Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování vícerozměrných strategií škálování: Ugandský školský systém

21. července 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

TESTOVÁNÍ VÍCEÚROŇOVÝCH STRATEGIÍ ROZŠÍŘENÍ PRO IMPLEMENTACI ŠKOLNÍ POPULAČNÍHO PŘÍSTUPU V PREVENTIVNÍM ZÁSAHU DUŠEVNÍHO ZDRAVÍ: UGANDA

Hlavním cílem projektu je řešit výzvy spojené se škálováním a udržitelností intervencí založených na důkazech (EBIs) v oblasti školního duševního zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy (LMICs) studiem strategií "systémových intervencí". Projekt testuje model škálování využívající dvouúrovňový model školení školitelů (train-the-trainer) k podpoře rozšíření intervence založené na důkazech (mWEL - Profesní rozvoj učitelů; PD) v jedné LMICs zemi (Uganda). mWEL-PD je zkratka pro "Podpora duševní pohody a posílení života školního společenství". mWEL -PD je intervencí pro učitele, která školí učitele v aplikaci strategií založených na důkazech, jak zapojit rodiče a podporovat duševní zdraví žáků ve třídě, stejně jako podporovat vlastní duševní pohodu učitelů. PD byla upravena a testována v Ugandě a prokázala účinnost v podpoře praktik ugandských učitelů, jejich duševní pohody a duševního zdraví žáků. Předchozí studie aplikovaly pouze jednou úroveň modelu školení školitelů. Tato nová studie bude testovat nový dvouúrovňový model školení školitelů, který zahrnuje digitální vzdělávací systém pro škálování PD, aby mohlo být vyškoleno více učitelů v PD a více žáků mohlo těžit ze změn v učitelském školení a praxi. Výzkumníci také otestují nový model škálování EBI/PD s a bez zahrnutí dalších strategií udržitelnosti (včetně strategií technické pomoci a dalšího vzdělávání). Výzkumníci provedou evaluační studii (pomocí designu klastrově randomizovaného pokusu), aby pochopili dopady nového dvouúrovňového modelu školení. Účastníky studie budou školitelé a školenci a výsledky budou jejich implementační a praktické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1536

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Nábor
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Nábor
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

TTC a učitelé:

  • Bude vybráno 12 TTC (z celkových 26 TTC).
  • Všichni učitelé budou ve věku 18-65 let a v současné době zaměstnáni ve vzdělávacím systému.
  • Z každého TTC budou rekrutováni a proškolováni učitelé v implementaci a řízení EBI.

Školy:

  • Bude vybráno 10 veřejných škol (5 dvojic, shodných ve velikosti) pod každým TTC a ředitelé veřejných škol budou pozváni na informační schůzky.
  • Všichni ředitelé budou ve věku 18-65 let a v současné době zaměstnáni ve vzdělávacím systému.

PTT a učitelé:

  • Všichni učitelé předškolního vzdělávání, kteří vyučují žáky ve věku 3 až 12 let na 120 studijních školách, budou mít nárok na účast.
  • Všichni učitelé budou ve věku 18-65 let a v současné době zaměstnáni ve vzdělávacím systému.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Učitelé, kteří nevyučují žáky ve vybraných školách nebo nejsou v oblasti působnosti TTC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Implementace EBI
Školy budou implementovat duševní zdraví založené na důkazech intervence (EBIs).
Behaviorální: Intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech (EBIs).
EBI zaměřené na duševní zdraví.
Experimentální: Implementace EBI + Technická asistence + Průběžné učení
Školy zavedou intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech (EBI); budou také dostávat technickou pomoc a strategie kontinuálního učení na podporu udržitelné implementace EBI.
Behaviorální: Intervence v oblasti duševního zdraví založené na důkazech (EBIs).
EBI zaměřené na duševní zdraví.
Behaviorální: Podpora EBI
Technická pomoc a strategie průběžného učení pro podporu udržitelné implementace EBI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učitelovy znalosti praxe založené na důkazech: vlastní vyjádření učitele.
Časové okno: Výchozí hodnota (T1); Po tréninku (T2, 4-5 měsíců po T1)
Bude vytvořen správný skóre v procentech od 0 do 100.
Výchozí hodnota (T1); Po tréninku (T2, 4-5 měsíců po T1)
Praxe učitele při používání strategií založených na důkazech
Časové okno: Výchozí hodnota (T1); Po tréninku (T2, 4–5 měsíců po T1), Sledování (T3, 12 měsíců po T1)
Kompozitní skóre bude vytvořeno ze čtyř měření, včetně (i) Praxe strategií EBI (aplikace řady strategií behaviorálního managementu založených na důkazech); (ii) Všímavosti (uvědomování si vlastních akcí a zohlednění situace žáka při interakci nebo disciplinování žáků); (iv) Socializace emocí – Podpora negativních emocí; (v) Zapojení rodiny; Kompozitní skóre bude v rozsahu 1–100; vyšší skóre naznačuje pozitivnější praxi.
Výchozí hodnota (T1); Po tréninku (T2, 4–5 měsíců po T1), Sledování (T3, 12 měsíců po T1)
Zvládání stresu učitele
Časové okno: Základní měření (T1); Po tréninku (T2, 4-5 měsíců po T1), Sledování (T3, 12 měsíců po T1)
Kompozitní skóre bude vytvořeno z (i) kognitivní regulace (schopnost převést negativní myšlení na pozitivní); (ii) regulace emocí; (iii) podpory z práce. Kompozitní skóre bude v rozsahu 1–100. Vyšší skóre znamená lepší zvládání stresu.
Základní měření (T1); Po tréninku (T2, 4-5 měsíců po T1), Sledování (T3, 12 měsíců po T1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení učitelů do EBI
Časové okno: Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1)
Kompozitní skóre bude vytvořeno z (i) dokončení e-learningových modulů, (ii) účasti na skupinových sezeních PD; (iii) účasti na aktivitách po PD. Kompozitní skóre bude v rozsahu 1-100.
Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1)
Akceptovatelnost a užitečnost programu hodnocená učiteli
Časové okno: Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1); Následné sledování (T3, 12 měsíců po T1)
Měřeno pomocí dotazníku. Učitelé ohodnotí relevanci obsahu, užitečnost E-Learningu a koučování při implementaci mWEL-PD pedagogy. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5; celkové skóre je průměr odpovědí a pohybuje se od 1 do 5; vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1); Následné sledování (T3, 12 měsíců po T1)
Kompetence facilitátora hodnocená učitelem
Časové okno: Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1); Následná kontrola (T3, 12 měsíců po T1)
Kompetence facilitátorů je měřena pomocí zpětnovazebního dotazníku. Učitelé ohodnotí kompetenci facilitátorů PD (odborníků mimo oblast duševního zdraví) při poskytování mWEL-PD. Každá položka je hodnocena na škále od 1 do 5; celkové skóre je průměrem odpovědí a pohybuje se od 1 do 5; vyšší skóre indikuje větší vhodnost.
Po tréninku (T2, 5-6 měsíců po T1); Následná kontrola (T3, 12 měsíců po T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-00477

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečné výzkumné datové sady budou sdílena na základě rozumné žádosti 9 až 36 měsíců po publikaci nebo podle podmínek ocenění či podpůrných dohod, za předpokladu, že žádající výzkumník uzavře dohodu o využití dat s NYU Langone Health. Tato instance sdílení dat bude vyžadovat také samostatné posouzení etickou komisí (IRB) a posouzení Radou pro strategii sdílení dat (DSSB) NYU Langone. Žádosti by měly být směrovány na: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze podle požadavků federální regulace nebo podpůrných ocenění a dohod.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po publikaci článku nebo podle požadavků podmínek grantů a dohod podporujících výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě odůvodněné žádosti. Žádosti by měly být směřovány na adresu Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tento případ sdílení dat bude vyžadovat také samostatné posouzení IRB a posouzení ze strany DSSB NYU Langone.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení