Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita edukace u diabetických hemodialyzačních pacientů

5. března 2026 aktualizováno: Özlem Coşkun Susem, Inonu University

Přístup modelu zdravotního přesvědčení v péči o diabetickou nohu: Účinnost vzdělávání u pacientů na hemodialýze s diabetem

Diabetes je závažný zdravotní problém, který postihuje přibližně půl miliardy lidí na celém světě a dosahuje alarmujících rozměrů. Diabetické vředy na nohou patří mezi nejčastější a nejzávažnější komplikace diabetu. Diabetes je nejčastější příčinou terminálního selhání ledvin a diabetická nefropatie je identifikována jako hlavní rizikový faktor pro vznik vředů na nohou a amputaci. Model zdravotních přesvědčení je model, který vysvětluje chování. Zaměření na nezbytné motivační zdroje pro rozvoj pozitivních zdravotních návyků u jedinců je klíčové pro pozitivní výsledky pacientů při vzdělávání diabetických pacientů na hemodialýze. Je nezbytné, aby sestry na hemodialýze vzdělávaly diabetické pacienty v oblasti znalostí o péči o nohy, zlepšovaly jejich chování v péči o nohy a předcházely vzniku vředů na nohou a amputacím dolních končetin. Nicméně nedostatek studií v literatuře týkajících se edukačních intervencí v péči o nohy vedených sestrami a založených na modelu zdravotních přesvědčení pro diabetické pacienty podstupující hemodialýzu představuje silnou stránku a jedinečný aspekt této studie. Výzkum bude proveden pomocí randomizované kontrolované studie s designem pretest-posttest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes je závažný zdravotní problém, který postihuje přibližně půl miliardy lidí na celém světě a dosahuje alarmující úrovně. Diabetické vředy na nohou patří mezi nejčastější a nejzávažnější komplikace diabetu. Diabetes je nejčastější příčinou terminálního selhání ledvin a diabetická nefropatie je identifikována jako hlavní rizikový faktor pro vředy na nohou a amputace. Model zdravotního přesvědčení je model, který vysvětluje chování. Zaměření na nezbytné motivační zdroje pro rozvoj pozitivních zdravotních návyků u jednotlivců je zásadní pro pozitivní výsledky pacientů při vzdělávání diabetických pacientů na hemodialýze. Je nezbytné, aby sestry na hemodialýze vzdělávaly diabetické pacienty o znalostech péče o nohy, zlepšovaly chování v péči o nohy a předcházely vzniku vředů na nohou a amputacím dolních končetin. Nicméně nedostatek studií v literatuře o intervencích v péči o nohy vedených sestrami založených na modelu zdravotního přesvědčení pro diabetické pacienty podstupující hemodialýzu představuje sílu a jedinečný aspekt této studie. Výzkum bude proveden pomocí randomizovaného kontrolovaného designu pretest-posttest. Studijní populace bude sestávat z diabetických pacientů na hemodialýze v hemodialyzačních jednotkách Firat University Hospital a Fethi Sekin City Hospital a v Soukromém dialyzačním centru Elazığ. Vzorek bude sestávat celkem z 50 jedinců, 25 pro každou skupinu (experimentální a kontrolní) určenou analýzou síly. Jednotlivci budou náhodně přiřazeni k experimentální a kontrolní skupině. Výzkumná data budou sbírána pomocí Formuláře osobních informací, Škály znalostí o diabetické noze, Škály chování v péči o nohy a Škály sebeúčinnosti v péči o diabetickou nohu. Výzkum určí, jak školení o péči o diabetickou nohu, připravené podle Modelu zdravotního přesvědčení, ovlivňuje úrovně znalostí o péči o nohy, chování v péči o nohy a sebeúčinnost diabetických pacientů na hemodialýze. Na základě získaných výsledků je cílem zvýšit důležitost péče o nohy v léčebném protokolu diabetických pacientů v hemodialyzačních jednotkách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
        • Nábor
        • Fethi Sekin Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
          • fethi sekin şehir hastanesi fethi sekin şehir hastanesi
          • Telefonní číslo: 04246066000
          • E-mail: elazigsehir@saglik.gov.tr
      • Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
        • Nábor
        • Fırat Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
          • fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
          • Telefonní číslo: 04242333555
          • E-mail: hastane@firat.edu.tr
      • Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
        • Nábor
        • Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Gramotnost
  • Absence psychických potíží
  • Věk nad 18 let
  • Ochota ke komunikaci a spolupráci, bez řečových problémů
  • Pobírání kontinuální hemodialyzační léčby
  • Diagnóza diabetu po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochota účastnit se studie nebo touha ze studie odstoupit
  • Pobírání akutní hemodialyzační léčby
  • Věk pod 18 let
  • Ochota ke komunikaci a spolupráci, bez řečových problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina, která obdrží vzdělání o diabetické noze
Skupina, která obdrží edukaci o diabetické noze
Jiný: Školení o péči o diabetickou nohu
Výcvik bude prováděn pomocí vzdělávací brožury připravené v souladu s modelem zdravotních přesvědčení. Po shromáždění předtestových dat bude výcvek poskytnut experimentální skupině po dobu 2 týdnů a za účelem zajištění změny chování během 4 týdnů budou pacientům v dialyzačních centrech nebo telefonicky poskytovány připomínky o péči o nohy, poté bude finální testovací data aplikována na obě skupiny – experimentální i kontrolní. Během tohoto procesu bude kontrolní skupina nadále dostávat standardní léčbu a nebude provedena žádná intervence.
Žádný zásah: skupina, která neobdrží edukaci o diabetické noze
na skupině nebude proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení účinku školení v péči o diabetickou nohu, připraveného podle modelu zdravotních přesvědčení, na úrovně znalostí péče o nohy u diabetických hemodialyzačních pacientů.
Časové okno: 6 týdnů
K měření úrovně znalostí pacientů o péči o nohy bude použit Diabetický dotazník znalostí o noze.
6 týdnů
Vyhodnocení účinku školení o péči o diabetickou nohu, připraveného podle Modelu zdravotních přesvědčení, na chování v péči o nohy.
Časové okno: 6 týdnů
K měření chování v péči o nohy bude použita Foot Care Behavior Scale.
6 týdnů
Vyhodnocení účinku školení o péči o diabetickou nohu, připraveného podle Modelu zdravotních přesvědčení, na sebeúčinnost.
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení sebeúčinnosti bude použit Dotazník sebeúčinnosti v péči o diabetickou nohu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INONU-SBF-ÖCS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení