Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIP-blok vs SAP-blok for post-VATS smerter

29. september 2026 opdateret af: AHMET AKSU, Firat University

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok til Smertebehandling efter Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi

Comparison of Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Block and Serratus Anterior Plane Block for Pain Management Following Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Introduction Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is associated with lower postoperative pain, shorter hospital stays, and better preservation of pulmonary function compared with conventional thoracotomy, owing to its minimally invasive nature. Although VATS was initially performed using a multi-port technique, it has evolved into a single-port approach, reflecting advances in surgical techniques and equipment. In Uniportal VATS, limiting surgical trauma to a single intercostal space may reduce the risk of chronic postoperative pain by decreasing intercostal nerve damage.

Because inadequate pain control after VATS may predispose patients to developing chronic post-thoracotomy pain syndrome (PTPS), effective postoperative analgesia is critically important. Therefore, regional analgesic techniques are recommended as part of multimodal analgesia. PROSPECT guidelines do not recommend the routine use of thoracic epidural analgesia for VATS, despite its effectiveness, because of its invasiveness; instead, they emphasize peripheral blocks such as paravertebral block and erector spinae plane block.

Although not included among first-line analgesic interventions in PROSPECT guidelines, the serratus anterior plane block (SAPB) is a widely used and well-established technique in thoracic surgery. In addition, the superior serratus posterior intercostal plane block (SPSIPB) is gaining attention in VATS surgery because of its analgesic effect covering the C3-T10 dermatomes.

Although there are studies in the literature comparing SAPB with different regional techniques, direct comparisons with SPSIPB are limited. Therefore, this prospective observational cohort study aimed to compare postoperative analgesic outcomes in patients undergoing uniportal VATS who received either ultrasound-guided SPSIPB or SAPB, with the block type selected by the attending anesthesiologist as part of routine clinical care.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This single-center prospective observational cohort study included adult patients undergoing elective uniportal VATS who received an ultrasound-guided serratus anterior plane block (SAPB) or serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) for postoperative analgesia. Patients were not randomized; the block type was selected by the attending anesthesiologist as part of routine clinical care. All blocks were performed with 30 mL of 0.25% bupivacaine at the end of surgery. Postoperative pain scores and rescue analgesic use were recorded in routine observation forms by recovery unit and ward nurses who were not informed of the block type. Postoperative analgesia followed a standard multimodal protocol, with 50 mg intravenous tramadol given as rescue analgesia when the resting NRS score was 4 or higher.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients undergoing elective uniportal video-assisted thoracoscopic surgery at Firat University Hospital who received either a serratus anterior plane block or a serratus posterior superior intercostal plane block for postoperative analgesia as part of routine care.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 18-65 years,
  • with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III,
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
  • and who read and signed the informed consent form were included.

Exclusion Criteria:

  • inability to communicate in Turkish, refusal to consent,
  • inability to use the numerical pain rating scale (NRS),
  • allergy to local anesthetics or study-specific analgesics;
  • pregnancy or breastfeeding;
  • uncontrolled anxiety or substance dependence;
  • history of thoracic surgery,
  • trauma,
  • neuromuscular or peripheral nerve disorders;
  • diabetes mellitus,
  • hepatic or renal insufficiency,
  • coagulation disorders;
  • chronic opioid or steroid use;
  • widespread pain;
  • anticoagulant therapy;
  • infection at the block application site;
  • early termination of surgery;
  • absence of planned postoperative extubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Serratus posterior superior intercostal plane block Group

Patients who received an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block (30 mL of 0.25% bupivacaine) at the end of uniportal VATS for postoperative analgesia. The block type was selected by the attending anesthesiologist as part of routine clinical care; patients were not randomized.
Procedure: Serratus posterior superior intercostal plane block

The procedure was performed with the patient in the lateral decubitus position. After a slight lateral displacement of the scapula, the scapular spine was visualized with ultrasound, and the probe was moved medially. After locating the tip of the scapular spine, the probe was placed sagittally at the superior angle of the scapula, and the third rib was visualized. The block needle was advanced craniocaudally and placed between the posterior superior serratus muscle and the third rib. Hydrodissection was performed with an injection of 2 mL of saline to confirm block needle placement. After confirming the block site, 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group

Patients who received an ultrasound-guided serratus anterior plane block (30 mL of 0.25% bupivacaine) at the end of uniportal VATS for postoperative analgesia. The block type was selected by the attending anesthesiologist as part of routine clinical care; patients were not randomized.
Procedure: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group

The block was performed with the patient in the lateral decubitus position. Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States). The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines. The fifth rib was identified in the mid-axillary line. Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tidsramme: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 recovery score
Tidsramme: up to 48 hours

The QoR-15 (Quality of Recovery-15) scale is a patient-reported outcome questionnaire used to evaluate the quality of postoperative recovery. The QoR-15 consists of 15 items assessing five domains: pain, physical comfort, physical independence, psychological support, and emotional state. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating a better quality of recovery.
up to 48 hours
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: up to 24 hours

The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
up to 24 hours
The total amount of rescue analgesic consumption
Tidsramme: up to 24 hours

The total amount of rescue analgesic consumption within the first 24 postoperative hours (mg) was also documented.
up to 24 hours
The incidence of block-related complications.
Tidsramme: up to 48 hours

block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
up to 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet Aksu, MD, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 43757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger