Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af flerniveau-skaleringstrategier: Ugandas skolesystem

21. juli 2026 opdateret af: NYU Langone Health

TEST AF MULTI-NIVEAU SKALERINGSSTRATEGIER TIL IMPLEMENTERING AF EN SKOLEBASERET POPULATIONSTILGANG TIL FOREBYGGENDE MENTAL SUNDHEDSINTERVENTION: UGANDA

Projektets overordnede mål er at adressere udfordringerne med opskalering og bæredygtighed af evidensbaserede interventioner (EBI'er) inden for skolemental sundhed i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) ved at studere "systemniveau intervention"-strategier. Projektet tester en opskalering model, der anvender en to-niveau træn-træneren-model til at støtte udbredelsen af en evidensbaseret intervention (mWEL -Teacher Professional Development; PD) i et LMIC-land (Uganda). mWEL-PD er en forkortelse for "Promoting Mental Wellbeing & Empowering Lives of the School Community". mWEL -PD er en lærerintervention, der træner lærere i at anvende evidensbaserede strategier til at engagere forældre og fremme elevernes mentale sundhed i klasseværelset samt fremme lærernes egen mentale velvære. PD er blevet tilpasset og testet i Uganda og har vist effektivitet i at fremme ugandiske læreres praksis, lærervelvære og elevers mentale sundhed. Tidligere studier anvendte kun et niveau af træn-træneren-modellen. Dette nye studie vil teste en ny to-niveau træn-træneren-model, der inkluderer et digitalt læringssystem til at skalere PD, så flere lærere kan trænes i PD, og flere elever kan drage fordel af lærernes træning og praksisændringer. Forskerne vil også teste den nye EBI/PD opskalering model med og uden yderligere bæredygtighedsstrategier (inklusive teknisk assistance og efteruddannelsesstrategier). Forskerne vil gennemføre en evalueringsundersøgelse (ved hjælp af et klynge-randomiseret forsøgsdesign) for at forstå virkningerne af den nye to-niveau træningsmodel. Deltagerne i undersøgelsen vil være trænere og praktikanter, og resultaterne vil være deres implementerings- og praksisresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1536

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekruttering
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Rekruttering
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TTC'er og undervisere:

  • 12 TTC'er (ud af i alt 26 TTC'er) vil blive udvalgt.
  • Alle undervisere vil være i alderen 18-65 og i øjeblikket ansat i uddannelsessystemet.
  • Undervisere fra hver TTC vil blive rekrutteret og trænet i EBI-implementering og -ledelse

Skoler:

  • 10 offentlige skoler (5 matchende par, matchet i størrelse) under hver TTC vil blive udvalgt, og rektorer for offentlige skoler vil blive inviteret til informationsmøder.
  • Alle rektorer vil være i alderen 18-65 og i øjeblikket ansat i uddannelsessystemet.

PTT'er og lærere:

  • Alle førskolelærere, der underviser elever i alderen 3 til 12 år på de 120 undersøgelsesskoler, vil være berettigede til at deltage.
  • Alle lærere vil være i alderen 18-65 og i øjeblikket ansat i uddannelsessystemet.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Lærere, der ikke underviser elever på de udvalgte skoler eller ikke inden for TTC-serviceområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EBI-implementering
Skoler vil implementere de evidensbaserede interventioner (EBIs) for mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Mental Sundhed Evidensbaserede Interventioner (EBIs).
EBIs, der adresserer mental sundhed.
Eksperimentel: EBI Implementering + Teknisk Assistance + Kontinuerlig Læring
Skolerne vil implementere de evidensbaserede interventioner (EBIs) for mental sundhed; de vil også modtage teknisk assistance og kontinuerlige læringsstrategier for at støtte en bæredygtig implementering af EBIs.
Adfærdsmæssigt: Mental Sundhed Evidensbaserede Interventioner (EBIs).
EBIs, der adresserer mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: EBI-støtte
Teknisk assistance og kontinuerlige læringsstrategier til støtte for bæredygtig EBI-implementering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerkendskab til evidensbaseret praksis: Lærerens selvrapportering.
Tidsramme: Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1)
En % korrekt score fra 0-100 vil blive oprettet.
Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1)
Lærerpraksis med brug af EBI-strategier
Tidsramme: Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1), Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
En sammensat score vil blive oprettet ud fra fire mål, herunder (i) Praksis af EBI-strategier (anvendelse af en række evidensbaserede adfærdsledelsesstrategier); (ii) Bevidst opmærksomhed (bevidsthed om egne handlinger og overvejelse af elevens situation ved interaktion eller disciplinering af elever); (iv) Følelsesmæssig socialisering - Støtte til negative følelser; (v) Familieinddragelse; Den sammensatte score vil variere fra 1-100; højere score indikerer en mere positiv praksis.
Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1), Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
Lærer Stresshåndtering
Tidsramme: Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1), Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
En sammensat score vil blive oprettet ud fra (i) kognitiv regulering (evnen til at omdirigere negativ til positiv tankegang); (ii) følelsesregulering; (iii) støtte fra arbejdet. Den sammensatte score vil være i intervallet 1-100. Højere score indikerer bedre stresshåndtering.
Baseline (T1); Efter træning (T2, 4-5 måneder efter T1), Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerengagement i EBI
Tidsramme: Efter træningen (T2, 5-6 måneder efter T1)
En sammensat score vil blive oprettet ud fra (i) gennemførelse af e-læringsmoduler, (ii) deltagelse i PD-gruppesessioner; (iii) deltagelse i post-PD-aktiviteter. Den sammensatte score vil variere fra 1-100.
Efter træningen (T2, 5-6 måneder efter T1)
Lærer-vurderet programacceptabilitet og -anvendelighed
Tidsramme: Efter træning (T2, 5-6 måneder efter T1); Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
Målt ved hjælp af et spørgeskema. Læreren vil vurdere indholdets relevans, nyttigheden af E-Learning og coaching, når mWEL-PD implementeres af undervisere. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-5; den samlede score er gennemsnittet af svarene og spænder fra 1-5; højere score indikerer større acceptabilitet.
Efter træning (T2, 5-6 måneder efter T1); Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
Lærervurderet Facilitator-kompetence
Tidsramme: Efter træning (T2, 5-6 måneder efter T1); Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)
Facilitatorkompetence måles ved hjælp af et feedbackspørgeskema. Lærere vil vurdere PD-facilitatorers (ikke-mental sundhedsfaglige) kompetence i at levere mWEL-PD. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-5; den samlede score er gennemsnittet af svarene og spænder fra 1-5; højere scorer indikerer større egned.
Efter træning (T2, 5-6 måneder efter T1); Opfølgning (T3, 12 måneder efter T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24-00477

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-anonymiserede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelse eller som påkrævet af en betingelse i priser eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som påkrævet af føderal regulering eller støttepriser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og sluttende 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse i priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang ved rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger