Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wielopoziomowych strategii rozszerzania: System szkolny w Ugandzie

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

TESTING MULTI-LEVEL SCALE-UP STRATEGIES TO IMPLEMENT A SCHOOL-BASED POPULATION APPROACH OF MENTAL HEALTH PREVENTIVE INTERVENTION: UGANDA

Głównym celem projektu jest rozwiązanie problemów związanych z rozszerzaniem i utrzymaniem opartych na dowodach naukowych interwencji (EBIs) w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach w krajach o niskich i średnich dochodach (LMICs) poprzez badanie strategii "interwencji na poziomie systemu". Projekt testuje model rozszerzania wykorzystujący dwupoziomowy model "train-the-trainer" (szkolenie trenerów), aby wspierać ekspansję opartej na dowodach interwencji (mWEL -Teacher Professional Development; PD) w jednym LMIC (Uganda). mWEL-PD jest skrótem od "Promoting Mental Wellbeing & Empowering Lives of the School Community" (Promowanie dobrostanu psychicznego i wzmacnianie życia społeczności szkolnej). mWEL -PD to interwencja skierowana do nauczycieli, która szkoli ich w stosowaniu opartych na dowodach strategii angażowania rodziców i promowania zdrowia psychicznego uczniów w klasie, a także wspierania własnego dobrostanu psychicznego nauczycieli. PD została zaadaptowana i przetestowana w Ugandzie i wykazała skuteczność w promowaniu praktyk ugandyjskich nauczycieli, dobrostanu nauczycieli oraz zdrowia psychicznego uczniów. Poprzednie badania stosowały tylko jednopoziomowy model "train-the-trainer". To nowe badanie przetestuje nowy dwupoziomowy model "train-the-trainer", który obejmuje system nauczania cyfrowego w celu rozszerzenia PD, tak aby więcej nauczycieli mogło zostać przeszkolonych w PD, a więcej uczniów mogło skorzystać ze szkoleń nauczycieli i zmian w praktykach. Badacze przetestują również nowy model rozszerzania EBI/PD z dodatkowymi strategiami zapewniającymi trwałość (w tym strategiami pomocy technicznej i kształcenia ustawicznego) oraz bez nich. Badacze przeprowadzą badanie ewaluacyjne (z wykorzystaniem projektu randomizowanych badań grupowych), aby zrozumieć wpływ nowego dwupoziomowego modelu szkoleniowego. Uczestnikami badania będą trenerzy i osoby szkolone, a rezultaty będą obejmować ich wdrożenie i wyniki praktyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1536

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Rekrutacyjny
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

TTC i tutorzy:

  • Zostanie wybranych 12 TTC (spośród 26 TTC).
  • Wszyscy tutorzy będą w wieku 18-65 lat i będą aktualnie zatrudnieni w systemie edukacji.
  • Tutorzy z każdego TTC zostaną zrekrutowani i przeszkoleni w zakresie wdrażania i zarządzania EBI.

Szkoły:

  • Zostanie wybranych 10 szkół publicznych (5 par dopasowanych pod względem wielkości) pod każdym TTC, a dyrektorzy szkół publicznych zostaną zaproszeni na sesje informacyjne.
  • Wszyscy dyrektorzy będą w wieku 18-65 lat i będą aktualnie zatrudnieni w systemie edukacji.

PTT i nauczyciele:

  • Wszyscy nauczyciele przedszkolni pracujący z uczniami w wieku od 3 do 12 lat w 120 szkołach objętych badaniem będą uprawnieni do udziału.
  • Wszyscy nauczyciele będą w wieku 18-65 lat i będą aktualnie zatrudnieni w systemie edukacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Nauczyciele, którzy nie uczą uczniów w wybranych szkołach lub nie znajdują się w regionie obsługiwanym przez TTC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Implementacja EBI
Szkoły będą wdrażać oparte na dowodach interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (EBIs).
Behawioralne: Opierające się na dowodach naukowych interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (EBIs).
EBP dotyczące zdrowia psychicznego.
Eksperymentalny: Wdrożenie EBI + Pomoc techniczna + Ciągłe uczenie się
Szkoły wdrożą oparte na dowodach interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (EBIs); otrzymają również pomoc techniczną i strategie ciągłego uczenia się, aby wspierać zrównoważone wdrażanie EBI.
Behawioralne: Opierające się na dowodach naukowych interwencje w zakresie zdrowia psychicznego (EBIs).
EBP dotyczące zdrowia psychicznego.
Behawioralne: Wsparcie EBI
Wsparcie techniczne i strategie ciągłego uczenia się w celu wsparcia zrównoważonego wdrażania EBI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza nauczycieli na temat praktyki opartej na dowodach: Samoopis nauczyciela.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1)
Zostanie utworzony % poprawny wynik w skali 0-100.
Punkt wyjściowy (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1)
Nauczyciel w Praktyce Korzystający ze Strategii EBI
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1), Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)
Wynik złożony zostanie utworzony na podstawie czterech miar, w tym (i) Praktyka strategii EBI (stosowanie szeregu opartych na dowodach strategii zarządzania zachowaniem); (ii) Uważność (świadomość własnych działań i uwzględnianie sytuacji ucznia podczas interakcji lub dyscyplinowania uczniów); (iv) Socjalizacja emocjonalna – wspieranie negatywnych emocji; (v) Zaangażowanie rodziny; Wynik złożony będzie mieścił się w zakresie od 1 do 100; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną praktykę.
Linia bazowa (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1), Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)
Zarządzanie stresem nauczyciela
Ramy czasowe: aseline (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1), Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)
Zostanie utworzony wynik złożony z (i) regulacji poznawczej (zdolność do przekierowania negatywnego myślenia na pozytywne); (ii) regulacji emocjonalnej; (iii) wsparcia z pracy. Wynik złożony będzie mieścił się w zakresie 1-100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zarządzanie stresem.
aseline (T1); Po szkoleniu (T2, 4-5 miesięcy po T1), Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie Nauczycieli w EBI
Ramy czasowe: Po szkoleniu (T2, 5-6 miesięcy po T1)
Zostanie utworzony wynik złożony na podstawie (i) ukończenia modułów e-learningowych, (ii) uczestnictwa w sesjach grupowych PD; (iii) uczestnictwa w działaniach po PD. Wynik złożony będzie zawierał się w przedziale od 1 do 100.
Po szkoleniu (T2, 5-6 miesięcy po T1)
Ocena Programu przez Nauczyciela pod względem Akceptowalności i Przydatności
Ramy czasowe: Po treningu (T2, 5-6 miesięcy po T1); Obserwacja (T3, 12 miesięcy po T1)
Mierzone za pomocą kwestionariusza.
Nauczyciel oceni trafność treści, przydatność E-Learningu i coachingu podczas wdrażania mWEL-PD przez edukatorów.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; całkowity wynik to średnia odpowiedzi i mieści się w przedziale od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Po treningu (T2, 5-6 miesięcy po T1); Obserwacja (T3, 12 miesięcy po T1)
Kompetencje nauczyciela-ocenianego facylitatora
Ramy czasowe: Po szkoleniu (T2, 5-6 miesięcy po T1); Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)
Kompetencja osoby prowadzącej jest mierzona za pomocą kwestionariusza opinii. Nauczyciele ocenią kompetencje osób prowadzących PD (profesjonalistów spoza zdrowia psychicznego) w prowadzeniu mWEL-PD. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; całkowity wynik jest średnią odpowiedzi i mieści się w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na większą odpowiedniość.
Po szkoleniu (T2, 5-6 miesięcy po T1); Kontrola (T3, 12 miesięcy po T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24-00477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami warunków nagród lub umów wspierających, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagała osobnej recenzji przez komisję etyczną (IRB) oraz recenzji przez Radę ds. Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko wtedy, gdy jest to wymagane przez przepisy federalne lub nagrody i umowy wspierające.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymaganiami warunków nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp po złożeniu uzasadnionej prośby. Prośby należy kierować na adres Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. To udostępnienie danych będzie również wymagało odrębnej recenzji przez komisję bioetyczną (IRB) oraz recenzji przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami