Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v oblasti ústního zdraví u pacientů na hemodialýze

10. března 2026 aktualizováno: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Vliv vzdělávání o ústní hygieně a připomínkových karet na pacienty podstupující hemodialyzační léčbu: Kvaziexperimentální studie

Udržování dentálního zdraví u pacientů podstupujících hemodialýzu je klíčové pro zlepšení kvality života. Nicméně intervence týkající se ústního zdraví nebyly dostatečně prozkoumány. Dopad simultánní intervence zahrnující vzdělávání o ústním zdraví a připomínkové karty zůstává nejasný. Výsledky pomáhají prozkoumat účinek intervencí v oblasti ústního zdraví na úroveň ústního zdraví a dodržování léčby chronických onemocnění u pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou. Použití vzdělávání o ústní hygieně, připomínkových karet a kontrolních seznamů týkajících se ústního zdraví může zabránit zanedbávání ústní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Udržování zubního zdraví u pacientů podstupujících hemodialýzu je klíčové pro zlepšení kvality života. Nicméně intervence týkající se ústního zdraví nebyly dostatečně prozkoumány. Cílem je prozkoumat vliv vzdělávání o ústní péči a připomínkových karet týkajících se ústního zdraví na ústní zdraví a přizpůsobení se nemoci u osob podstupujících hemodialýzu. Studie použila kvaziexperimentální design s jednou skupinou, využívající měření před testem a po testu. Studie zahrnovala 82 jedinců (věk ≥ 18 let) léčených na hemodialyzačních jednotkách dvou různých nemocnic v Turecku. Sociodemografické a klinické informace byly získány z lékařských záznamů. K posouzení ústního zdraví a přizpůsobení se nemoci byly použity "Škála adaptace na chronické onemocnění" a "Průvodce hodnocením ústní dutiny". Byla provedena týdenní intervence s použitím denních připomínkových karet o ústním zdraví po výuce ústní péče. Byl nalezen významný rozdíl mezi průměrnou úrovní ústního zdraví a přizpůsobení se nemoci v předtestovém (15,51±2,67; 84,37±9,14) a potestovém (12,61±3,83; 86,26±9,66) skóre (p=0,00). Ústní zdraví a dodržování léčby byly lepší po použití vzdělávání o ústní péči a připomínkových karet (p=0,00). Denní frekvence čištění zubů byla společným faktorem ovlivňujícím ústní zdraví a úroveň dodržování léčby chronického onemocnění (p<0,05). Průměrná skóre pro ústní zdraví a přizpůsobení se nemoci byly před a po intervenci středně a negativně korelovány (sırasıyla r=-0,46, r=-0,52; p<0,01). Výsledky pomáhají prozkoumat vliv intervencí v oblasti ústního zdraví na úroveň ústního zdraví a dodržování léčby chronického onemocnění u pacientů podstupujících hemodialýzu. Použití vzdělávání o ústní péči, připomínkových karet a kontrolních seznamů týkajících se ústního zdraví může zabránit zanedbávání ústní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Çanakkale, Turecko (Türkiye), 17100
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor tvořilo 115 osob, které se v období od července do října 2024 přihlásily do hemodialyzační jednotky výzkumné a praktické nemocnice v centru města k hemodialyzační léčbě. Nebyl proveden žádný výběr vzorku a do vzorku bylo zařazeno 82 (71,30 %) pacientů na hemodialýze, kteří splňovali vstupní kritéria výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 let nebo starší,
  • podstupovat HD léčbu třikrát nebo čtyřikrát týdně po dobu alespoň 6 měsíců,
  • nemít sluchové, zrakové ani řečové postižení,
  • nemít diagnózu malignity,
  • provádět vlastní ústní hygienu,

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii,
  • nesplňovali kritéria pro zařazení,
  • nesouhlasili s ústním vyšetřením,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
experimentální skupina
Experimentální: popis ramene experimentální Popis ramene: Socio-demografické a popisné charakteristiky a úrovně adaptace na onemocnění zahrnuté v dotazníku byly zodpovězeny prostřednictvím osobních rozhovorů. Ústní zdraví účastníků bylo vyhodnoceno. Byla poskytnuta edukace o ústní hygieně. Úrovně adaptace na onemocnění a ústní zdraví byly vyhodnoceny týden po edukaci.
Jiný: Vzdělávání o zdraví ústní dutiny
Po předběžném testovacím použití byla pro každého účastníka provedena individuální vzdělávací péče o ústní dutinu v délce průměrně 15 minut. Obsah vzdělávání zahrnoval: zdraví ústní dutiny u dospělých; důsledky špatné ústní hygieny; body k zamyšlení pro zdraví ústní dutiny; demonstraci techniky čištění zubů; zvládání chování odolného vůči péči; a způsob použití karty připomenutí ústní hygieny a kontrolního seznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průvodce orálním hodnocením
Časové okno: jeden týden
Průvodce umožňuje posoudit hlas, polykání, rty, jazyk, sliny, sliznici, dásně a zuby/zubní náhrady. OAG podporuje vytvoření protokolu ústní péče pro pacienty s porušenou sliznicí úst. Každá změna související s ústním zdravím je hodnocena 1 až 3 body a tyto skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre. Skóre získatelné z OAG se pohybuje od 8 do 24. Skóre mezi 8 a 14 označuje "riziko porušení sliznice úst", zatímco skóre mezi 14 a 24 označuje "porušení sliznice úst". Podle OAG nízké skóre naznačuje dobré ústní zdraví, zatímco vysoké skóre naznačuje špatné ústní zdraví. Při hodnocení ústního zdraví byl pro každého účastníka použit světelný zdroj a špachtle na jazyk.
jeden týden
Karta připomenutí ústní hygieny
Časové okno: jednoho týdne
Karta obsahuje celkem 10 položek týkajících se toho, čemu je třeba věnovat pozornost při každodenní ústní hygieně, a byla připravena na základě odborné literatury. Karty připomínky měly velikost 10x15 cm a účastníci byli požádáni, aby tyto karty umístili na viditelné místo ve svých domovech. Karty připomínky nebyly odebrány zpět.
jednoho týdne
Kontrolní seznam pro ústní hygienu
Časové okno: jeden týden
Tento formulář obsahuje položky uvedené na kartě připomínky ústní hygieny. Účastníci byli požádáni, aby realizovali položky na kontrolním seznamu a označili je jako provedené. Účastníci měli možnost vyhodnotit, zda prováděli úkony ústní hygieny každý den po dobu jednoho týdne.
jeden týden
Škála adaptace na chronické onemocnění
Časové okno: jeden týden
Škála obsahuje 25 položek ve třech subdoménách, včetně fyzické, sociální a psychologické adaptace. Škála je navržena jako 5bodová Likertova škála (s 1 = Rozhodně nesouhlasím a 5 = Úplně souhlasím). Položky 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 a 25 jsou obráceně skórovány. Maximální skóre, které lze ze škály získat, je 125. Vyšší skóre z subdomén nebo celé škály naznačuje, že úroveň adaptace pacientů na onemocnění je také vysoká. Hodnota Cronbachova alfa pro celou škálu je 0,88.
jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COMU-SBF-SA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože údaje o pacientech by neměly být sdíleny během procesu schvalování etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení