Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki chiropraktycznej na stan zapalny i jakość życia osób żyjących z HIV (HIV)

16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD
Głównym celem tego pilotażowego badania jest zbadanie wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego z udziałem dorosłych żyjących z HIV. Dodatkowo, w tym badaniu zostaną zbadane potencjalne różnice w zmianach w samoopisowej jakości życia i markerach immunologicznych pochodzących z krwi między grupą opieki chiropraktycznej a grupą kontrolną bez leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Life University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Medycznie potwierdzona diagnoza HIV
  • Gotowość do wypełniania ankiet online
  • Gotowość do udostępnienia wyników badań laboratoryjnych
  • Gotowość do randomizacji do grupy otrzymującej opiekę chiropraktyczną raz w tygodniu lub do grupy kontrolnej bez leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym klinicznym/behawioralnym badaniu związanym z HIV
  • Otrzymywanie opieki chiropraktycznej w innym miejscu
  • Zaangażowanie w postępowanie sądowe związane z urazem fizycznym/zdrowotnym
  • Cierpienie na ciężką osteoporozę lub niedawny złamanie kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chiropraktyka
Uczestnicy w tym ramieniu będą kontynuować swoją przepisaną przez lekarza terapię antyretrowirusową (ART) zgodnie ze standardem opieki oraz będą otrzymywać opiekę chiropraktyczną raz w tygodniu podczas 6-miesięcznego okresu próbnego.
Procedura: Opieka Chiropraktyczna
Opieka kręgarza całego kręgosłupa
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować przepisaną przez lekarza terapię antyretrowirusową (ART) zgodnie ze standardem opieki, ale nie otrzymają opieki chiropraktycznej w trakcie 6-miesięcznego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uprawnionych osób zarejestrowanych
Ramy czasowe: Od przesłania formularza online do rejestracji (do 2 tygodni).
Liczba kwalifikujących się osób (tj. osób, które przejdą wstępną kwalifikację online), które zapiszą się do badania (tj. podpiszą formularz zgody), podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się osób. To ocenia 'Rekrutację'.
Od przesłania formularza online do rejestracji (do 2 tygodni).
Proporcja uczestników badania przestrzegających instrukcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy).
Liczba uczestników badania, którzy przesłali oceny online w terminie, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania. Ocena dotyczy 'Zgodności'.
Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy).
Proporcja uczestników chiropraktycznych przestrzegających planu opieki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Liczba uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej, którzy uczestniczyli w co najmniej 90% zaplanowanych sesji chiropraktycznych, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej. Ocenia to 'Przestrzeganie zaleceń'.
Od rekrutacji do zakończenia uczestnictwa (do 6 miesięcy)
Proporcja uczestników chiropraktyki, którzy kontynuują udział
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Liczba uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej, którzy ukończą 3. i ostatnią ocenę, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania losowo przydzielonych do opieki chiropraktycznej.
Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Proporcja uczestników z grupy kontrolnej, którzy pozostali w badaniu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego
Liczba uczestników badania przydzielonych do grupy kontrolnej, którzy ukończyli 3. i ostatnią ocenę, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników badania przydzielonych do grupy kontrolnej.
Od momentu rekrutacji do końca 6-miesięcznego okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia SF-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w wynikach SF-12 między grupami chiropraktycznymi i kontrolnymi. SF-12 to zatwierdzony, 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). SF-12 wykorzystuje wyniki T, gdzie wynik 50 reprezentuje średnią populacyjną.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w Ogólnym Wskaźniku Bólu (GPI)
Ramy czasowe: Początkowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Różnica zmian w wynikach GPI między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną.
GPI jest zwalidowanym, 6-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci oceniają, w jakim stopniu ból zakłócał funkcjonowanie w różnych aspektach życia, w skali od 0 (całkowicie zdolny do funkcjonowania) do 10 (całkowicie niezdolny do funkcjonowania)
Początkowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana różnicy w liczbie komórek CD4
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Różnica w zmianie liczby komórek CD4 między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną. Liczba CD4 to badanie laboratoryjne mierzące liczbę limfocytów T CD4 (nazywanych również "limfocytami T pomocniczymi") w milimetrze sześciennym krwi.
Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w stosunku CD4/CD8
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w stosunku CD4/CD8 między grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną.
Stosunek CD4/CD8 oblicza się, dzieląc liczbę komórek CD4 ("limfocyty T pomocnicze") w milimetrze sześciennym krwi przez liczbę komórek CD8 ("limfocyty T cytotoksyczne") w milimetrze sześciennym krwi.
Linia wyjściowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w białku C-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 12 tygodni; 24 tygodni
Różnica w zmianie poziomów CRP pomiędzy grupą chiropraktyczną a grupą kontrolną. CRP jest markerem stanu zapalnego i miarą masy specyficznego białka wytwarzanego przez wątrobę, znajdującego się w litrze krwi (wyrażoną w mg/L). Jego poziomy znacząco wzrastają we krwi w odpowiedzi na sygnalizację IL-6 podczas infekcji, uszkodzenia tkanki lub choroby przewlekłej.
Punkt wyjściowy; 12 tygodni; 24 tygodni
Różnica zmiany w Interleukinie-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie
Zmiana różnicy w IL-6 między grupami chiropraktycznymi a kontrolnymi. IL-6 to prozapalna cytokina i miara stężenia specyficznego białka sygnalowego znajdującego się w mililitrze krwi (wyrażona jako pg/mL). Działa jako główny przekaźnik, który wyzwala produkcję CRP przez wątrobę i jest używana jako wczesny marker ogólnoustrojowej aktywacji immunologicznej, przewlekłego stanu zapalnego lub "burzy cytokinowej".
Linia bazowa; 12 tygodni; 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tyson Perez, DC, PhD

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Główny śledczy: Mikey Jimenez, Life University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FULMJH022526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) niezbędne do odtworzenia wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

(data rozpoczęcia): w ciągu 1 roku od zakończenia badania (data zakończenia): na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, metadane oraz kod analityczny niezbędny do odtworzenia wyników zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami