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Die Auswirkungen chiropraktischer Behandlung auf Entzündungen und Lebensqualität bei Menschen mit HIV (HIV)

16. August 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit Erwachsenen, die mit HIV leben, zu untersuchen. Zusätzlich wird diese Studie potenzielle Veränderungsunterschiede in der selbstberichteten Lebensqualität und blutbasierten Immunmarkern zwischen einer chiropraktischen Behandlungsgruppe und einer Kontrollgruppe ohne Behandlung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Medizinisch bestätigte HIV-Diagnose
  • Bereitschaft, Online-Umfragen auszufüllen
  • Bereitschaft, Laborergebnisse zu teilen
  • Bereitschaft, randomisiert entweder wöchentliche Chiropraktik oder eine Kontrollbedingung ohne Behandlung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen/verhaltensbezogenen Studie zu HIV
  • Erhalt von Chiropraktik an anderer Stelle
  • Involviert in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit einer körperlichen, gesundheitsbezogenen Verletzung
  • Schwere Osteoporose oder kürzliche Wirbelsäulenfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chiropraktik
Teilnehmer in diesem Arm setzen ihre ärztlich verordnete antiretrovirale Therapie (ART) gemäß dem Standard der Versorgung fort und erhalten während der 6-monatigen Studienphase einmal pro Woche chiropraktische Behandlung.
Verfahren: Chiropraktische Behandlung
Vollständige Wirbelsäulen-Chiropraktik
Kein Eingriff: Steuerungen
Die Teilnehmer in diesem Arm setzen ihre vom Arzt verschriebene antiretrovirale Therapie (ART) gemäß dem Standard der Versorgung fort, erhalten jedoch während der 6-monatigen Studienphase keine chiropraktische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der infrage kommenden Personen, die eingeschrieben wurden
Zeitfenster: Von der Online-Vorabprüfung bis zur Einschreibung (bis zu 2 Wochen).
Die Anzahl der berechtigten Personen (d.h. Personen, die den Online-Screen bestehen), die sich einschreiben (d.h. die Einwilligungserklärung unterschreiben), geteilt durch die Gesamtzahl der berechtigten Personen. Dies bewertet 'Einschreibung'.
Von der Online-Vorabprüfung bis zur Einschreibung (bis zu 2 Wochen).
Anteil der Studienteilnehmer, die den Anweisungen folgen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate).
Die Anzahl der Studienmitglieder, die die Online-Assessments innerhalb des Einreichungszeitraums abgeben, geteilt durch die Gesamtanzahl der Studienmitglieder. Dies bewertet die 'Compliance'.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate).
Anteil der chiropraktischen Teilnehmer, die sich an den Behandlungsplan halten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate)
Die Anzahl der Studienteilnehmer, die für chiropraktische Behandlung randomisiert wurden und mindestens 90 % ihrer geplanten chiropraktischen Sitzungen besuchten, geteilt durch die Gesamtzahl der Studienteilnehmer, die für chiropraktische Behandlung randomisiert wurden. Dies bewertet die 'Adhärenz'.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme (bis zu 6 Monate)
Anteil der Chiropraktik-Teilnehmer, die weiterhin teilnehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Studienphase
Die Anzahl der Studienteilnehmer, die der Chiropraktik zugeteilt wurden und die 3. und letzte Bewertung abschließen, geteilt durch die Gesamtzahl der Studienteilnehmer, die der Chiropraktik zugeteilt wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Studienphase
Anteil der Kontrollteilnehmer, die in der Studie verblieben sind
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Die Anzahl der Teilnehmer der Kontrollgruppe, die randomisiert wurden und die 3. und letzte Bewertung abschließen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer der Kontrollgruppe, die randomisiert wurden.
Von der Aufnahme bis zum Ende des 6-monatigen Studienzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Veränderung im Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der SF-12-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. Der SF-12 ist ein validierter, 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) misst. Der SF-12 verwendet T-Werte, wobei ein Wert von 50 dem Bevölkerungsdurchschnitt entspricht.
Baseline, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderung der Differenz im Allgemeinen Schmerzindex (GPI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der GPI-Werte zwischen der chiropraktischen Gruppe und der Kontrollgruppe.
Der GPI ist ein validierter, 6-Punkte Selbstberichtsfragebogen, bei dem Patienten auf einer Skala von 0 (völlig funktionsfähig) bis 10 (völlig unfähig zu funktionieren) bewerten sollen, wie sehr Schmerzen die Funktionsfähigkeit in verschiedenen Lebensbereichen beeinträchtigt haben.
Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungsunterschied der CD4-Zellzahl
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CD4-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. CD4-Wert ist ein Labortest, der die Anzahl der CD4-T-Lymphozyten (auch "Helfer-T-Zellen" genannt) in einem Kubikmillimeter Blut misst.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung des CD4/CD8-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CD4/CD8-Verhältnisse zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. Das CD4/CD8-Verhältnis wird berechnet, indem die Anzahl der CD4-Zellen ("Helfer-T-Zellen") in einem Kubikmillimeter Blut durch die Anzahl der CD8-Zellen ("Killer-T-Zellen") in einem Kubikmillimeter Blut geteilt wird.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Veränderungsdifferenz beim C-reaktiven Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung der CRP-Werte zwischen der chiropraktischen und der Kontrollgruppe. CRP ist ein Entzündungsmarker und ein Maß für die Menge eines spezifischen, von der Leber produzierten Proteins, das in einem Liter Blut gefunden wird (ausgedrückt in mg/L). Seine Werte steigen im Blutkreislauf signifikant an als Reaktion auf IL-6-Signale während einer Infektion, Gewebeverletzung oder chronischen Erkrankung.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied in der Veränderung von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen
Unterschied der IL-6-Veränderung zwischen Chiropraktik- und Kontrollgruppen. IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin und ein Maß für die Menge eines spezifischen Signalproteins, das in einem Milliliter Blut gefunden wird (ausgedrückt als pg/mL). Es fungiert als primärer Botenstoff, der die Leber zur Produktion von CRP anregt, und wird als früher Marker für systemische Immunaktivierung, chronische Entzündung oder "Zytokinstürme" verwendet.
Baseline; 12 Wochen; 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tyson Perez, DC, PhD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Hauptermittler: Mikey Jimenez, Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FULMJH022526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD, die zur Reproduktion der Ergebnisse erforderlich sind

IPD-Sharing-Zeitrahmen

(Startdatum): innerhalb von 1 Jahr nach Studienabschluss (Enddatum): unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD, Metadaten und analytischer Code, die zur Reproduktion der Ergebnisse notwendig sind, werden über ein Datenrepository öffentlich zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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