Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność edukacji u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Özlem Coşkun Susem, Inonu University

Podejście Modelu Przekonań Zdrowotnych w zarządzaniu stopą cukrzycową: Skuteczność edukacji u pacjentów hemodializowanych z cukrzycą

Cukrzyca jest znaczącym problemem zdrowotnym, dotykającym około pół miliarda ludzi na całym świecie, osiągając alarmujące poziomy. Owrzodzenia stopy cukrzycowej należą do najczęstszych i najpoważniejszych powikłań cukrzycy. Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności nerek, a nefropatia cukrzycowa jest identyfikowana jako główny czynnik ryzyka owrzodzeń stóp i amputacji. Model przekonań zdrowotnych to model wyjaśniający zachowanie. Skupienie się na niezbędnych zasobach motywacyjnych dla rozwoju pozytywnych zachowań zdrowotnych u jednostek ma kluczowe znaczenie dla pozytywnych wyników pacjentów w edukacji pacjentów hemodializowanych z cukrzycą. Konieczne jest, aby pielęgniarki hemodializacyjne edukowały pacjentów z cukrzycą w zakresie wiedzy o pielęgnacji stóp, poprawiały zachowania związane z pielęgnacją stóp oraz zapobiegały rozwojowi owrzodzeń stóp i amputacji kończyn dolnych. Jednak brak badań w literaturze na temat interwencji edukacyjnych w zakresie pielęgnacji stóp prowadzonych przez pielęgniarki, opartych na modelu przekonań zdrowotnych, dla pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, stanowi siłę i unikalny aspekt tego badania. Badanie będzie przeprowadzone z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu pretest-posttest.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca to poważny problem zdrowotny dotykający około pół miliarda ludzi na całym świecie, osiągając alarmujące poziomy. Owrzodzenia stóp cukrzycowych należą do najczęstszych i najpoważniejszych powikłań cukrzycy. Cukrzyca jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności nerek, a nefropatia cukrzycowa jest identyfikowana jako główny czynnik ryzyka owrzodzeń stóp i amputacji. Model przekonań zdrowotnych to model wyjaśniający zachowanie. Skupienie się na niezbędnych zasobach motywacyjnych dla rozwoju pozytywnych zachowań zdrowotnych u osób jest kluczowe dla pozytywnych wyników pacjentów w edukacji pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie. Konieczne jest, aby pielęgniarki hemodializujące edukowały pacjentów z cukrzycą w zakresie wiedzy o pielęgnacji stóp, poprawiały zachowania związane z pielęgnacją stóp oraz zapobiegały rozwojowi owrzodzeń stóp i amputacji kończyn dolnych. Jednak brak badań w literaturze dotyczących interwencji edukacyjnych w zakresie pielęgnacji stóp prowadzonych przez pielęgniarki, opartych na modelu przekonań zdrowotnych, dla pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie, stanowi siłę i unikalny aspekt tego badania. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu z pomiarem przed i po teście. Populacja badana będzie składać się z pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie w jednostkach hemodializy Szpitala Uniwersyteckiego Firat oraz Szpitala Miejskiego Fethi Sekin, a także w Prywatnym Centrum Dializ Elazığ. Próba będzie składać się z 50 osób w sumie, 25 dla każdej grupy (eksperymentalnej i kontrolnej) określonych przez analizę mocy. Osoby zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Dane badawcze będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Zachowań w Pielęgnacji Stóp oraz Skali Samooceny Skuteczności Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych. Badanie określi, jak szkolenie w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowane zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, wpływa na poziomy wiedzy o pielęgnacji stóp, zachowania w pielęgnacji stóp oraz samoocenę skuteczności pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie. W oparciu o uzyskane wyniki celem jest zwiększenie znaczenia pielęgnacji stóp w protokole leczenia pacjentów z cukrzycą w jednostkach hemodializy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
        • Rekrutacyjny
        • Fethi Sekin Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
        • Rekrutacyjny
        • Fırat Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
          • fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
          • Numer telefonu: 04242333555
          • E-mail: hastane@firat.edu.tr
      • Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
        • Rekrutacyjny
        • Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Brak zaburzeń psychicznych
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Otwartość na komunikację i współpracę, brak problemów z mową
  • Otrzymywanie ciągłego leczenia hemodializą
  • Rozpoznanie cukrzycy od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu lub chęć wycofania się z badania
  • Otrzymywanie ostrego leczenia hemodializą
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Otwartość na komunikację i współpracę, brak problemów z mową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa, która otrzyma edukację dotyczącą stopy cukrzycowej
Grupa, która otrzyma edukację dotyczącą stopy cukrzycowej
Inny: Szkolenie z pielęgnacji stóp cukrzycowych
Szkolenie będzie prowadzone przy użyciu broszury edukacyjnej przygotowanej zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych. Po zebraniu danych przedtestowych szkolenie będzie prowadzone dla grupy eksperymentalnej przez 2 tygodnie, a w celu zapewnienia zmiany zachowania w ciągu 4 tygodni, przypomnienia dotyczące pielęgnacji stóp będą przekazywane pacjentom w ośrodkach dializ lub telefonicznie, a następnie dane z testu końcowego będą zastosowane zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. W trakcie tego procesu grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać standardowe leczenie i nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Brak interwencji: grupa, która nie otrzyma edukacji na temat stopy cukrzycowej
nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja na grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Wierzeń Zdrowotnych, na poziom wiedzy pacjentów hemodializowanych z cukrzycą na temat pielęgnacji stóp.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Wiedzy o Stopie Cukrzycowej zostanie użyta do zmierzenia poziomu wiedzy pacjentów na temat pielęgnacji stóp.
6 tygodni
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, na zachowania związane z pielęgnacją stóp.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Zachowań w Opiece nad Stopami zostanie użyta do pomiaru zachowań związanych z opieką nad stopami.
6 tygodni
Ocena wpływu szkolenia w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych, przygotowanego zgodnie z Modelem Przekonań Zdrowotnych, na poczucie własnej skuteczności.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Samoefektywności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowej zostanie wykorzystana do oceny samoefektywności.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • INONU-SBF-ÖCS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami