Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIP blok vs SAP blok pro bolest po VATS

7. září 2026 aktualizováno: AHMET AKSU, Firat University

Porovnání blokády roviny mezižeberních svalů zadních horních pilovitých a blokády roviny předních pilovitých svalů pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci

Srovnání nadřazeného bloku svalové roviny zadního serratus mezižeberního a bloku svalové roviny předního serratus pro léčbu bolesti po videoasistované torakoskopické operaci: Randomizovaná prospektivní studie

Úvod Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je spojena s nižší pooperační bolestí, kratší hospitalizací a lepším zachováním plicní funkce ve srovnání s konvenční torakotomií, a to díky své minimálně invazivní povaze. Ačkoli byla VATS původně prováděna pomocí víceportové techniky, vyvinula se v jednoportový přístup, což odráží pokrok v chirurgických technikách a vybavení. U uniportální VATS může omezení chirurgického traumatu na jeden mezižeberní prostor snížit riziko chronické pooperační bolesti tím, že se sníží poškození mezižeberních nervů.

Protože nedostatečná kontrola bolesti po VATS může predisponovat pacienty k rozvoji chronického posttorakotomického bolestivého syndromu (PTPS), je účinná pooperační analgezie mimořádně důležitá. Proto se regionální analgetické techniky doporučují jako součást multimodální analgezie. Směrnice PROSPECT nedoporučují rutinní použití hrudní epidurální analgezie pro VATS, i přes její účinnost, kvůli její invazivitě; místo toho zdůrazňují periferní bloky, jako je paravertebrální blok a blok roviny vzpřimovačů páteře.

Ačkoli blok svalové roviny předního serratus (SAPB) není zahrnut mezi první linii analgetických intervencí v doporučeních PROSPECT, jde o široce používanou a dobře zavedenou techniku v hrudní chirurgii. Navíc nadřazený blok svalové roviny zadního serratus mezižeberního (SPSIPB) získává na pozornosti v chirurgii VATS díky svému analgetickému účinku pokrývajícímu dermatomy C3-T10.

Ačkoli v literatuře existují studie porovnávající SAPB s různými regionálními technikami, neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by jej přímo porovnávala se SPSIPB. Proto si tato plánovaná studie kladla za cíl vyhodnotit, zda je SPSIPB nehorší než SAPB pro pooperační analgezii, a porovnat pooperační analgetickou účinnost těchto dvou technik prováděných pod ultrazvukovou kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18–65 let,
  • s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m²,
  • a kteří přečetli a podepsali informovaný souhlas byli zařazeni.

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost komunikovat turecky, odmítnutí souhlasu,
  • neschopnost používat číselnou škálu hodnocení bolesti (NRS),
  • alergie na lokální anestetika nebo studie specifická analgetika;
  • těhotenství nebo kojení;
  • nekontrolovaná úzkost nebo závislost na látkách;
  • anamnéza hrudní chirurgie,
  • trauma,
  • neuromuskulární nebo periferní nervové poruchy;
  • diabetes mellitus,
  • jaterní nebo renální insuficience,
  • poruchy srážlivosti;
  • dlouhodobé užívání opioidů nebo steroidů;
  • rozšířená bolest;
  • antikoagulační léčba;
  • infekce v místě aplikace blokády;
  • předčasné ukončení operace;
  • nepřítomnost plánované pooperační extubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou předního svalu pilovitého (SAPB)
Postup: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position. Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States). The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines. The fifth rib was identified in the mid-axillary line. Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
Aktivní komparátor: Blokáda serratus posterior superior intercostální roviny Skupina
Výkon byl proveden s pacientem v boční decubitální poloze. Po mírném bočním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně. Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra. Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro. Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku pro potvrzení umístění blokovací jehly. Po potvrzení místa blokády bylo aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Blokáda roviny mezižeberních svalů zadní horní části zubatého svalu
Zákrok byl proveden s pacientem v laterální dekubitální poloze. Po mírném laterálním posunutí lopatky byla ultrazvukem vizualizována lopatková páteř a sonda byla posunuta mediálně. Po lokalizaci špičky lopatkové páteře byla sonda umístěna sagitálně v horním úhlu lopatky a byla vizualizována třetí žebra. Blokovací jehla byla posunuta kraniokaudálně a umístěna mezi zadní horní sval pilovitý a třetí žebro. Hydrodisekce byla provedena injekcí 2 ml fyziologického roztoku k potvrzení umístění blokovací jehly. Po potvrzení místa blokády bylo injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Časové okno: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoR-15 skóre zotavení
Časové okno: až 48 hodin
Škála QoR-15 (Quality of Recovery-15) je dotazník hlášený pacientem, který se používá k hodnocení kvality pooperačního zotavení. Škála QoR-15 se skládá z 15 položek hodnotících pět oblastí: bolest, fyzická pohoda, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emocionální stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení.
až 48 hodin
Celková spotřeba záchranných analgetik
Časové okno: až 24 hodin
Celková spotřeba záchranného analgetika v prvních 24 hodinách po operaci (mg) byla také zaznamenána.
až 24 hodin
Time to first rescue analgesia
Časové okno: up to 24 hours
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
up to 24 hours
The incidence of block-related complications.
Časové okno: up to 48 hours
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
up to 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 43757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení