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Mundgesundheitsintervention bei Hämodialysepatienten

10. März 2026 aktualisiert von: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University

Der Effekt von Schulungen zur Mundhygiene und Erinnerungskarten bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten: Eine quasi-experimentelle Studie

Die Erhaltung der Zahngesundheit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität. Dennoch wurden Interventionen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit nicht ausreichend untersucht. Die Auswirkungen einer gleichzeitigen Intervention, bestehend aus Aufklärung zur Mundgesundheit und Erinnerungskarten, bleiben unklar. Die Ergebnisse helfen dabei, die Wirkung von Interventionen zur Mundgesundheit auf das Niveau der Mundgesundheit und die Adhärenz bei chronischen Erkrankungen bei Patienten zu untersuchen, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Der Einsatz von Aufklärung zur Mundpflege, Erinnerungskarten und Checklisten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit kann die Vernachlässigung der Mundpflege verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Erhaltung der Zahngesundheit bei Patienten unter Hämodialyse ist entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität. Dennoch wurden Interventionen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit nicht ausreichend untersucht. Ziel ist es, die Auswirkungen von Schulungen zur Mundpflege und Erinnerungskarten zur Mundgesundheit auf die Mundgesundheit und Krankheitsanpassung von Personen unter Hämodialyse zu untersuchen. Die Studie verwendete ein quasi-experimentelles Design mit einer einzelnen Gruppe unter Verwendung von Vor- und Nachtestmessungen. Die Studie umfasste 82 Personen (Alter ≥ 18 Jahre), die in den Hämodialyseeinheiten zweier verschiedener Krankenhäuser in der Türkei behandelt wurden. Soziodemografische und klinische Informationen wurden aus Krankenakten gewonnen. Die „Adaptation to Chronic Illness Scale“ und der „Oral Assessment Guide“ wurden zur Bewertung der Mundgesundheit und Krankheitsanpassung eingesetzt. Eine einwöchige Intervention wurde durchgeführt, bei der tägliche Erinnerungskarten zur Mundgesundheit nach der Schulung zur Mundpflege verwendet wurden. Ein signifikanter Unterschied wurde zwischen den mittleren Werten für Mundgesundheit und Krankheitsanpassung im Vor- (15,51±2,67; 84,37±9,14) und Nachtest (12,61±3,83; 86,26±9,66) festgestellt (p=0,00). Mundgesundheit und Therapietreue waren nach der Verwendung von Schulungen zur Mundpflege und Erinnerungskarten besser (p=0,00). Die tägliche Zahnputzhäufigkeit war ein gemeinsamer Faktor, der die Mundgesundheit und das Einhalten chronischer Krankheiten beeinflusste (p<0,05). Die mittleren Werte für Mundgesundheit und Krankheitsanpassung waren vor und nach der Intervention moderat und negativ korreliert (sırasıyla r=-0,46, r=-0,52; p<0,01). Die Ergebnisse helfen, die Wirkung von Interventionen zur Mundgesundheit auf die Mundgesundheit und das Einhalten chronischer Krankheiten bei Patienten unter Hämodialysebehandlung zu untersuchen. Die Verwendung von Schulungen zur Mundpflege, Erinnerungskarten und Checklisten im Zusammenhang mit der Mundgesundheit kann die Vernachlässigung der Mundpflege verhindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çanakkale, Türkei (türkiye), 17100
        • Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population bestand aus 115 Personen, die sich zwischen Juli und Oktober 2024 in der Hämodialyseeinheit eines Forschungs- und Praxiskrankenhauses in einem Stadtzentrum zur Hämodialysebehandlung bewarben. Es wurde keine Stichprobenauswahl durchgeführt, und 82 (71,30 %) Patienten unter Hämodialyse, die die Einschlusskriterien der Forschung erfüllten, wurden in die Stichprobe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • HD-Behandlung drei- oder viermal pro Woche seit mindestens 6 Monaten erhalten,
  • Keine Hör-, Seh- oder Sprachbeeinträchtigung haben,
  • Keine Krebsdiagnose haben,
  • Selbstständige Mundpflege durchführen,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben,
  • Die Einschlusskriterien nicht erfüllt haben,
  • Einer Munduntersuchung nicht zugestimmt haben,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Versuchsgruppe
Experimentell: Arm-Beschreibung experimentell Arm-Beschreibung: Die soziodemografischen und beschreibenden Merkmale sowie die Krankheitsanpassungsniveaus, die im Erhebungsbogen enthalten waren, wurden durch persönliche Interviews beantwortet. Die Mundgesundheit der Teilnehmer wurde bewertet. Es wurde eine Mundpflege-Schulung durchgeführt. Die Krankheitsanpassungsniveaus und die Mundgesundheit wurden eine Woche nach der Schulung bewertet.
Sonstiges: Mundgesundheitserziehung
Nach der Vortest-Anwendung wurde für jeden Teilnehmer eine persönliche mündliche Mundpflege-Schulung durchgeführt, die durchschnittlich 15 Minuten dauerte. Die Schulungsinhalte umfassten: Mundgesundheit bei Erwachsenen; die Folgen einer schlechten Mundhygiene; Punkte, die für die Mundgesundheit zu beachten sind; Demonstration der Putztechnik; Umgang mit pflegeabwehrendem Verhalten; und die Verwendung der Mundgesundheits-Erinnerungskarte und Checkliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral Assessment Guide
Zeitfenster: eine Woche
Die Anleitung ermöglicht die Bewertung von Stimme, Schlucken, Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhaut, Zahnfleisch und Zähnen/Zahnersatz. Das OAG unterstützt die Erstellung eines Mundpflegeprotokolls für Patienten mit beeinträchtigter Mundschleimhaut. Jede Veränderung im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wird mit 1 bis 3 Punkten bewertet, und diese Werte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die mit dem OAG erzielbaren Punktzahlen reichen von 8 bis 24. Eine Punktzahl zwischen 8 und 14 weist auf ein "Risiko für eine Beeinträchtigung der Mundschleimhaut" hin, während eine Punktzahl zwischen 14 und 24 auf eine "Beeinträchtigung der Mundschleimhaut" hinweist. Laut OAG deutet eine niedrige Punktzahl auf eine gute Mundgesundheit hin, während hohe Punktzahlen auf eine schlechte Mundgesundheit hindeuten. Bei der Bewertung der Mundgesundheit wurde für jeden Teilnehmer eine Lichtquelle und ein Zungenspatel verwendet.
eine Woche
Mündliche Gesundheitserinnerungskarte
Zeitfenster: eine Woche
Die Karte enthält insgesamt 10 Punkte zu dem, was bei der täglichen Mundgesundheit beachtet werden sollte, und wurde auf Grundlage der Literatur erstellt. Die Erinnerungskarten waren 10x15 cm groß, und die Teilnehmer wurden gebeten, diese Karten an einem sichtbaren Ort in ihrem Zuhause zu platzieren. Die Erinnerungskarten wurden nicht zurückgenommen.
eine Woche
Checkliste für die Mundgesundheit
Zeitfenster: eine Woche
Dieses Formular enthält die auf der Karte zur Erinnerung an die Mundgesundheit aufgelisteten Punkte. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Punkte auf der Checkliste umzusetzen und sie als angewendet zu markieren. Die Teilnehmer hatten die Möglichkeit, über einen Zeitraum von einer Woche zu bewerten, ob sie die Maßnahmen zur Mundgesundheit täglich durchgeführt haben.
eine Woche
Skala zur Anpassung an chronische Erkrankungen
Zeitfenster: eine Woche
Die Skala umfasst 25 Items über drei Subdomänen, einschließlich physischer, sozialer und psychologischer Anpassung. Die Skala ist als 5-Punkte-Likert-Skala gestaltet (mit 1 = Stimme überhaupt nicht zu und 5 = Stimme voll und ganz zu). Die Items 5, 6, 12, 17, 19, 20, 24 und 25 sind umgekehrt bewertet. Der maximale Score, der mit der Skala erzielt werden kann, beträgt 125. Höhere Scores in den Subdomänen oder der gesamten Skala zeigen an, dass das Anpassungsniveau der Patienten an die Krankheit ebenfalls hoch ist. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,88 für die gesamte Skala.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COMU-SBF-SA-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Weil Patientendaten während des Ethikkommissions-Genehmigungsverfahrens nicht geteilt werden sollten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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