- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07461688
Virtuální realita založená na motorické imaginaci pro osoby s nízkou schopností imaginace: Pilotní studie izokinetické síly a elektromyografické aktivity
6. března 2026 aktualizováno: Burak Alperen Ünsal, Ege University
Motorická imaginace založená na virtuální realitě pro jedince s nízkou schopností imaginace: Pilotní studie izokinetické síly a elektromyografické aktivity
Motorická imaginace je kognitivní technika, při které jedinci mentálně nacvičují pohyb bez jeho fyzického provedení.
Avšak jedinci s nízkou schopností imaginace nemusí plně těžit z tradičního tréninku motorické imaginace.
Virtuální realita (VR) může zvýšit živost imaginace poskytnutím imerzivní vizuální zpětné vazby.
Cílem této studie je porovnat účinky imerzivní VR motorické imaginace, pozorování akce kombinované s motorickou imaginací, pouze kinestetické motorické imaginace a kontrolní podmínky na schopnost imaginace, svalovou sílu a svalovou aktivaci.
Dvaatřicet zdravých mužských účastníků bude přiřazeno do jedné ze čtyř paralelních skupin na základě úrovní schopnosti imaginace.
Všichni účastníci dokončí 4týdenní jednostranný tréninkový program pro extenzi nohy s odporem (tři sezení týdně při 80 % jednoho opakování maxima).
Během každého sezení účastníci provedou přiřazený imaginární protokol.
Primární výsledky zahrnují změny ve schopnosti imaginace hodnocené pomocí Dotazníku pohybové imaginace-3.
Sekundární výsledky zahrnují isokinetický špičkový moment čtyřhlavého svalu, průměrný výkon a povrchovou elektromyografickou aktivitu svalu rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis.
Výsledky této studie mohou poskytnout vhled do toho, zda imerzivní VR může zvýšit účinnost tréninku motorické imaginace u jedinců s nízkou schopností imaginace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Trénink motorické imaginace prokazatelně zlepšuje motorický výkon a adaptace síly; jeho účinnost je však silně ovlivněna individuální schopností imaginace.
Jedinci s nízkou schopností imaginace mohou mít omezené výhody kvůli snížené živosti a senzorickému zapojení během mentálního nácviku.
Imersivní virtuální realita (VR) může posílit percepční a senzorické složky imaginace poskytnutím vizuální zpětné vazby z první osoby, čímž potenciálně zlepšuje motorickou nervovou aktivaci a adaptace tréninku.
Tato studie je navržena jako 4týdenní intervenční studie s paralelními skupinami zahrnující zdravé mladé dospělé muže.
Účastníci budou kategorizováni podle schopnosti imaginace posouzené pomocí Dotazníku pohybové imaginace-3 (MIQ-3) a rozděleni do čtyř skupin: imersivní VR motorická imaginace, akční pozorování kombinované s motorickou imaginací, samotná kinestetická motorická imaginace a kontrolní podmínka zahrnující relaxační imaginaci.
Všichni účastníci absolvují řízený jednostranný odporový trénink extenze nohy prováděný třikrát týdně na 80 % jednoho opakování maxima.
Každá lekce bude sestávat ze čtyř sérií 8-12 opakování pro dominantní nohu.
Intervence imaginace budou prováděny před každým tréninkem podle skupinového zařazení.
Izokinetická hodnocení síly budou provedena při úhlových rychlostech 60°/s a 120°/s.
Povrchové elektromyografické (sEMG) signály budou zaznamenávány z m. rectus femoris, m. vastus medialis a m. vastus lateralis během testování.
Schopnost imaginace bude přehodnocena po intervenčním období.
