Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af uddannelse hos diabetiske hemodialysepatienter

5. marts 2026 opdateret af: Özlem Coşkun Susem, Inonu University

Health Belief Model-tilgangen i behandling af diabetisk fod: Effektiviteten af undervisning til diabetiske hemodialysepatienter

Diabetes er et betydeligt sundhedsproblem, som rammer omkring en halv milliard mennesker på verdensplan og når alarmerende niveauer. Diabetiske fodsår er blandt de mest almindelige og alvorlige komplikationer ved diabetes. Diabetes er den hyppigste årsag til terminal nyresvigt, og diabetisk nefropati identificeres som en stor risikofaktor for fodsår og amputation. Sundhedstrosmodellen er en model, der forklarer adfærd. At fokusere på de nødvendige motiverende ressourcer for udviklingen af positive sundhedsadfærdsmønstre hos enkeltpersoner er afgørende for positive patientresultater i uddannelsen af diabetiske hemodialysepatienter. Det er nødvendigt for hemodialysesøstre at undervise diabetiske patienter i fodplejeviden, forbedre fodplejeadfærd og forebygge udviklingen af fodsår og amputationer af underbenet. Manglende undersøgelser i litteraturen om sygeplejerskeledede fodplejeuddannelsesinterventioner baseret på sundhedstrosmodellen for diabetiske patienter i hemodialyse udgør imidlertid styrken og det unikke aspekt ved denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret prætest-posttest-design.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et betydeligt sundhedsproblem, der rammer cirka en halv milliard mennesker på verdensplan, og som har nået alarmerende niveauer. Diabetiske fodsår er blandt de mest almindelige og alvorlige komplikationer ved diabetes. Diabetes er den hyppigste årsag til terminal nyresvigt, og diabetisk nefropati identificeres som en vigtig risikofaktor for fodsår og amputation. Sundhedstro-modellen er en model, der forklarer adfærd. Det er afgørende for positive patientresultater i undervisningen af diabetiske hemodialysepatienter at fokusere på de nødvendige motiverende ressourcer for udviklingen af positive sundhedsvaner hos individer. Det er nødvendigt for hemodialysesøstre at undervise diabetiske patienter i fodplejekendskab, forbedre fodplejeadfærd og forhindre udviklingen af fodsår og amputationer af nedre ekstremiteter. Manglen på studier i litteraturen om sygeplejerskeledede fodplejeundervisningsinterventioner baseret på sundhedstro-modellen for diabetiske patienter i hemodialyse udgør dog styrken og det unikke aspekt ved denne undersøgelse. Forskningen vil blive gennemført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret pretest-posttest design. Studiepopulationen vil bestå af diabetiske hemodialysepatienter på hemodialyseenhederne på Firat Universitetshospital og Fethi Sekin City Hospital samt på Private Elazığ Dialysecenter. Stikprøven vil bestå af i alt 50 personer, 25 i hver gruppe (eksperimentel og kontrol) bestemt ved poweranalyse. Individer vil blive tilfældigt tildelt eksperimentel- og kontrolgrupperne. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Diabetisk Fodkendskabsskalaen, Fodplejeadfærdsskalaen og Diabetisk Fodpleje Selvtillidsskalaen. Forskningen vil fastslå, hvordan diabetisk fodplejetræning, udarbejdet i henhold til Sundhedstro-modellen, påvirker fodplejekendskabsniveauet, fodplejeadfærden og selvtilliden hos diabetiske hemodialysepatienter. Baseret på de opnåede resultater er målet at øge betydningen af fodpleje i behandlingsprotokollen for diabetiske patienter på hemodialyseenheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
        • Rekruttering
        • Fethi Sekin Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
        • Rekruttering
        • Fırat Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
          • fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
          • Telefonnummer: 04242333555
          • E-mail: hastane@firat.edu.tr
      • Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23000
        • Rekruttering
        • Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen
  • Læse- og skrivefærdigheder
  • Fravær af psykiatriske belastninger
  • At være over 18 år
  • Åben for kommunikation og samarbejde, ingen talevanskeligheder
  • Modtager kontinuerlig hemodialysebehandling
  • At have været diagnosticeret med diabetes i mindst 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Uvilje til at deltage i undersøgelsen eller ønske om at trække sig fra undersøgelsen
  • Modtager akut hemodialysebehandling
  • At være under 18 år
  • Åben for kommunikation og samarbejde, ingen talevanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe, der vil modtage undervisning i diabetisk fod
Gruppe, der vil modtage undervisning i diabetisk fodsår
Andet: Træning i fodpleje for diabetikere
Træningen vil blive gennemført ved hjælp af en pædagogisk brochure udarbejdet i overensstemmelse med Health Belief Model. Efter indsamling af præ-test-data vil træningen blive givet til forsøgsgruppen i 2 uger, og for at sikre adfærdsændring i 4 uger vil påmindelser om fodpleje blive givet til patienter i dialysecentre eller via telefon, og derefter vil den endelige testdata blive anvendt på både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. I løbet af denne proces vil kontrolgruppen fortsætte med at modtage standardbehandling, og der vil ikke blive udført nogen intervention.
Ingen indgriben: gruppe, der ikke vil modtage uddannelse om diabetisk fod
der vil ikke blive foretaget nogen intervention på gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af diabetisk fodpleje-uddannelse, udarbejdet i henhold til Health Belief Model, på fodplejekundskabsniveauet hos diabetiske hemodialysepatienter.
Tidsramme: 6 uger
Diabetic Foot Knowledge Scale vil blive brugt til at måle patienternes viden om fodpleje.
6 uger
Evaluering af effekten af træning i diabetisk fodpleje, udarbejdet i henhold til Sundhedstrosmodellen, på fodplejepraksis.
Tidsramme: 6 uger
Fodplejeadfærds-skalaen vil blive brugt til at måle fodplejeadfærd.
6 uger
Evaluering af effekten af diabetisk fodpleje-træning, udarbejdet i henhold til Health Belief Model, på selv-effektivitet.
Tidsramme: 6 uger
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale vil blive brugt til at evaluere selv-efficacy.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INONU-SBF-ÖCS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger