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Gli Effetti della Chiropratica sull'Infiammazione e sulla Qualità della Vita nelle Persone con HIV (HIV)

16 agosto 2026 aggiornato da: Tyson Perez, DC, PhD

Gli Effetti della Cura Chiropratica sull'Infiammazione e sulla Qualità della Vita nelle Persone che Vivono con l'HIV

L'obiettivo principale di questo studio pilota è indagare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato controllato che coinvolga adulti che convivono con l'HIV. Inoltre, questo studio esplorerà le potenziali differenze di cambiamento nella qualità della vita auto-riferita e nei marcatori immunitari derivati dal sangue tra un gruppo sottoposto a cure chiropratiche e un gruppo di controllo senza trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Life University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di HIV confermata clinicamente
  • Disponibilità a completare questionari online
  • Disponibilità a condividere i risultati di laboratorio
  • Disponibilità a essere randomizzati a cure chiropratiche settimanali o a una condizione di controllo senza trattamento

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro trial clinico/comportamentale relativo all'HIV
  • Ricezione di cure chiropratiche altrove
  • Coinvolgimento in cause legali relative a lesioni fisiche o correlate alla salute
  • Presenza di osteoporosi grave o frattura spinale recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Chiropratica
I partecipanti in questo braccio continueranno la terapia antiretrovirale (ART) prescritta dal medico secondo lo standard di cura e riceveranno cure chiropratiche una volta alla settimana durante il periodo di prova di 6 mesi.
Procedura: Cura Chiropratica
Trattamento Chiropratico Completo della Colonna Vertebrale
Nessun intervento: Controlli
I partecipanti in questo braccio continueranno la loro terapia antiretrovirale (ART) prescritta dal medico come da standard di cura, ma non riceveranno cure chiropratiche durante il periodo di prova di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di individui idonei arruolati
Lasso di tempo: Dall'invio dello screening online all'arruolamento (fino a 2 settimane).
Il numero di individui idonei (cioè persone che superano lo screening online) che si iscrivono (cioè firmano il modulo di consenso), diviso per il numero totale di individui idonei. Questo valuta l''Iscrizione'.
Dall'invio dello screening online all'arruolamento (fino a 2 settimane).
Proporzione dei partecipanti alla sperimentazione che rispettano le istruzioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi).
Il numero di partecipanti alla sperimentazione che inviano le valutazioni online entro la finestra di presentazione, diviso per il numero totale di partecipanti alla sperimentazione. Questo valida la 'Conformità'.
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi).
Proporzione dei partecipanti chiropratici che aderiscono al piano di cura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati alle cure chiropratiche che hanno partecipato ad almeno il 90% delle loro sedute chiropratiche programmate, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati alle cure chiropratiche. Questo valuta l'"Adesione".
Dall'arruolamento alla fine della partecipazione (fino a 6 mesi)
Proporzione di partecipanti chiropratici trattenuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati alla cura chiropratica che completano la 3ª e ultima valutazione, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati alla cura chiropratica.
Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Proporzione di partecipanti di controllo mantenuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di prova di 6 mesi
Il numero di partecipanti allo studio randomizzati al gruppo di controllo che completano la 3ª e ultima valutazione, diviso per il numero totale di partecipanti allo studio randomizzati al gruppo di controllo.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di prova di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di cambiamento nel Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di cambiamento nei punteggi SF-12 tra il gruppo chiropratico e il gruppo di controllo. L'SF-12 è un questionario di 12 item, validato e autosomministrato, progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). L'SF-12 utilizza punteggi T, dove un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione.
Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di variazione nell'Indice del Dolore Generale (GPI)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di cambiamento nei punteggi GPI tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il GPI è un questionario autovalutativo validato di 6 item che chiede ai pazienti di valutare quanto il dolore ha interferito con il funzionamento in vari aspetti della vita su una scala da 0 (completamente in grado di funzionare) a 10 (totalmente incapace di funzionare)
Baseline, 12 settimane, 24 settimane
Differenza di variazione della conta CD4
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di cambiamento nei conteggi di CD4 tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il conteggio di CD4 è un test di laboratorio che misura il numero di linfociti T CD4 (chiamati anche "cellule T helper") in un millimetro cubo di sangue.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Cambiamento della differenza nel rapporto CD4/CD8
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Variazione della differenza nei rapporti CD4/CD8 tra i gruppi chiropratico e di controllo. Il rapporto CD4/CD8 è calcolato dividendo il numero di cellule CD4 ("linfociti T helper") in un millimetro cubo di sangue per il numero di cellule CD8 ("linfociti T citotossici") in un millimetro cubo di sangue.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di cambiamento nella Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Variazione della differenza nei livelli di PCR tra i gruppi chiropratico e di controllo. La PCR è un marcatore dell'infiammazione e una misura del peso di una specifica proteina prodotta dal fegato presente in un litro di sangue (espressa in mg/L). I suoi livelli aumentano significativamente nel flusso sanguigno in risposta alla segnalazione di IL-6 durante infezioni, lesioni tissutali o malattie croniche.
Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di variazione nell'Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: Baseline; 12 settimane; 24 settimane
Differenza di variazione dell'IL-6 tra i gruppi chiropratico e di controllo. L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria e una misura del peso di una specifica proteina di segnalazione presente in un millilitro di sangue (espressa come pg/mL). Agisce come messaggero primario che innesca il fegato a produrre PCR ed è utilizzata come marcatore precoce di attivazione immunitaria sistemica, infiammazione cronica o "tempeste di citochine".
Baseline; 12 settimane; 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tyson Perez, DC, PhD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Christie Kwon, MS, DC, MPH, Life University
  • Investigatore principale: Mikey Jimenez, Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FULMJH022526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD anonimizzati necessari per riprodurre i risultati

Periodo di condivisione IPD

(data di inizio): entro 1 anno dal completamento dello studio (data di fine): indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD, metadati e codice analitico necessari per riprodurre i risultati saranno resi pubblicamente accessibili tramite un repository di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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