Primárním cílem studie je zjistit, zda imersivní VR motorická imaginace zlepšuje schopnost imaginace a neuromuskulární adaptace ve srovnání s tradičními přístupy motorické imaginace a kontrolními podmínkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turecko (Türkiye), 35355
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18–30 let Bez účasti v strukturovaném programu odporového tréninku dolních končetin v předchozích 6 měsících Bez předchozích zkušeností se strukturovaným tréninkem motorické představivosti Poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie muskuloskeletálního poranění nebo chirurgického zákroku dolních končetin v posledních 6 měsících Neurologické poruchy ovlivňující motorickou kontrolu Zrakové nebo vestibulární poruchy bránící bezpečnému použití vybavení pro virtuální realitu Současné užívání léků ovlivňujících neuromuskulární výkon Jakýkoli zdravotní stav kontraindikující odporový trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akční observace + motorická imaginace (AOMI)
Účastníci provádějí pozorování akce kombinované s kinestetickou motorickou představivostí před každým silovým tréninkem po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci před každým silovým tréninkem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů sledují video ukázku jednostranného natažení nohy a současně provádějí kinestetickou motorickou imaginaci pohybu.
|
|
Experimentální: Kinestetická motorická představa
Účastníci provádějí kinestetickou motorickou imaginaci samostatně před každým tréninkem se zátěží po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci provádějí kinestetickou motorickou imaginaci jednostranného natažení nohy bez vizuální pomoci před každým tréninkem s odporem, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci provádějí relaxační imaginaci před každým silovým tréninkem po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci provádějí relaxační vizualizaci nesouvisející se silovým tréninkem před každou posilovací jednotkou, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Imersivní motorická imaginace založená na virtuální realitě
Účastníci před každým tréninkovým sezením provádějí imerzivní motorickou imaginaci založenou na virtuální realitě z pohledu první osoby.
Prostředí VR poskytuje vizuální simulaci jednostranných pohybů extenze nohy z pohledu první osoby.
Zásah je prováděn třikrát týdně po dobu 4 týdnů před silovým tréninkem.
|
VR Motor Imagery - Popis intervence Účastníci provádějí imerzivní motorickou imaginaci z pohledu první osoby pomocí virtuální reality před každým tréninkovým sezením. Intervence je podávána třikrát týdně po dobu 4 týdnů před silovým tréninkem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna schopnosti představivosti (celkové skóre MIQ-3)
Časové okno: Základní hodnota do 4 týdnů
|
Schopnost představivosti bude hodnocena pomocí dotazníku Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Změna celkového skóre od výchozího stavu po ukončení intervence bude analyzována.
|
Základní hodnota do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Isokinetická síla kvadricepsu (60°/s, 120°/s)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
Koncentrický izokinetický špičkový moment čtyřhlavého svalu bude hodnocen pomocí izokinetického dynamometru při úhlových rychlostech 60°/s a 120°/s.
Průměrný výkon (Ap) a normalizovaný špičkový moment na tělesnou hmotnost (Nm/kg) budou zaznamenány pro dominantní nohu.
Změna od výchozího stavu po zásah bude analyzována.
|
Od výchozího stavu do 4 týdnů
|
|
Povrchová EMG aktivita (%MVIC)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Povrchová elektromyografie (sEMG) aktivity svalu rectus femoris, vastus medialis a vastus lateralis bude zaznamenána během koncentrického izokinetického testování kvadricepsu.
EMG signály budou zpracovány a normalizovány na hodnoty maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC).
Změny v normalizované amplitudě EMG (%MVIC) od výchozího stavu po intervenci budou analyzovány.
|
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-10.2T/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) týkající se primárních a sekundárních výstupních měření, včetně skóre MIQ-3, hodnoty izokinetického špičkového momentu, průměrného výkonu a normalizovaných sEMG dat.
Budou rovněž zahrnuty demografické proměnné nezbytné pro replikaci (věk a tělesná hmotnost).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou dostupná po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům na základě přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.
Žádosti musí obsahovat stručný výzkumný návrh popisující zamýšlené využití údajů.
Údaje budou sdíleny po schválení výzkumníky studie a v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení motorických snímků
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
Klinické studie na Akční pozorování + Motorická imaginace
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie