Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie času nástupu sodíku v potu (TOSS) (TOSS)

9. března 2026 aktualizováno: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Před každým pokusem obdržíte nádoby na moč a záznamy jídla/nápojů k zaznamenání příjmu jídla a pití po dobu 24 hodin. Budete požádáni o zaznamenání příjmu jídla/nápojů 24 hodin před pokusy. Žádáme vás, abyste co nejvíce sladili svou stravu pro oba pokusy. Také vás žádáme, abyste před pokusy sladili konzumaci kofeinu. Nakonec vás žádáme, abyste se zdrželi namáhavého cvičení a konzumace alkoholu alespoň 12 hodin před pokusy. Kterákoli z těchto věcí vylučuje vaši účast ve studii z bezpečnostních důvodů. Při příchodu do laboratoře před pokusy budete požádáni o poskytnutí malého vzorku moči. Účelem je ověření hydratace před cvičením v horku. Pokud nebudete při příchodu hydratováni, bude vám poskytnuta a budete požádáni o vypití 16 oz (jedné lahve) vody před pokusem. Těsně před a po každém dlouhém pokusu budete požádáni o poskytnutí malého vzorku slin. K tomu budete požádáni o aktivní produkci slin a jejich nasměrování do malé nádobky. Tento proces trvá <5 min. Dále vám bude změřena hmotnost nahého těla a budete vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí) a zařízením Hdrop pro detekci potu na levé paži. Zařízení Hdrop bude synchronizováno s elektronickými aplikacemi (mobilními aplikacemi) pro zajištění sběru dat. Poté si sami zavedete rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač pro monitorování jádrové teploty během cvičení (z bezpečnostních důvodů). Také vám bude nasazen pás pro měření srdeční frekvence kolem hrudníku. Poté budete požádáni o vstup do klimatické komory a cvičení po dobu 30 minut. Toto bude sloužit jako krátký cvičební pokus s cílem zajistit pohodlí při 120minutových cvičebních pokusech. Během krátkého pokusu budou sbírána data a budou provedena srovnání pro delší, 120minutové pokusy. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80-100 stupňů F) a vlhkost (40 až 60 % relativní vlhkosti). Během cvičení ve všech 3 pokusech budete monitorováni z bezpečnostních důvodů a budete moci jezdit na kole (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžecký pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního pokusu a bude se snažit o sladění intenzity cvičení pro následující pokusy. Během pokusů bude povolena konzumace tekutin a bude sladěna mezi pokusy. V obou pokusech budete moci pít po dobu 5 minut v každém 30minutovém intervalu (30-35 minut, 60-65 minut a 90-95 minut). Během cvičení vám poskytneme sportovní nápoj dle vaší volby příchutě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste se dostavili do našeho výzkumného centra pro cvičební vědu celkem na tři návštěvy (1 krátký pokus a 2 samostatné pokusy oddělené alespoň 4 dny) a celková časová náročnost této studie bude přibližně 7 hodin. Před každým pokusem vám budou poskytnuty nádoby na moč a záznamy o jídle/nápojích pro zaznamenání příjmu jídla a pití po dobu 24 hodin. Budete požádáni, abyste zaznamenali příjem jídla/nápojů 24 hodin před pokusy. Žádáme vás, abyste co nejvíce dodržovali stejnou stravu pro oba pokusy. Také vás žádáme, abyste před pokusy dodržovali stejnou spotřebu kofeinu. Nakonec vás žádáme, abyste se alespoň 12 hodin před pokusy zdrželi namáhavého cvičení a konzumace alkoholu. Každý z těchto faktorů vylučuje vaši účast ve studii z bezpečnostních důvodů. Před pokusy budete požádáni o poskytnutí malého vzorku moči po příchodu do laboratoře. Účelem toho je ověřit hydrataci před cvičením v horku. Pokud nebudete po příchodu hydratováni, bude vám poskytnuta a budete požádáni o vypití 16 uncí (láhev) vody před pokusem. Dále vám bude změřen nahá tělesná hmotnost a budete vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí) a zařízením Hdrop pro detekci potu na levé paži. Hdrop bude synchronizován s elektronickými aplikacemi (mobilními aplikacemi), aby se zajistilo shromažďování dat. Poté si sami vložíte rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač pro sledování teploty jádra během cvičení (z bezpečnostních důvodů). Také vám bude nasazen pás pro měření srdeční frekvence, který obepne hrudník. První pokus bude zahrnovat pouze 30 minut cvičení. Budete požádáni, abyste vstoupili do klimatické komory a cvičili 30 minut pro první pokus. Účastník si sám zvolí tempo cvičení (chůze/běh/jízda na kole). Tempo, které si zvolí, je takové, o kterém si myslí, že ho dokáže udržet po dobu 2 hodin cvičení. Pokud bude potřebovat upravit své tempo, udělá to. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80-100 stupňů F) a vlhkost (40-60% relativní vlhkosti). Druhý a třetí pokus budou z hlediska intenzity cvičení voleny samostatně - účastník si zvolí intenzitu. Účastníci budou během cvičení sledováni z bezpečnostních důvodů a budete moci jezdit na kole (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžící pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního pokusu. Následné pokusy se budou snažit odpovídat intenzitě cvičení. První pokus slouží k seznámení účastníků s protokolem a prostředím, aby bylo jisté, že budou schopni dokončit pokusy. Během pokusů bude povolena konzumace tekutin. V obou dlouhých pokusech výzkumníci nahradí 80% ztrát potu sportovním nápojem během pokusu. Druhý pokus bude odpovídat konzumaci tekutin. Před a po posledních 2 (delších pokusech - 120min cvičení) budou účastníci požádáni o poskytnutí vzorku slin. To obvykle trvá asi 5 minut a provádí se tím, že myslíte na jídlo a snažíte se "slintat" do malé nádobky. Toto je pro test hydratace k porovnání se vzorky moči poskytnutými ve stejných 2 časových bodech (před a po dlouhých pokusech). Cvičební pokusy budou zastaveny, pokud zaznamenáte příznaky/příznaky tepelného onemocnění, budete vyčerpáni nebo již nebudete chtít pokračovat. Po cvičení budou zařízení pro sběr potu odebrána a analyzována na koncentraci elektrolytů v potu a/nebo detekci rychlosti pocení. Po dokončení cvičení se osušíte ručníkem a bude vám znovu změřená nahá tělesná hmotnost. Všechna zařízení, pás pro měření srdeční frekvence a rektální termistor budou vráceny. Po cvičení vám budou poskytnuty tekutiny a svačiny a budete sledováni po dobu 15 minut. Poté budete moci odejít a bude vám naplánován druhý pokus. Po vašem druhém pokusu budete odměněni za účast.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Brendon P. McDermott, PhD
  • Telefonní číslo: 14795754670
  • E-mail: brendonm@uark.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelně cvičící osoby
  • Jinak zdraví jedinci
  • Schopní běžet/joggingovat nebo jezdit na kole 120 minut v kuse

Kritéria pro vyloučení:

  • Onemocnění z horka v posledních 3 letech
  • Užívání léků, které mění rovnováhu tekutin nebo retenci sodíku
  • Chronická onemocnění, která kontraindikují dlouhodobé cvičení v horku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Krátká studie (30min cvičení v horku)
Krátká studie. Budeme hodnotit míru pocení a ztráty sodíku potem během cvičení v horku.
Jiný: Cvičení v horku
Naše zkoušky budou probíhat v klimatické komoře nastavené na 80-100 stupňů Fahrenheita a 40-60 % relativní vlhkosti.
Jiný: Dlouhé zkoušky (120min cvičení v horku)
Dlouhá studie. Budeme hodnotit míru pocení a ztráty sodíku pocením při cvičení v horku. Také zjistíme, zda 30minutové cvičební testy přesně předpovídají ztráty tekutin a Na během 120minutového cvičení v horku.
Jiný: Cvičení v horku
Naše zkoušky budou probíhat v klimatické komoře nastavené na 80-100 stupňů Fahrenheita a 40-60 % relativní vlhkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pocení (L/hod)
Časové okno: 0-30min; 30-60min; 60-90min; 90-120min - Každých 30 minut během cvičení v horku
Míra pocení se měří jako změna tělesné hmotnosti během cvičení v horku.
0-30min; 30-60min; 60-90min; 90-120min - Každých 30 minut během cvičení v horku
Pot [Na]
Časové okno: Každých 30 minut během zkoušek s cvičením v horku.
Koncentrace sodíku [Na] v potu bude hodnocena pomocí potních náplastí aplikovaných během cvičení v horku.
Každých 30 minut během zkoušek s cvičením v horku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas, Fayetteville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2509625720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná data budou k dispozici prostřednictvím clinicaltrials.gov a na přiměřené žádosti zaslané odpovídajícím autorům po odeslání rukopisů k publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení