Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość w Treningu Wyobrażeniowym Ruchowym dla Osób z Niską Zdolnością Wyobrażeniową: Badanie Pilotażowe Siły Izokinetycznej i Aktywności Elektromiograficznej

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Burak Alperen Ünsal, Ege University

Wirtualna Rzeczywistość w Ćwiczeniach Wyobrażeniowych dla Osób o Niskiej Zdolności Wyobrażeniowej: Badanie Pilotażowe Siły Izokinetycznej i Aktywności Elektromiograficznej

Wyobrażanie motoryczne to technika poznawcza, w której osoby mentalnie ćwiczą ruch bez fizycznego wykonywania go. Jednak osoby o niskiej zdolności wyobrażeniowej mogą nie w pełni korzystać z tradycyjnego treningu wyobrażeni motorycznych. Wirtualna rzeczywistość (VR) może zwiększyć żywość wyobrażeń, dostarczając immersyjnego sprzężenia zwrotnego wizualnego. Celem tego badania jest porównanie efektów immersyjnego wyobrażania motorycznego opartego na VR, obserwacji działania połączonej z wyobrażaniem motorycznym, samego kinestetycznego wyobrażania motorycznego oraz warunku kontrolnego na zdolność wyobrażeniową, siłę mięśniową i aktywację mięśni. Trzydziestu dwóch zdrowych mężczyzn zostanie przydzielonych do jednej z czterech równoległych grup na podstawie poziomów zdolności wyobrażeniowych. Wszyscy uczestnicy ukończą 4-tygodniowy program treningu oporowego wyprostu nogi jednostronnie (trzy sesje tygodniowo przy 80% jednego maksymalnego powtórzenia). Podczas każdej sesji uczestnicy będą wykonywać przypisany im protokół wyobrażeniowy. Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany w zdolności wyobrażeniowej oceniane za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3. Wyniki drugorzędowe obejmują szczytowy moment siły izokinetycznej mięśnia czworogłowego, średnią moc oraz aktywność powierzchniowej elektromiografii mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego. Wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji, czy immersyjna VR może zwiększyć skuteczność treningu wyobrażeni motorycznych u osób o niskiej zdolności wyobrażeniowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trening wyobrażeniowy ruchowy wykazał poprawę sprawności motorycznej i adaptacji siłowych; jednak jego skuteczność jest silnie zależna od indywidualnych zdolności wyobrażeniowych.
Osoby o niskich zdolnościach wyobrażeniowych mogą odczuwać ograniczone korzyści z powodu zmniejszonej żywości i zaangażowania sensorycznego podczas mentalnej próby.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) może wzmocnić percepcyjne i sensoryczne składniki wyobrażeń poprzez zapewnienie sprzężenia zwrotnego wizualnego z pierwszej osoby, potencjalnie poprawiając aktywację neuronalną związaną z ruchem i adaptacje treningowe.
To badanie jest zaprojektowane jako 4-tygodniowe, równoległe, interwencyjne badanie obejmujące zdrowych młodych dorosłych mężczyzn.
Uczestnicy zostaną skategoryzowani według zdolności wyobrażeniowych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3) i przydzieleni do czterech grup: immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR, obserwacja czynności połączona z wyobrażeniami ruchowymi, wyłącznie kinestetyczne wyobrażenia ruchowe oraz warunek kontrolny obejmujący wyobrażenia relaksacyjne.
Wszyscy uczestnicy wykonają nadzorowany program treningu oporowego jednostronnego wyprostu nogi trzy razy w tygodniu przy 80% maksymalnego powtórzenia.
Każda sesja będzie składać się z czterech serii po 8-12 powtórzeń dla nogi dominującej.
Interwencje wyobrażeniowe będą przeprowadzane przed każdą sesją treningową zgodnie z przydziałem do grupy.
Oceny siły izokinetycznej będą przeprowadzane przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s.
Sygnały elektromiografii powierzchniowej (sEMG) będą rejestrowane z mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego podczas testowania.
Zdolności wyobrażeniowe zostaną ponownie ocenione po okresie interwencji.
Głównym celem badania jest określenie, czy immersyjny trening wyobrażeniowy ruchowy oparty na VR poprawia zdolności wyobrażeniowe i adaptacje nerwowo-mięśniowe w porównaniu z tradycyjnymi podejściami wyobrażeniowymi ruchowymi i warunkami kontrolnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku 18-30 lat Brak udziału w zorganizowanym programie treningu oporowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak wcześniejszego doświadczenia ze zorganizowanym treningiem wyobrażeniowym ruchu Dostarczona pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu lub operacji układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę ruchu Zaburzenia wzroku lub przedsionkowe uniemożliwiające bezpieczne używanie sprzętu wirtualnej rzeczywistości Obecne stosowanie leków wpływających na wydolność nerwowo-mięśniową Jakikolwiek stan medyczny przeciwwskazujący do treningu oporowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Obserwacja Akcji + Wyobrażenie Ruchowe (AOMI)
Uczestnicy wykonują obserwację akcji połączoną z kinestetyczną wyobraźnią motoryczną przed każdym sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Obserwacja Akcji + Wyobrażenie Ruchowe
Uczestnicy obserwują demonstrację wideo jednostronnego wyprostu nogi, jednocześnie wykonując kinestetyczną wyobraźnię ruchową przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Eksperymentalny: Kinestetyczna wyobraźnia ruchowa
Uczestnicy wykonują samodzielnie kinestetyczną wyobraźnię ruchową przed każdą sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Behawioralne: Kinestetyczne Wyobrażenie Ruchowe
Uczestnicy wykonują kinestetyczną wyobraźnię ruchową jednostronnego wyprostu nogi bez pomocy wizualnej przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wykonują relaksacyjne wizualizacje przed każdą sesją treningu oporowego przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Wyobrażenie Relaksacyjne (Kontrola)
Uczestnicy wykonują relaksacyjne wizualizacje niezwiązane z treningiem siłowym przed każdą sesją treningu oporowego, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Eksperymentalny: Imersyjna Wizualizacja Motoryczna oparta na Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy wykonują immersyjną wyobrażeniowość ruchową w wirtualnej rzeczywistości z perspektywy pierwszej osoby przed każdą sesją treningową. Środowisko VR zapewnia wizualną symulację jednostronnych ruchów wyprostu nogi z perspektywy pierwszej osoby. Interwencja jest przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie przed treningiem oporowym.
Behawioralne: Immersyjna wizualizacja motoryczna w oparciu o wirtualną rzeczywistość

