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Die Wirksamkeit der Schulung bei diabetischen Hämodialysepatienten

5. März 2026 aktualisiert von: Özlem Coşkun Susem, Inonu University

Der Health-Belief-Model-Ansatz im Diabetischen Fußmanagement: Die Wirksamkeit von Schulungen für diabetische Hämodialysepatienten

Diabetes ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, das weltweit etwa eine halbe Milliarde Menschen betrifft und alarmierende Ausmaße erreicht. Diabetische Fußgeschwüre gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen von Diabetes. Diabetes ist die häufigste Ursache für terminales Nierenversagen, und diabetische Nephropathie wird als ein Hauptrisikofaktor für Fußgeschwüre und Amputationen identifiziert. Das Health-Belief-Modell ist ein Modell, das Verhalten erklärt. Die Konzentration auf die notwendigen Motivationsressourcen für die Entwicklung positiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Individuen ist entscheidend für positive Patientenergebnisse in der Schulung von diabetischen Hämodialysepatienten. Es ist notwendig, dass Hämodialysepflegekräfte diabetische Patienten über Fußpflegewissen aufklären, Fußpflegeverhalten verbessern und die Entwicklung von Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Extremitäten verhindern. Allerdings stellt der Mangel an Studien in der Literatur über pflegegeleitete Fußpflege-Schulungsinterventionen basierend auf dem Health-Belief-Modell für diabetische Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Stärke und den einzigartigen Aspekt dieser Studie dar. Die Forschung wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Prätest-Posttest-Designs durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, von dem weltweit etwa eine halbe Milliarde Menschen betroffen sind und das alarmierende Ausmaße erreicht hat. Diabetische Fußgeschwüre gehören zu den häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen von Diabetes. Diabetes ist die häufigste Ursache für terminales Nierenversagen, und diabetische Nephropathie wird als Hauptrisikofaktor für Fußgeschwüre und Amputationen identifiziert. Das Gesundheitsüberzeugungsmodell ist ein Modell, das Verhalten erklärt. Die Konzentration auf die notwendigen Motivationsressourcen für die Entwicklung positiver Gesundheitsverhaltensweisen bei Individuen ist entscheidend für positive Patientenergebnisse in der Schulung von diabetischen Hämodialysepatienten. Hämodialysepflegekräfte müssen diabetische Patienten über Fußpflegewissen aufklären, Fußpflegeverhalten verbessern und die Entwicklung von Fußgeschwüren und Amputationen der unteren Extremitäten verhindern. Das Fehlen von Studien in der Literatur über pflegegeleitete Fußpflegebildungsinterventionen basierend auf dem Gesundheitsüberzeugungsmodell für diabetische Patienten unter Hämodialyse stellt jedoch die Stärke und den einzigartigen Aspekt dieser Studie dar. Die Forschung wird mit einem randomisierten kontrollierten Prätest-Posttest-Design durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus diabetischen Hämodialysepatienten in den Hämodialyseeinheiten des Firat-Universitätskrankenhauses und des Fethi-Sekin-Stadtkrankenhauses sowie im Privaten Elazığ-Dialysezentrum. Die Stichprobe besteht aus insgesamt 50 Personen, 25 für jede Gruppe (experimentell und Kontrolle), die durch Power-Analyse bestimmt wurden. Die Teilnehmer werden zufällig den experimentellen und Kontrollgruppen zugewiesen. Forschungsdaten werden mit einem persönlichen Informationsformular, der Diabetischen Fußwissensskala, der Fußpflegeverhaltensskala und der Diabetischen Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala gesammelt. Die Forschung wird bestimmen, wie das nach dem Gesundheitsüberzeugungsmodell vorbereitete diabetische Fußpflegetraining das Fußpflegewissen, das Fußpflegeverhalten und die Selbstwirksamkeit von diabetischen Hämodialysepatienten beeinflusst. Basierend auf den erhaltenen Ergebnissen zielt die Studie darauf ab, die Bedeutung der Fußpflege im Behandlungsprotokoll von diabetischen Patienten in Hämodialyseeinheiten zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
        • Rekrutierung
        • Fethi Sekin Şehir Hastanesi
        • Kontakt:
      • Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
        • Rekrutierung
        • Fırat Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
          • fırat üniversitesi hastanesi fırat üniversitesi hastanesi
          • Telefonnummer: 04242333555
          • E-Mail: hastane@firat.edu.tr
      • Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23000
        • Rekrutierung
        • Özel Elazığ Diyaliz Merkezi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Lesefähigkeit
  • Abwesenheit psychischer Belastungen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, keine Sprachprobleme
  • Erhalt einer kontinuierlichen Hämodialysebehandlung
  • Mindestens 6 Monate zuvor mit Diabetes diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen oder Wunsch, aus der Studie auszusteigen
  • Erhalt einer akuten Hämodialysebehandlung
  • Unter 18 Jahre alt
  • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, keine Sprachprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe, die eine diabetische Fußschulung erhalten wird
Gruppe, die eine diabetische Fußschulung erhält
Sonstiges: Schulung zur diabetischen Fußpflege
Die Schulung wird mithilfe eines Schulungsheftes durchgeführt, das gemäß dem Health-Belief-Modell erstellt wurde. Nach der Erhebung der Prätest-Daten wird die Schulung der Versuchsgruppe über 2 Wochen vermittelt, und um eine Verhaltensänderung innerhalb von 4 Wochen zu gewährleisten, werden Patienten in Dialysezentren oder telefonisch Erinnerungen zur Fußpflege erhalten, woraufhin die Abschlusstest-Daten sowohl bei der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe erhoben werden. Während dieses Prozesses erhält die Kontrollgruppe weiterhin die Standardbehandlung, und es wird keine Intervention durchgeführt.
Kein Eingriff: Gruppe, die keine diabetische Fußschulung erhalten wird
keine Intervention wird an der Gruppe vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluierung der Wirkung einer nach dem Health-Belief-Modell erstellten diabetischen Fußpflege-Schulung auf das Fußpflegewissen von diabetischen Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Diabetic Foot Knowledge Scale wird verwendet, um das Fußpflegewissen der Patienten zu messen.
6 Wochen
Bewertung der Auswirkung einer Schulung zur diabetischen Fußpflege, die gemäß dem Health Belief Model erstellt wurde, auf das Fußpflegeverhalten.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Fußpflege-Verhaltensskala wird zur Messung von Fußpflegeverhalten eingesetzt.
6 Wochen
Evaluierung der Auswirkung einer nach dem Gesundheitsüberzeugungsmodell konzipierten diabetischen Fußpflegeschulung auf die Selbstwirksamkeit.
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale wird zur Bewertung der Selbstwirksamkeit verwendet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INONU-SBF-ÖCS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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