Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chiropraktické péče na zánět a kvalitu života u lidí žijících s HIV (HIV)

16. srpna 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD
Hlavním cílem této pilotní studie je zjistit proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie zahrnující dospělé osoby žijící s HIV. Dále tato studie prozkoumá potenciální rozdíly v sebehlášené kvalitě života a krevních imunitních markerech mezi skupinou s chiropraktickou péčí a kontrolní skupinou bez léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Life University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Lékařsky potvrzená diagnóza HIV
  • Ochota vyplňovat online dotazníky
  • Ochota sdílet laboratorní výsledky
  • Ochota být randomizován buď na jednou týdně chiropraktickou péči, nebo na kontrolní podmínku bez léčby

Vylučovací kritéria:

  • Účast v jiné klinické/behaviorální studii týkající se HIV
  • Pobírání chiropraktické péče jinde
  • Zapojení do soudního sporu souvisejícího s fyzickým, zdravotním zraněním
  • Těžká osteoporóza nebo nedávná zlomenina páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Chiropraxe
Účastníci v této rameni budou pokračovat v předepsané antiretrovirové terapii (ART) podle standardní péče a během 6měsíčního zkušebního období budou dostávat jednou týdně chiropraktickou péči.
Postup: Chiropraktická péče
Chiropraktická péče o celou páteř
Žádný zásah: Ovládací prvky
Účastníci v této větvi budou pokračovat ve své předepsané antiretrovirové terapii (ART) podle standardní péče, ale během 6měsíčního zkušebního období nebudou dostávat chiropraktickou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých osob zařazených do studie
Časové okno: Od online odeslání screeningového dotazníku k zařazení do studie (až 2 týdny).
Počet způsobilých jedinců (tj. lidí, kteří projdou online screeningem), kteří se zaregistrují (tj. podepíší formulář souhlasu), děleno celkovým počtem způsobilých jedinců. Toto hodnotí 'Zapojení'.
Od online odeslání screeningového dotazníku k zařazení do studie (až 2 týdny).
Podíl účastníků studie dodržujících pokyny
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení účasti (až 6 měsíců).
Počet účastníků studie, kteří odevzdali online hodnocení v rámci stanoveného termínu odevzdání, dělený celkovým počtem účastníků studie. Toto hodnotí 'Dodržování pravidel'.
Od zařazení do studie do ukončení účasti (až 6 měsíců).
Podíl účastníků chiropraktického výzkumu dodržujících plán péče
Časové okno: Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Počet účastníků studie randomizovaných do chiropraktické péče, kteří se zúčastnili alespoň 90 % svých naplánovaných chiropraktických sezení, děleno celkovým počtem účastníků studie randomizovaných do chiropraktické péče. Toto hodnotí 'Dodržování'.
Od zařazení do konce účasti (až 6 měsíců)
Proporce účastníků chiropraktiky zachovaných
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Počet účastníků studie randomizovaných na chiropraktickou péči, kteří dokončí 3. a závěrečné hodnocení, děleno celkovým počtem účastníků studie randomizovaných na chiropraktickou péči.
Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Podíl kontrolních účastníků, kteří zůstali ve studii
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období
Počet účastníků studie náhodně přiřazených do kontrolní skupiny, kteří dokončí 3. a poslední hodnocení, děleno celkovým počtem účastníků studie náhodně přiřazených do kontrolní skupiny.
Od zápisu do konce 6měsíčního zkušebního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozdílu v dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Rozdíl změn v skóre SF-12 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. SF-12 je ověřený, 12-položkový dotazník navržený k měření kvality života související se zdravím (HRQoL). SF-12 používá T-skóre, přičemž skóre 50 představuje průměr populace.
Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna rozdílu v indexu obecné bolesti (GPI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Rozdíl ve změně skóre GPI mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. GPI je ověřený 6-bodový dotazník, ve kterém pacienti hodnotí, do jaké míry jim bolest narušila fungování v různých aspektech života na stupnici od 0 (plně schopen fungovat) do 10 (zcela neschopen fungovat)
Výchozí hodnota, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna rozdílu v počtu CD4
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změn v počtu CD4 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. Počet CD4 je laboratorní test, který měří počet CD4 T-lymfocytů (také nazývaných "pomocné T-buňky") v krychlovém milimetru krve.
Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Změna rozdílu v poměru CD4/CD8
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změn v poměrech CD4/CD8 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. Poměr CD4/CD8 se vypočítá vydělením počtu CD4 buněk („pomocných T-lymfocytů“) v krychlovém milimetru krve počtem CD8 buněk („zabíječských T-lymfocytů“) v krychlovém milimetru krve.
Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny v C-reaktivním proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl ve změně hladin CRP mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. CRP je marker zánětu a měření hmotnosti specifického proteinu produkovaného játry, který se nachází v litru krve (vyjádřeno jako mg/L). Jeho hladiny v krevním řečišti výrazně stoupají v reakci na signalizaci IL-6 během infekce, poranění tkáně nebo chronického onemocnění.
Výchozí hodnota; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny v Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů
Rozdíl změny IL-6 mezi chiropraktickou a kontrolní skupinou. IL-6 je prozánětlivý cytokin a měří se jako hmotnost specifického signálního proteinu v jednom mililitru krve (vyjádřeno v pg/mL). Působí jako primární posel, který spouští produkci CRP v játrech, a používá se jako časný marker systémové imunitní aktivace, chronického zánětu nebo „cytokinových bouří“.
Výchozí stav; 12 týdnů; 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tyson Perez, DC, PhD

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mikey Jimenez, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FULMJH022526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná IPD nezbytná k reprodukci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

(datum zahájení): do 1 roku po dokončení studie (datum ukončení): na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, metadata a analytický kód potřebný k reprodukci výsledků budou veřejně přístupné prostřednictvím datového úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení