Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita založená na motorické imaginaci pro osoby s nízkou schopností imaginace: Pilotní studie izokinetické síly a elektromyografické aktivity

6. března 2026 aktualizováno: Burak Alperen Ünsal, Ege University

Motorická imaginace založená na virtuální realitě pro jedince s nízkou schopností imaginace: Pilotní studie izokinetické síly a elektromyografické aktivity

Motorická imaginace je kognitivní technika, při které jedinci mentálně nacvičují pohyb bez jeho fyzického provedení. Avšak jedinci s nízkou schopností imaginace nemusí plně těžit z tradičního tréninku motorické imaginace. Virtuální realita (VR) může zvýšit živost imaginace poskytnutím imerzivní vizuální zpětné vazby. Cílem této studie je porovnat účinky imerzivní VR motorické imaginace, pozorování akce kombinované s motorickou imaginací, pouze kinestetické motorické imaginace a kontrolní podmínky na schopnost imaginace, svalovou sílu a svalovou aktivaci. Dvaatřicet zdravých mužských účastníků bude přiřazeno do jedné ze čtyř paralelních skupin na základě úrovní schopnosti imaginace. Všichni účastníci dokončí 4týdenní jednostranný tréninkový program pro extenzi nohy s odporem (tři sezení týdně při 80 % jednoho opakování maxima). Během každého sezení účastníci provedou přiřazený imaginární protokol. Primární výsledky zahrnují změny ve schopnosti imaginace hodnocené pomocí Dotazníku pohybové imaginace-3. Sekundární výsledky zahrnují isokinetický špičkový moment čtyřhlavého svalu, průměrný výkon a povrchovou elektromyografickou aktivitu svalu rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis. Výsledky této studie mohou poskytnout vhled do toho, zda imerzivní VR může zvýšit účinnost tréninku motorické imaginace u jedinců s nízkou schopností imaginace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trénink motorické imaginace prokazatelně zlepšuje motorický výkon a adaptace síly; jeho účinnost je však silně ovlivněna individuální schopností imaginace. Jedinci s nízkou schopností imaginace mohou mít omezené výhody kvůli snížené živosti a senzorickému zapojení během mentálního nácviku. Imersivní virtuální realita (VR) může posílit percepční a senzorické složky imaginace poskytnutím vizuální zpětné vazby z první osoby, čímž potenciálně zlepšuje motorickou nervovou aktivaci a adaptace tréninku. Tato studie je navržena jako 4týdenní intervenční studie s paralelními skupinami zahrnující zdravé mladé dospělé muže. Účastníci budou kategorizováni podle schopnosti imaginace posouzené pomocí Dotazníku pohybové imaginace-3 (MIQ-3) a rozděleni do čtyř skupin: imersivní VR motorická imaginace, akční pozorování kombinované s motorickou imaginací, samotná kinestetická motorická imaginace a kontrolní podmínka zahrnující relaxační imaginaci. Všichni účastníci absolvují řízený jednostranný odporový trénink extenze nohy prováděný třikrát týdně na 80 % jednoho opakování maxima. Každá lekce bude sestávat ze čtyř sérií 8-12 opakování pro dominantní nohu. Intervence imaginace budou prováděny před každým tréninkem podle skupinového zařazení. Izokinetická hodnocení síly budou provedena při úhlových rychlostech 60°/s a 120°/s. Povrchové elektromyografické (sEMG) signály budou zaznamenávány z m. rectus femoris, m. vastus medialis a m. vastus lateralis během testování. Schopnost imaginace bude přehodnocena po intervenčním období. Primárním cílem studie je zjistit, zda imersivní VR motorická imaginace zlepšuje schopnost imaginace a neuromuskulární adaptace ve srovnání s tradičními přístupy motorické imaginace a kontrolními podmínkami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18–30 let Bez účasti v strukturovaném programu odporového tréninku dolních končetin v předchozích 6 měsících Bez předchozích zkušeností se strukturovaným tréninkem motorické představivosti Poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie muskuloskeletálního poranění nebo chirurgického zákroku dolních končetin v posledních 6 měsících Neurologické poruchy ovlivňující motorickou kontrolu Zrakové nebo vestibulární poruchy bránící bezpečnému použití vybavení pro virtuální realitu Současné užívání léků ovlivňujících neuromuskulární výkon Jakýkoli zdravotní stav kontraindikující odporový trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akční observace + motorická imaginace (AOMI)
Účastníci provádějí pozorování akce kombinované s kinestetickou motorickou představivostí před každým silovým tréninkem po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Akční pozorování + Motorická imaginace
Účastníci před každým silovým tréninkem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů sledují video ukázku jednostranného natažení nohy a současně provádějí kinestetickou motorickou imaginaci pohybu.
Experimentální: Kinestetická motorická představa
Účastníci provádějí kinestetickou motorickou imaginaci samostatně před každým tréninkem se zátěží po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Behaviorální: Kinestetická motorická imaginace
Účastníci provádějí kinestetickou motorickou imaginaci jednostranného natažení nohy bez vizuální pomoci před každým tréninkem s odporem, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci provádějí relaxační imaginaci před každým silovým tréninkem po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Relaxační imaginace (Kontrola)
Účastníci provádějí relaxační vizualizaci nesouvisející se silovým tréninkem před každou posilovací jednotkou, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Imersivní motorická imaginace založená na virtuální realitě
Účastníci před každým tréninkovým sezením provádějí imerzivní motorickou imaginaci založenou na virtuální realitě z pohledu první osoby. Prostředí VR poskytuje vizuální simulaci jednostranných pohybů extenze nohy z pohledu první osoby. Zásah je prováděn třikrát týdně po dobu 4 týdnů před silovým tréninkem.
Behaviorální: Imersivní motorická imaginace založená na virtuální realitě

VR Motor Imagery - Popis intervence

Účastníci provádějí imerzivní motorickou imaginaci z pohledu první osoby pomocí virtuální reality před každým tréninkovým sezením. Intervence je podávána třikrát týdně po dobu 4 týdnů před silovým tréninkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna schopnosti představivosti (celkové skóre MIQ-3)
Časové okno: Základní hodnota do 4 týdnů
Schopnost představivosti bude hodnocena pomocí dotazníku Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). Změna celkového skóre od výchozího stavu po ukončení intervence bude analyzována.
Základní hodnota do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Isokinetická síla kvadricepsu (60°/s, 120°/s)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
Koncentrický izokinetický špičkový moment čtyřhlavého svalu bude hodnocen pomocí izokinetického dynamometru při úhlových rychlostech 60°/s a 120°/s. Průměrný výkon (Ap) a normalizovaný špičkový moment na tělesnou hmotnost (Nm/kg) budou zaznamenány pro dominantní nohu. Změna od výchozího stavu po zásah bude analyzována.
Od výchozího stavu do 4 týdnů
Povrchová EMG aktivita (%MVIC)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Povrchová elektromyografie (sEMG) aktivity svalu rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis bude zaznamenána během koncentrického izokinetického testování kvadricepsu. EMG signály budou zpracovány a normalizovány na hodnoty maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC). Změny v normalizované amplitudě EMG (%MVIC) od výchozího stavu po intervenci budou analyzovány.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ege University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-10.2T/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) týkající se primárních a sekundárních výstupních měření, včetně skóre MIQ-3, hodnoty izokinetického špičkového momentu, průměrného výkonu a normalizovaných sEMG dat. Budou rovněž zahrnuty demografické proměnné nezbytné pro replikaci (věk a tělesná hmotnost).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi. Žádosti musí obsahovat stručný výzkumný návrh popisující zamýšlené využití údajů. Údaje budou sdíleny po schválení výzkumníky studie a v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení