erhöhter Virusexposition, kulturellen Normen (z. B. Risikoverleugnung, Misstrauen gegenüber medizinischer/Bevölkerungsnachverfolgung), chronischen Gesundheitszuständen und begrenztem Zugang zur Gesundheitsversorgung und anderen Dienstleistungen/Ressourcen. Diese Barrieren unterstreichen die Notwendigkeit von zugänglichen, vertrauenswürdigen COVID-19-Tests und der Verknüpfung mit antiviraler Behandlung und Versorgungsdiensten (LTC; z. B. Gesundheit, Präventionsprogramme, Gemeinschaftsressourcen, Kontaktnachverfolgung) sowie mit Gemeinschaftsressourcen (z. B. Lebensmittel, Mietbeihilfe), um die Ausbreitung von COVID-19 in AA-Gemeinden zu verlangsamen. Die AA-Kirche ist eine Institution mit umfassendem Einfluss in AA-Gemeinden und könnte ein idealer Ort sein, um die Reichweite von COVID-19-Test-zu-Behandlungs-(TTT)-Interventionen mit LTC in stark betroffenen AA-Gemeinden zu erhöhen. Dennoch gibt es keine kontrollierten, auf AA-Kirchen basierenden Studien zu COVID-19-TTT-Interventionen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine kulturell/religiös angepasste, kirchenbasierte COVID-19-TTT mit LTC-Interventionsbedingung im Vergleich zu einer nicht angepassten Aufklärungsbedingung hinsichtlich der COVID-19-Schnelltestraten nach 6 Monaten bei erwachsenen AA-Kirchenmitgliedern und den von ihnen bedienten Gemeindemitgliedern vollständig zu testen. Kirchen werden nach Mitgliedergröße, Konfession und früherer Teilnahme an kirchlichen Gesundheitsinterventionsstudien abgeglichen und dann randomisiert der Behandlungsbedingung zugewiesen. Zwölf Kirchen (6 Kirchen pro Arm; 55 Kirchen- und 20 Gemeindemitglieder/Kirche; N=900 insgesamt) werden an der Studie teilnehmen. Antivirale und Kontaktnachverfolgungsabsichten und -nutzung werden ebenfalls nach 6 Monaten als sekundäre Ergebnisse untersucht. Andere Arten von COVID-19-Tests und die Verknüpfung mit der Versorgungsnutzung werden ebenfalls bewertet. Geleitet von der Theorie des geplanten Verhaltens und dem sozioökologischen Modell umfasst unser gemeindeengagierter Ansatz geschulte Kirchenleiter, die ein kulturell, kirchlich angemessenes COVID-19-TTT-Toolkit mit digitalen Werkzeugen bereitstellen: a) individuelle Selbsthilfematerialien und automatisierte/angepasste Textnachrichten; b) Bildungsinformationen für Ministrantengruppen; c) virtuelle/persönliche Gottesdienste mit COVID-19-bezogenen Materialien/Aktivitäten (z. B. Predigten, Pastoren, die Schnellselbsttests modellieren, Zeugnisse, Gemeindebriefe); und d) kirchlich-gemeinschaftliche Verknüpfung mit Versorgungsdiensten (LTC) (z. B. Kontaktnachverfolgung, Behandlung, Gesundheitsversorgung, Gemeinschaftsressourcen), bereitgestellt von Kontaktnachverfolgern, die als Gemeindegesundheitsarbeiter (CHW) dienen. Interventionskirchen werden 2 COVID-19-TTT-Veranstaltungen ausrichten und Mitgliedern auch COVID-19-Schnellselbsttestkits für zu Hause zur Verfügung stellen. Mögliche Mediatoren/Moderatoren im Zusammenhang mit dem Erhalt von COVID-19-Tests werden bewertet, und eine Prozessevaluation, um Implementierungsförderer, Barrieren und Treue im Zusammenhang mit der Erhöhung der COVID-19-Testraten zu bestimmen. Unsere laufenden Treffen mit unseren langjährigen Glaubens- und Gesundheitspartnern ermöglichen es uns, unsere auf AA-Kirchen basierenden COVID-19-Test-, HIV-Test- und Diabetes-Präventionsinterventionen für die vorgeschlagene Studie schnell anzupassen. Diese neuartige Studie ist die erste, die eine COVID-19-TTT-Intervention in AA-Kirchen vollständig testet. Sie könnte ein theoriebasiertes, mehrstufig skalierbares Modell liefern, um AA-Kirchen auszustatten, um weitreichende COVID-19-Schnelltests durchzuführen und die Behandlung mit Gesundheitsagenturpartnern zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) sich selbst als Afroamerikaner identifizieren, b) 18 Jahre oder älter sein; c) bereit sein, an 2 Umfragen nach Gottesdiensten teilzunehmen, elektronisch, telefonisch oder in den Büroräumen der Studie; d) bereit sein, Kontaktinformationen anzugeben (d. h. zwei Telefonnummern, Post-/E-Mail-Adresse, Telefonnummern von zwei Personen, mit denen sie regelmäßig Kontakt haben); und e) regelmäßig die Kirche besuchen (> einmal im Monat) oder kirchliche Outreach-Dienste nutzen (z. B. Kindertagesstätten, Lebensmittelprogramme) > 4 Mal/Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den nächsten 12 Monaten aus dem KC-Metropolgebiet wegziehen möchten, und Personen, die kein Englisch sprechen/lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: COVID-19-Schnelltest-zu-Behandlung
Gemeindebasierte COVID19-Schnelltests (2 Testveranstaltungen), beworben mit einem COVID19-Toolkit, das von Gemeindegesundheitsmitarbeitern bereitgestellt wird, und Verknüpfung mit Behandlung/Pflege, die von Kontaktverfolgungs-Gemeindegesundheitsmitarbeitern bereitgestellt wird.
Verhalten: COVID-19 Schnelltest-zu-Behandlung
Dieser gemeindeorientierte Ansatz umfasst geschulte Kirchenleiter, die ein kulturell und kirchlich angemessenes COVID-19-Test-zu-Behandlung-Toolkit mit Materialien/Aktivitäten über mehrstufige Kirchenkanäle vermitteln: a) Selbsthilfematerialien und angepasste Textnachrichten; b) Bildungsinformationen für kirchliche Gruppen; c) Gottesdienste mit COVID-19-bezogenen Materialien/Aktivitäten (z.B. Predigten, Pastoren, die Schnellselbsttests demonstrieren, Zeugnisse, Gemeindebriefe); und d) Verbindungen auf Gemeindeebene zu Versorgungsdiensten (z.B. Gesundheitswesen, Gemeinderessourcen), die von Gesundheitsamtstestern bereitgestellt werden, die als Gemeindegesundheitshelfer weitergebildet wurden. Interventionskirchen werden in Abstimmung mit dem örtlichen Gesundheitsamt 2 COVID-19-TTT-Veranstaltungen durchführen, die vor Ort in teilnehmenden Kirchen Schnelltests anbieten, Mitglieder mit COVID-19-Schnellselbsttest-Kits für zu Hause ausstatten und die Möglichkeit unterstützen, dass Mitglieder einen beaufsichtigten Telehealth-Schnelltest nutzen können, der Personen für ein antivirales Behandlungsschema (z.B. Paxlovid) qualifizieren kann.
Verhalten: Standard COVID19-Aufklärungskontrollarm
Mehrebenen-Bereitstellung standardisierter COVID-19-Aufklärung durch Kirchenführer und 2 COVID-19-Testveranstaltungen.
Aktiver Komparator: Standard-Kontrollarm mit COVID-19-Aufklärung
Standard-COVID-19-Informationen inklusive Test-to-Treat-Informationen, die nicht angepasst wurden, werden von kirchlichen Gesundheitsarbeitern übermittelt
Verhalten: Standard COVID19-Aufklärungskontrollarm
Mehrebenen-Bereitstellung standardisierter COVID-19-Aufklärung durch Kirchenführer und 2 COVID-19-Testveranstaltungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von COVID-19-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
COVID19-Schnelltests werden per Selbsteinschätzung (jemals, letzte 6 Monate, Monat/Tag/Jahr) und objektiv anhand von Datenberichten der Gesundheitsbehörde Kansas City MO bewertet
Ausgangswert, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Missouri, Kansas City

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jannette Berkley-Patton, PhD, University of Missouri, Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2038603KC-387550
  • U01MD018310 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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