Wyobrażanie ruchowe w VR - Opis interwencji

Uczestnicy wykonują immersyjne wyobrażanie ruchowe oparte na wirtualnej rzeczywistości w perspektywie pierwszoosobowej przed każdą sesją treningową. Interwencja jest przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie przed treningiem oporowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności wyobrażeniowej (wynik całkowity MIQ-3)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Zdolność wyobrażeniowa będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Wyobrażeń Ruchowych-3 (MIQ-3). Analizowana będzie zmiana całkowitego wyniku od punktu wyjściowego do oceny po interwencji.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda izokinetyczna (60°/s, 120°/s)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Szczytowy moment siły mięśnia czworogłowego uda w ruchu koncentrycznym będzie oceniany za pomocą dynamometru izokinetycznego przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s.
Średnia moc (Ap) i znormalizowany względem masy ciała szczytowy moment siły (Nm/kg) będą rejestrowane dla nogi dominującej.
Analizowana będzie zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Aktywność powierzchniowa EMG (%MVIC)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni
Aktywność powierzchniowej elektromiografii (sEMG) mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego będzie rejestrowana podczas koncentrycznych testów izokinetycznych mięśnia czworogłowego uda. Sygnały EMG zostaną przetworzone i znormalizowane do wartości maksymalnego dowolnego skurczu izometrycznego (MVIC). Zmiany znormalizowanej amplitudy EMG (%MVIC) od wartości wyjściowych do wartości po interwencji zostaną przeanalizowane.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-10.2T/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, w tym wyniki MIQ-3, wartości szczytowego momentu obrotowego izokinetycznego, średniej mocy i znormalizowane dane sEMG. W zestawie znajdą się również niezbędne do replikacji zmienne demograficzne (wiek i masa ciała).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji głównych wyników i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników zostanie udzielony kwalifikowanym badaczom po złożeniu uzasadnionego wniosku do autora korespondencyjnego. Wnioski muszą zawierać krótki projekt badawczy opisujący zamierzone wykorzystanie danych. Dane zostaną udostępnione po uzyskaniu zgody badaczy prowadzących badanie i zgodnie z instytucjonalnymi oraz etycznymi wytycznymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami