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Testen mehrstufiger Skalierungsstrategien: Das ugandische Schulsystem

21. Juli 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

TESTEN MEHRSTUFIGER SKALIERUNGSSTRATEGIEN ZUR UMSETZUNG EINES SCHULBASIERTEN BEVÖLKERUNGSANSATZES FÜR PRÄVENTIVE INTERVENTIONEN IM BEREICH DER PSYCHISCHEN GESUNDHEIT: UGANDA

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, die Herausforderungen bei der Verbreitung und Nachhaltigkeit evidenzbasierter Interventionen (EBIs) im Bereich der psychischen Gesundheit in Schulen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) durch die Untersuchung von "Interventionsstrategien auf Systemebene" anzugehen. Das Projekt testet ein Verbreitungsmodell, das ein zweistufiges Train-the-Trainer-Modell nutzt, um die Ausweitung einer evidenzbasierten Intervention (mWEL - Lehrerfortbildung; PD) in einem LMIC (Uganda) zu unterstützen. mWEL-PD ist die Abkürzung für "Promoting Mental Wellbeing & Empowering Lives of the School Community". mWEL-PD ist eine Intervention für Lehrer, die Lehrer darin schult, evidenzbasierte Strategien anzuwenden, um Eltern einzubeziehen und die psychische Gesundheit der Schüler im Klassenzimmer zu fördern, sowie das eigene psychische Wohlbefinden der Lehrer zu stärken. PD wurde in Uganda angepasst und getestet und hat sich als wirksam erwiesen, um die Praktiken ugandischer Lehrer, das Wohlbefinden der Lehrer und die psychische Gesundheit der Schüler zu fördern. Frühere Studien verwendeten nur eine Stufe des Train-the-Trainer-Modells. Diese neue Studie wird ein neues zweistufiges Train-the-Trainer-Modell testen, das ein digitales Lernsystem zur Verbreitung von PD einschließt, sodass mehr Lehrer in PD geschult werden können und mehr Schüler von der Schulung der Lehrer und den veränderten Praktiken profitieren können. Die Forscher werden das neue EBI/PD-Verbreitungsmodell auch mit und ohne zusätzliche Nachhaltigkeitsstrategien (einschließlich technischer Unterstützung und Strategien zur Weiterbildung) testen. Die Forscher werden eine Evaluierungsstudie (unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Studiendesigns) durchführen, um die Auswirkungen des neuen zweistufigen Schulungsmodells zu verstehen. Die Teilnehmer der Studie werden die Trainer und Trainees sein, und die Ergebnisse werden ihre Umsetzung und Praxisergebnisse sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1536

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrutierung
        • Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO)
    • Kampala
      • Kampala Region, Kampala, Uganda, 25601
        • Rekrutierung
        • Uganda Ministry of Education (MOE)/District Education Office (DEO) Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TTCs und Tutoren:

  • 12 TTCs (von insgesamt 26 TTCs) werden ausgewählt.
  • Alle Tutoren werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.
  • Tutoren von jedem TTC werden rekrutiert und in der Umsetzung und Verwaltung von EBI geschult.

Schulen:

  • 10 öffentliche Schulen (5 passende Paare, passend in der Größe) unter jedem TTC werden ausgewählt, und die Schulleiter der öffentlichen Schulen werden eingeladen, an Informationsveranstaltungen teilzunehmen.
  • Alle Schulleiter werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.

PTTs und Lehrer:

  • Alle Vorschullehrer, die Schüler im Alter von 3 bis 12 Jahren an den 120 Studien-Schulen unterrichten, sind zur Teilnahme berechtigt.
  • Alle Lehrer werden im Alter von 18-65 Jahren sein und derzeit im Bildungssystem angestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Lehrer, die nicht an den ausgewählten Schulen unterrichten oder nicht innerhalb der TTC-Dienstregion sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EBI-Implementierung
Schulen werden die evidenzbasierten Interventionen (EBIs) für psychische Gesundheit umsetzen.
Verhalten: Evidenzbasierte Interventionen (EBI) für psychische Gesundheit.
EBIs, die sich mit psychischer Gesundheit befassen.
Experimental: EBI-Implementierung + Technische Unterstützung + Kontinuierliches Lernen
Schulen werden evidenzbasierte Interventionen (EBIs) für die psychische Gesundheit implementieren; sie erhalten auch technische Unterstützung und kontinuierliche Lernstrategien, um eine nachhaltige EBI-Implementierung zu unterstützen.
Verhalten: Evidenzbasierte Interventionen (EBI) für psychische Gesundheit.
EBIs, die sich mit psychischer Gesundheit befassen.
Verhalten: EBI Support
Technische Unterstützung und kontinuierliche Lernstrategien zur Unterstützung einer nachhaltigen EBI-Implementierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerkompetenz im Bereich evidenzbasierter Praxis: Selbstauskunft der Lehrkräfte.
Zeitfenster: Ausgangswert (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1)
Es wird ein korrekter Prozentwert von 0-100 erstellt.
Ausgangswert (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1)
Lehrerpraxis unter Verwendung von EBI-Strategien
Zeitfenster: Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus vier Messungen erstellt, einschließlich (i) Anwendung von EBI-Strategien (Anwendung einer Reihe evidenzbasierter Verhaltensmanagementstrategien); (ii) Achtsamkeit (Bewusstsein für eigenes Handeln und Berücksichtigung der Schülersituation bei Interaktion oder Disziplinierung von Schülern); (iv) Emotionssozialisation - Unterstützung negativer Emotionen; (v) Familienengagement; Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1-100 liegen; höhere Scores weisen auf eine positivere Praxis hin.
Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Lehrer-Stressmanagement
Zeitfenster: Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus (i) kognitiver Regulation (Fähigkeit, negatives in positives Denken umzulenken), (ii) Emotionsregulation und (iii) Unterstützung durch die Arbeit erstellt. Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1–100 liegen. Höhere Scores deuten auf ein besseres Stressmanagement hin.
Baseline (T1); Nach dem Training (T2, 4-5 Monate nach T1), Follow-up (T3, 12 Monate nach T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerengagement in EBI
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1)
Ein zusammengesetzter Score wird aus (i) dem Abschluss von e-Learning-Modulen, (ii) der Teilnahme an PD-Gruppensitzungen und (iii) der Teilnahme an Post-PD-Aktivitäten erstellt.
Der zusammengesetzte Score wird im Bereich von 1–100 liegen.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1)
Lehrerbewertete Programm-Akzeptanz und Nützlichkeit
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Gemessen mithilfe eines Fragebogens. Die Lehrkraft bewertet die Inhaltsrelevanz, Nützlichkeit von E-Learning und Coaching, wenn mWEL-PD von Pädagogen umgesetzt wird. Jedes Item wird auf einer Skala von 1-5 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Antworten und reicht von 1-5; höhere Werte deuten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Lehrerbewertete Kompetenz des Moderators
Zeitfenster: Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)
Die Kompetenz der Moderatoren wird mithilfe eines Feedback-Fragebogens gemessen. Lehrkräfte bewerten die Kompetenz der PD-Moderatoren (nicht psychiatrisches Fachpersonal) bei der Durchführung von mWEL-PD. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1-5 bewertet; der Gesamtscore ist der Durchschnitt der Antworten und liegt zwischen 1-5; höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin.
Nach dem Training (T2, 5-6 Monate nach T1); Nachuntersuchung (T3, 12 Monate nach T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Keng-Yen Huang, MPH, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-00477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf begründete Anfrage hin geteilt, beginnend 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung oder wie durch die Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt, der anfragende Forscher schließt eine Datenverwendungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone. Anfragen sollten gerichtet werden an: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht, nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder nach den Anforderungen der Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Untersucher, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden, erhält auf angemessene Anfrage Zugang. Anfragen sollten an Keng-Yen.Huang@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenaustausch erfordert ebenfalls eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das DSSB von NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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