Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Immaginazione Motoria Basata sulla Realtà Virtuale per Individui con Bassa Capacità di Immaginazione: Un'indagine Pilota sulla Forza Isocinetica e l'Attività Elettromiografica

6 marzo 2026 aggiornato da: Burak Alperen Ünsal, Ege University

Immaginazione Motoria Basata sulla Realtà Virtuale per Individui con Bassa Capacità di Immaginazione: Un'Indagine Pilota sulla Forza Isocinetica e sull'Attività Elettromiografica

L'immaginazione motoria è una tecnica cognitiva in cui gli individui provano mentalmente un movimento senza eseguirlo fisicamente. Tuttavia, gli individui con bassa capacità di immaginazione potrebbero non trarre pieno beneficio dall'allenamento tradizionale di immaginazione motoria. La realtà virtuale (VR) potrebbe migliorare la vividezza dell'immaginazione fornendo un feedback visivo immersivo. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'immaginazione motoria basata sulla VR immersiva, dell'osservazione dell'azione combinata con l'immaginazione motoria, dell'immaginazione motoria cinestetica da sola e di una condizione di controllo sulla capacità di immaginazione, sulla forza muscolare e sull'attivazione muscolare. Trentadue partecipanti maschi sani saranno assegnati a uno dei quattro gruppi paralleli in base ai livelli di capacità di immaginazione. Tutti i partecipanti completeranno un programma di allenamento di resistenza all'estensione della gamba unilaterale di 4 settimane (tre sessioni a settimana all'80% di una ripetizione massima). Durante ogni sessione, i partecipanti eseguiranno il protocollo di immaginazione assegnato. Gli esiti primari includono i cambiamenti nella capacità di immaginazione valutati dal Movement Imagery Questionnaire-3. Gli esiti secondari includono la coppia di picco isocinetico del quadricipite, la potenza media e l'attività di elettromiografia di superficie del muscolo retto femorale, del vasto mediale e del vasto laterale. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni sul fatto che la VR immersiva possa migliorare l'efficacia dell'allenamento di immaginazione motoria negli individui con bassa capacità di immaginazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'allenamento di immaginazione motoria ha dimostrato di migliorare le prestazioni motorie e gli adattamenti di forza; tuttavia, la sua efficacia è fortemente influenzata dalla capacità individuale di immaginazione. Gli individui con bassa capacità di immaginazione possono sperimentare benefici limitati a causa della ridotta vividezza e del coinvolgimento sensoriale durante la ripetizione mentale. La realtà virtuale immersiva (VR) può migliorare le componenti percettive e sensoriali dell'immaginazione fornendo un feedback visivo in prima persona, potenzialmente migliorando così l'attivazione neurale correlata al movimento e gli adattamenti dell'allenamento. Questo studio è progettato come una prova interventistica di 4 settimane, a gruppi paralleli, che include giovani adulti maschi sani. I partecipanti saranno classificati in base alla capacità di immaginazione valutata tramite il Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) e assegnati a quattro gruppi: immaginazione motoria basata su VR immersiva, osservazione dell'azione combinata con immaginazione motoria, sola immaginazione motoria cinestesica e una condizione di controllo che coinvolge l'immaginazione di rilassamento. Tutti i partecipanti completeranno un programma di allenamento di resistenza per estensione unilaterale della gamba supervisionato, eseguito tre volte alla settimana all'80% di una ripetizione massima. Ogni sessione consisterà in quattro serie di 8-12 ripetizioni per la gamba dominante. Gli interventi di immaginazione saranno somministrati prima di ogni sessione di allenamento in base all'assegnazione del gruppo. Le valutazioni della forza isocinetica saranno eseguite a velocità angolari di 60°/s e 120°/s. I segnali di elettromiografia di superficie (sEMG) saranno registrati dai muscoli retto femorale, vasto mediale e vasto laterale durante i test. La capacità di immaginazione sarà rivalutata dopo il periodo di intervento. L'obiettivo principale dello studio è determinare se l'immaginazione motoria basata su VR immersiva migliora la capacità di immaginazione e gli adattamenti neuromuscolari rispetto agli approcci tradizionali di immaginazione motoria e alle condizioni di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di sesso maschile sani di età compresa tra 18 e 30 anni Nessuna partecipazione a un programma strutturato di allenamento di resistenza degli arti inferiori nei 6 mesi precedenti Nessuna precedente esperienza con un allenamento strutturato di immaginazione motoria Fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni o interventi chirurgici muscoloscheletrici degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi Disturbi neurologici che influenzano il controllo motorio Disabilità visive o vestibolari che impediscono un uso sicuro delle attrezzature di realtà virtuale Uso attuale di farmaci che influenzano le prestazioni neuromuscolari Qualsiasi condizione medica che controindichi l'allenamento di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Osservazione dell'Azione + Immaginazione Motoria (AOMI)
I partecipanti eseguono l'osservazione dell'azione combinata con l'immaginazione motoria cinestetica prima di ogni sessione di allenamento di resistenza per 4 settimane.
Comportamentale: Osservazione dell'Azione + Immaginazione Motoria
I partecipanti osservano una dimostrazione video di estensione unilaterale della gamba mentre eseguono simultaneamente l'immaginazione motoria cinestetica del movimento prima di ogni sessione di allenamento di resistenza, tre volte a settimana per quattro settimane.
Sperimentale: Immaginazione Motoria Cinestetica
I partecipanti eseguono l'immaginazione motoria cinestetica da soli prima di ogni sessione di allenamento di resistenza per 4 settimane.
Comportamentale: Comportamentale: Immaginazione Motoria Cinestesica
I partecipanti eseguono l'immaginazione motoria cinestetica dell'estensione unilaterale della gamba senza assistenza visiva prima di ogni sessione di allenamento di resistenza, tre volte a settimana per quattro settimane.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti eseguono immagini di rilassamento prima di ogni sessione di allenamento di resistenza per 4 settimane.
Comportamentale: Immaginazione di Rilassamento (Controllo)
I partecipanti eseguono immagini basate sul rilassamento non correlate all'allenamento di forza prima di ogni sessione di allenamento di resistenza, tre volte a settimana per quattro settimane.
Sperimentale: Immaginazione Motoria Basata sulla Realtà Virtuale Immersiva
I partecipanti eseguono un'immaginazione motoria immersiva in realtà virtuale in prima persona prima di ogni sessione di allenamento. L'ambiente VR fornisce una simulazione visiva dei movimenti di estensione unilaterale della gamba da una prospettiva in prima persona. L'intervento viene somministrato tre volte a settimana per 4 settimane prima dell'allenamento di resistenza.
Comportamentale: Immaginazione Motoria Basata sulla Realtà Virtuale Immersiva

Immaginazione Motoria in VR - Descrizione dell'Intervento

I partecipanti eseguono l'immaginazione motoria basata sulla realtà virtuale immersiva in prima persona prima di ogni sessione di allenamento. L'intervento viene somministrato tre volte a settimana per 4 settimane prima dell'allenamento di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Capacità di Immaginazione (Punteggio Totale MIQ-3)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane
La capacità di immaginazione sarà valutata utilizzando il Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3). La variazione del punteggio totale dal basale al post-intervento sarà analizzata.
Dalla baseline a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Isocinetica del Quadricipite (60°/s, 120°/s)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane
Il picco di coppia isocinetico concentrico del quadricipite sarà valutato utilizzando un dinamometro isocinetico a velocità angolari di 60°/s e 120°/s. La potenza media (Ap) e il picco di coppia normalizzato per la massa corporea (Nm/kg) saranno registrati per l'arto dominante. La variazione dal basale al post-intervento sarà analizzata.
Dalla baseline a 4 settimane
Attività EMG di Superficie (%MVIC)
Lasso di tempo: Baseline a 4 Settimane
L'attività dell'elettromiografia di superficie (sEMG) dei muscoli retto femorale, vasto mediale e vasto laterale verrà registrata durante il test isocinetico concentrico dei quadricipiti.
I segnali EMG verranno elaborati e normalizzati rispetto ai valori di contrazione volontaria isometrica massima (MVIC).
Verranno analizzate le variazioni dell'ampiezza EMG normalizzata (%MVIC) dal basale al post-intervento.
Baseline a 4 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-10.2T/4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati (IPD) alla base delle misure degli esiti primari e secondari, inclusi i punteggi MIQ-3, i valori di picco di coppia isocinetica, la potenza media e i dati sEMG normalizzati, saranno condivisi. Saranno inclusi anche le variabili demografiche necessarie per la replica (età e massa corporea).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei partecipanti individuali de-identificati sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole all'autore corrispondente. Le richieste devono includere una breve proposta di ricerca che delinei l'uso previsto dei dati. I dati saranno condivisi dopo l'approvazione da parte degli investigatori dello studio e in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni