Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kiropraktisk behandling på inflammation og livskvalitet hos personer, der lever med hiv (HIV)

16. august 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD

Effekterne af kiropraktisk behandling på inflammation og livskvalitet hos personer, der lever med HIV

Det primære mål med denne pilotundersøgelse er at undersøge muligheden for at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med voksne, der lever med HIV.
Desuden vil denne undersøgelse undersøge potentielle forskelle i selvrapporteret livskvalitet og blodafledte immunmarkører mellem en kiropraktisk behandlingsgruppe og en kontrolgruppe uden behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Life University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Medicinsk bekræftet HIV-diagnose
  • Villig til at udfylde online spørgeskemaer
  • Villig til at dele laboratorieresultater
  • Villig til at blive randomiseret til enten en gang ugentlig kiropraktisk behandling eller en ingen-behandling kontrolgruppe

Eksklusionskriterier:

  • Deltager i et andet klinisk/atferdsmæssigt forsøg relateret til HIV
  • Modtager kiropraktisk behandling andetsteds
  • Involveret i retssager relateret til en fysisk, sundhedsrelateret skade
  • Har svær osteoporose eller nylig rygsøjlefraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kiropraktik
Deltagerne i denne arm vil fortsætte deres lægeordinerede antiretroviral terapi (ART) som standard behandling og vil modtage kiropraktisk behandling en gang om ugen i den 6-måneders prøveperiode.
Procedure: Kiropraktisk behandling
Fuldrygssøjle kiropraktisk behandling
Ingen indgriben: Kontroller
Deltagerne i denne arm vil fortsætte deres lægeordineret antiretroviral terapi (ART) i henhold til standardpleje, men vil ikke modtage kiropraktisk behandling i løbet af den 6-måneders prøveperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede personer indskrevet
Tidsramme: Fra online screeningindsendelse til tilmelding (op til 2 uger).
Antallet af kvalificerede personer (dvs. personer, der består den online screening), der tilmelder sig (dvs. underskriver samtykkeerklæringen), divideret med det samlede antal kvalificerede personer. Dette vurderer 'Tilmelding'.
Fra online screeningindsendelse til tilmelding (op til 2 uger).
Andel af forsøgspersoner, der følger instruktionerne
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder).
Antallet af forsøgspersoner, der indsender de online vurderinger inden for indsendelsesvinduet, divideret med det samlede antal forsøgspersoner.
Dette vurderer 'Overholdelse'.
Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder).
Andelen af kiropraktiske deltagere, der følger plejeplanen
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder)
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling og deltager i mindst 90% af deres planlagte kiropraktiske sessioner, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling. Dette vurderer 'Adhæsion'.
Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 6 måneder)
Andel af kiropraktikdeltagere, der blev fastholdt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 6 måneders forsøgsperiode
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling, som gennemfører den 3. og sidste vurdering, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kiropraktisk behandling.
Fra tilmelding til slutningen af den 6 måneders forsøgsperiode
Andel af kontrolpersoner, der forbliver
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 6-måneders forsøgsperiode
Antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen og gennemfører de 3. og sidste evalueringer, divideret med det samlede antal forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen.
Fra tilmelding til afslutningen af den 6-måneders forsøgsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringsforskel i Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Forskel i ændring af SF-12-score mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. SF-12 er et valideret, 12-spørgsmåls selvrapporteringsværktøj designet til at måde sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). SF-12 bruger T-scorer med en score på 50, der repræsenterer befolkningens gennemsnit.
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændringsforskel i General Pain Index (GPI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Forskel i ændringen af GPI-scorer mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. GPI er et valideret, 6-punkts selvrapporteringsinstrument, der beder patienter om at vurdere, hvor meget smerte har forstyrret funktionsevnen på forskellige livsområder på en skala fra 0 (fuldt funktionsdygtig) til 10 (helt ude af stand til at fungere)
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring i forskel i CD4-tælling
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i CD4-tal mellem kiropraktor- og kontrolgrupperne. CD4-tal er en laboratorietest, der måler antallet af CD4 T-lymfocytter (også kaldet "hjælper-T-celler") i en kubikmillimeter blod.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændring i forskel for CD4/CD8-forholdet
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Forskellen i ændringen af CD4/CD8-forholdet mellem kiropraktikgruppen og kontrolgruppen. CD4/CD8-forholdet beregnes ved at dividere antallet af CD4-celler ("hjælper T-celler") i en kubikmillimeter blod med antallet af CD8-celler ("drabende T-celler") i en kubikmillimeter blod.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskel i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i CRP-niveauer mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. CRP er en markør for inflammation og et mål for vægten af et specifikt leverproduceret protein fundet i en liter blod (udtrykt som mg/L). Dets niveauer stiger markant i blodbanen som reaktion på IL-6-signalering under infektion, vævsskade eller kronisk sygdom.
Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskel i Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; 24 uger
Ændringsforskellen i IL-6 mellem kiropraktik- og kontrolgrupperne. IL-6 er en proinflammatorisk cytokin og et mål for vægten af et specifikt signalprotein fundet i en milliliter blod (udtrykt som pg/mL). Det fungerer som en primær budbringer, der udløser leveren til at producere CRP, og bruges som en tidlig markør for systemisk immunaktivering, kronisk inflammation eller "cytokinstorme."
Baseline; 12 uger; 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tyson Perez, DC, PhD

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Ledende efterforsker: Mikey Jimenez, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FULMJH022526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificeret IPD nødvendig for at genskabe resultater

IPD-delingstidsramme

(startdato): inden for 1 år efter afslutning af undersøgelsen (slutdato): på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, metadata og analytisk kode, der er nødvendig for at genskabe resultater, vil blive offentligt tilgængelige via en datarepository

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger