Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIP-blok vs SAP-blok for post-VATS smerter

7. september 2026 opdateret af: AHMET AKSU, Firat University

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok til Smertebehandling efter Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi

Sammenligning af Superior Serratus Posterior Intercostal Plane Blok og Serratus Anterior Plane Blok for smertebehandling efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret prospektiv undersøgelse

Introduktion Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er forbundet med lavere postoperativ smerte, kortere hospitalsophold og bedre bevarelse af lungefunktion sammenlignet med konventionel thorakotomi, på grund af dens minimalt invasive natur. Selvom VATS oprindeligt blev udført ved hjælp af en multi-port teknik, har den udviklet sig til en single-port tilgang, hvilket afspejler fremskridt inden for kirurgiske teknikker og udstyr. I Uniportal VATS kan begrænsning af kirurgisk trauma til et enkelt intercostalt rum reducere risikoen for kronisk postoperativ smerte ved at mindske intercostal nervebeskadigelse.

Fordi utilstrækkelig smertekontrol efter VATS kan gøre patienter tilbøjelige til at udvikle kronisk post-thorakotomi smerte syndrom (PTPS), er effektiv postoperativ analgesi af afgørende betydning. Derfor anbefales regionale analgesiteknikker som en del af multimodal analgesi. PROSPECT retningslinjer anbefaler ikke rutinemæssig brug af thorakal epidural analgesi til VATS, på trods af dens effektivitet, på grund af dens invasivitet; i stedet understreger de perifere blokke såsom paravertebral blok og erector spinae plane blok.

Selvom den ikke er inkluderet blandt første-linje analgesiinterventioner i PROSPECT retningslinjer, er serratus anterior plane blok (SAPB) en vidt brugt og veletableret teknik i thorakal kirurgi. Derudoor vinder superior serratus posterior intercostal plane blok (SPSIPB) opmærksomhed i VATS kirurgi på grund af dens analgesiske effekt, der dækker C3-T10 dermatomer.

Selvom der er studier i litteraturen, der sammenligner SAPB med forskellige regionale teknikker, er der ingen randomiseret kontrolleret forsøg, der direkte sammenligner den med SPSIPB. Derfor sigtede denne planlagte undersøgelse på at evaluere, om SPSIPB er ikke-underlegen for SAPB for postoperativ analgesi, og at sammenligne de to teknikkers postoperative analgesiske effektivitet udført under ultralydsvejledning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år,
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I-III,
  • Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m²,
  • og som læste og underskrev informeret samtykkeerklæring blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på tyrkisk, afslag på samtykke,
  • manglende evne til at bruge den numeriske smerteskala (NRS),
  • allergi over for lokalanæstetika eller studierelaterede smertestillende midler;
  • graviditet eller amning;
  • ukontrolleret angst eller stofafhængighed;
  • tidligere thoraxkirurgi,
  • traume,
  • neuromuskulære eller perifere nerveforstyrrelser;
  • diabetes mellitus,
  • leversvigt eller nyresvigt,
  • koagulationsforstyrrelser;
  • kronisk opioid- eller steroidbrug;
  • udbredt smerte;
  • antikoagulerende behandling;
  • infektion på blokadeapplikationsstedet;
  • tidlig afslutning af operationen;
  • fravær af planlagt postoperativ ekstubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblok (SAPB) gruppe
Procedure: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position. Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States). The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines. The fifth rib was identified in the mid-axillary line. Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblok Grupp
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus-position. Efter en let lateral forflytning af scapula blev scapular spine visualiseret med ultralyd, og proben blev flyttet medialt. Efter at have lokaliseret spidsen af scapular spine blev proben placeret sagitalt ved scapulas superiore vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret. Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore superiore serratus-muskel og den tredje ribben. Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering. Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.
Procedure: Serratus posterior superior intercostal plan blokering
Proceduren blev udført med patienten i lateral decubitus stilling. Efter en let lateral forskydning af skulderbladet blev skulderbladets rygrad visualiseret med ultralyd, og sonden blev flyttet medialt. Efter at have lokaliseret spidsen af skulderbladets rygrad blev sonden placeret sagitalt ved skulderbladets øverste vinkel, og den tredje ribben blev visualiseret. Bloknålen blev ført kraniokaudalt og placeret mellem den posteriore øvre serratus muskel og den tredje ribben. Hydrodissektion blev udført med en injektion af 2 mL saltvand for at bekræfte bloknålens placering. Efter at have bekræftet blokstedet blev 30 mL 0,25% bupivacain injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Tidsramme: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 genopretningsscore
Tidsramme: op til 48 timer
QoR-15-skalaen (Quality of Recovery-15) er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere kvaliteten af den postoperative bedring. QoR-15 består af 15 emner, der vurderer fem domæner: smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. Den samlede score spænder fra 0 til 150, hvor højere score indikerer en bedre bedringskvalitet.
op til 48 timer
Den samlede mængde af akut smertestillende forbrug
Tidsramme: op til 24 timer
Den samlede mængde af redningssmertestillende forbrug inden for de første 24 postoperative timer (mg) blev også dokumenteret.
op til 24 timer
Time to first rescue analgesia
Tidsramme: up to 24 hours
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
up to 24 hours
The incidence of block-related complications.
Tidsramme: up to 48 hours
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
up to 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 43757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger