Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zdrowia jamy ustnej u pacjentów hemodializowanych

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Wpływ edukacji w zakresie higieny jamy ustnej i kart przypominających na pacjentów poddawanych hemodializie: badanie quasi-eksperymentalne

Zachowanie zdrowia jamy ustnej u pacjentów poddawanych hemodializie ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia. Mimo to interwencje dotyczące zdrowia jamy ustnej nie zostały odpowiednio zbadane. Wpływ jednoczesnej interwencji obejmującej edukację zdrowotną jamy ustnej i karty przypominające pozostaje niejasny. Uzyskane wyniki pomagają zbadać wpływ interwencji dotyczących zdrowia jamy ustnej na poziom zdrowia jamy ustnej i przestrzeganie zaleceń w chorobach przewlekłych u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą. Wykorzystanie edukacji w zakresie higieny jamy ustnej, kart przypominających oraz list kontrolnych związanych ze zdrowiem jamy ustnej może zapobiec zaniedbywaniu opieki stomatologicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zachowanie zdrowia jamy ustnej u pacjentów poddawanych hemodializie ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia. Niemniej jednak interwencje dotyczące zdrowia jamy ustnej nie zostały odpowiednio zbadane. Celem jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie higieny jamy ustnej i kart przypominających dotyczących zdrowia jamy ustnej na zdrowie jamy ustnej i adaptację do choroby osób poddawanych hemodializie. Badanie wykorzystało quasi-eksperymentalny projekt z jedną grupą, stosując pomiary przed i po teście. Badanie objęło 82 osoby (w wieku ≥ 18 lat) otrzymujące leczenie w jednostkach hemodializy dwóch różnych szpitali w Turcji. Informacje socjodemograficzne i kliniczne uzyskano z dokumentacji medycznej. „Skala Adaptacji do Choroby Przewlekłej” i „Przewodnik Oceny Stanu Jamy Ustnej” zostały wykorzystane do oceny zdrowia jamy ustnej i adaptacji do choroby. Przeprowadzono jednotygodniową interwencję, wykorzystując codzienne karty przypominające o zdrowiu jamy ustnej po edukacji w zakresie higieny jamy ustnej. Stwierdzono istotną różnicę między średnimi poziomami zdrowia jamy ustnej i adaptacji do choroby w teście wstępnym (odpowiednio 15,51±2,67; 84,37±9,14) i teście końcowym (odpowiednio 12,61±3,83; 86,26±9,66) (p=0,00). Zdrowie jamy ustnej i przestrzeganie zaleceń leczenia były lepsze po zastosowaniu edukacji w zakresie higieny jamy ustnej i kart przypominających (p=0,00). Częstotliwość codziennego szczotkowania zębów była wspólnym czynnikiem wpływającym na zdrowie jamy ustnej i poziomy przestrzegania zaleceń w chorobie przewlekłej (p<0,05). Średnie wyniki dla zdrowia jamy ustnej i adaptacji do choroby były umiarkowanie i ujemnie skorelowane przed i po interwencji (odpowiednio r=-0,46, r=-0,52; p<0,01). Wyniki pomagają zbadać wpływ interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej na poziomy zdrowia jamy ustnej i przestrzegania zaleceń w chorobie przewlekłej u pacjentów otrzymujących leczenie hemodializą. Zastosowanie edukacji w zakresie higieny jamy ustnej, kart przypominających i list kontrolnych związanych ze zdrowiem jamy ustnej może zapobiec zaniedbaniu higieny jamy ustnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Çanakkale, Turcja (Türkiye), 17100
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składała się z 115 osób, które zgłosiły się do jednostki hemodializy szpitala badawczo-praktycznego znajdującego się w centrum miasta w celu leczenia hemodializą w okresie od lipca do października 2024 roku. Nie dokonano selekcji próby, a 82 (71,30%) pacjentów poddawanych hemodializie, którzy spełniali kryteria włączenia do badania, zostało włączonych do próby.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ukończenie 18 roku życia,
  • leczenie HD trzy lub cztery razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy,
  • brak zaburzeń słuchu, wzroku lub mowy,
  • brak diagnozy nowotworu złośliwego,
  • wykonywanie samodzielnej higieny jamy ustnej,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu,
  • nie spełniali kryteriów włączenia,
  • nie wyrazili zgody na badanie jamy ustnej,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa eksperymentalna
Eksperymentalne: opis ramienia eksperymentalnego Opis ramienia: Charakterystyki socjodemograficzne i opisowe oraz poziomy adaptacji do choroby zawarte w formularzu ankiety zostały udzielone poprzez wywiady bezpośrednie. Oceniono stan zdrowia jamy ustnej uczestników. Przeprowadzono edukację w zakresie higieny jamy ustnej. Poziom adaptacji do choroby i stan zdrowia jamy ustnej oceniono tydzień po edukacji.
Inny: Edukacja zdrowotna jamy ustnej
Po wstępnym badaniu przeprowadzono dla każdego uczestnika indywidualną edukację w zakresie higieny jamy ustnej, trwającą średnio 15 minut. Treść edukacji obejmowała: zdrowie jamy ustnej u dorosłych; konsekwencje złej higieny jamy ustnej; punkty do rozważenia dla zdrowia jamy ustnej; demonstrację techniki szczotkowania; radzenie sobie z zachowaniami opornymi na opiekę; oraz sposób korzystania z karty przypominającej o zdrowiu jamy ustnej i listy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewodnik oceny jamy ustnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
Przewodnik umożliwia ocenę głosu, połykania, warg, języka, śliny, błony śluzowej, dziąseł oraz zębów/protez. OAG wspiera tworzenie protokołu higieny jamy ustnej dla pacjentów z zaburzeniami błony śluzowej jamy ustnej. Każda zmiana związana ze zdrowiem jamy ustnej jest oceniana od 1 do 3 punktów, a te wyniki są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity. Wyniki możliwe do uzyskania z OAG mieszczą się w zakresie od 8 do 24. Wynik między 8 a 14 wskazuje na „ryzyko zaburzenia błony śluzowej jamy ustnej”, natomiast wynik między 14 a 24 wskazuje na „zaburzenie błony śluzowej jamy ustnej”. Według OAG niski wynik wskazuje na dobre zdrowie jamy ustnej, podczas gdy wysokie wyniki sugerują zły stan zdrowia jamy ustnej. Podczas oceny zdrowia jamy ustnej u każdego uczestnika wykorzystano źródło światła oraz szpatułkę do języka.
jeden tydzień
Karta Przypomnienia o Zdrowiu Jamy Ustnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
Karta zawiera łącznie 10 punktów dotyczących tego, na co należy zwracać uwagę w codziennej higienie jamy ustnej i została przygotowana na podstawie literatury. Karty przypominające miały rozmiar 10x15 cm, a uczestników poproszono o umieszczenie tych kart w widocznym miejscu w swoich domach. Karty przypominające nie zostały odebrane.
jeden tydzień
Lista kontrolna zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
Ten formularz zawiera elementy wymienione na Karcie Przypomnienia o Higienie Jamy Ustnej. Uczestników poproszono o wdrożenie elementów z listy kontrolnej i zaznaczenie ich jako zastosowanych. Uczestnicy mieli możliwość oceny, czy wykonywali czynności związane z higieną jamy ustnej każdego dnia przez okres jednego tygodnia.
jeden tydzień
Skala Adaptacji do Przewlekłej Choroby
Ramy czasowe: jeden tydzień
Skala składa się z 25 pozycji w trzech poddomenach, obejmujących dostosowanie fizyczne, społeczne i psychologiczne. Skala jest zaprojektowana jako 5-punktowa skala Likerta (gdzie 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = Całkowicie się zgadzam). Pozycje 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 i 25 są punktowane odwrotnie. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 125. Wyższe wyniki z poddomen lub całej skali wskazują na to, że poziom adaptacji pacjentów do choroby również jest wysoki. Wartość współczynnika Alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,88.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COMU-SBF-SA-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ dane pacjentów nie powinny być udostępniane w trakcie procesu zatwierdzania przez komisję etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami