Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada SPSIP vs blokada SAP w bólu pooperacyjnym po VATS

7 września 2026 zaktualizowane przez: AHMET AKSU, Firat University

Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po torakoskopii wspomaganej wideo

Porównanie blokady płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego w leczeniu bólu po operacji torakoskopii wspomaganej wideo: randomizowane badanie prospektywne

Wprowadzenie Torakoskopia wspomagana wideo (VATS) wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym, krótszym pobytem w szpitalu i lepszym zachowaniem funkcji płuc w porównaniu z konwencjonalną torakotomią, dzięki małoinwazyjnemu charakterowi. Chociaż początkowo VATS była wykonywana przy użyciu techniki wieloportowej, ewoluowała w podejście jednoportowe, odzwierciedlając postęp technik i sprzętu chirurgicznego. W Uniportal VATS ograniczenie urazu chirurgicznego do jednej przestrzeni międzyżebrowej może zmniejszyć ryzyko przewlekłego bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie uszkodzenia nerwów międzyżebrowych.

Ponieważ niewystarczająca kontrola bólu po VATS może predysponować pacjentów do rozwoju zespołu przewlekłego bólu po torakotomii (PTPS), skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezwykle ważna. Dlatego techniki analgezji regionalnej są zalecane jako część analgezji multimodalnej. Wytyczne PROSPECT nie zalecają rutynowego stosowania analgezji zewnątrzoponowej klatki piersiowej w VATS, pomimo jej skuteczności, ze względu na inwazyjność; zamiast tego podkreślają blokady obwodowe, takie jak blok przykręgowy i blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.

Chociaż blokada płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB) nie jest uwzględniona wśród interwencji przeciwbólowych pierwszego rzutu w wytycznych PROSPECT, jest to szeroko stosowana i dobrze ugruntowana technika w chirurgii klatki piersiowej. Ponadto blokada płaszczyzny międzyżebrowej górnego mięśnia zębatego tylnego (SPSIPB) zyskuje uwagę w chirurgii VATS ze względu na jej efekt przeciwbólowy obejmujący dermatomy C3-T10.

Chociaż w literaturze istnieją badania porównujące SAPB z różnymi technikami regionalnymi, nie ma randomizowanego badania kontrolowanego bezpośrednio porównującego ją z SPSIPB. Dlatego to planowane badanie miało na celu ocenę, czy SPSIPB nie jest gorsza od SAPB w analgezji pooperacyjnej, oraz porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej obu technik wykonywanych pod kontrolą ultrasonograficzną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-65 lat,
  • klasyfikacja stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m²,
  • oraz osoby, które przeczytały i podpisały formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność komunikacji w języku tureckim, odmowa wyrażenia zgody,
  • niemożność korzystania z numerycznej skali oceny bólu (NRS),
  • alergia na środki znieczulające miejscowo lub leki przeciwbólowe specyficzne dla badania;
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • niekontrolowany lęk lub uzależnienie od substancji;
  • wywiad w zakresie operacji klatki piersiowej,
  • uraz,
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub obwodowe;
  • cukrzyca,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • zaburzenia krzepnięcia;
  • przewlekłe stosowanie opioidów lub steroidów;
  • rozpowszechniony ból;
  • leczenie przeciwzakrzepowe;
  • zakażenie w miejscu podania blokady;
  • przedwczesne zakończenie operacji;
  • brak planowanej pooperacyjnej ekstubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAPB)
Procedura: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) group
The block was performed with the patient in the lateral decubitus position. Ultrasound-guided SAPB was performed by the same anesthesiologist with over three years of experience in ultrasound-guided regional anesthesia, using a high-frequency linear probe (LOGIQ e Ultrasound, GE HealthCare, United States). The probe was positioned parallel to the mid-axillary line, and the ribs were readily identified as hyperechogenic lines. The fifth rib was identified in the mid-axillary line. Using an in-plane technique, the needle was placed in the myofascial plane between the serratus anterior muscle and the fifth rib, and 30 mL of 0.25% bupivacaine was injected.
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego Grupa
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji leżącej na boku. Po niewielkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzbiet łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo. Po zlokalizowaniu wierzchołka grzbietu łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro. Igłę do blokady wprowadzano w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym przednim górnym a trzecim żebrem. Wykonano hydrodyssekcję poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły do blokady. Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Zabieg wykonano z pacjentem w pozycji bocznej leżącej. Po lekkim bocznym przemieszczeniu łopatki, grzebień łopatki uwidoczniono za pomocą ultrasonografu, a głowicę przesunięto przyśrodkowo. Po zlokalizowaniu końca grzebienia łopatki, głowicę umieszczono strzałkowo w górnym kącie łopatki i uwidoczniono trzecie żebro. Igłę blokującą wprowadzono w kierunku czaszkowo-ogonowym i umieszczono między mięśniem zębatym tylnym górnym a trzecim żebrem. Hydrodisekcję wykonano poprzez wstrzyknięcie 2 mL soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umiejscowienia igły blokującej. Po potwierdzeniu miejsca blokady, wstrzyknięto 30 mL 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To determine the effectiveness of ultrasound-guided SPSIP block versus SAP block after VATS using postoperative NRS pain scores.
Ramy czasowe: NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
The NRS score is based on the patient rating their pain on a scale from 0 to 10. Zero indicates no pain, while 10 indicates the most severe pain possible.
NRS scores will be assessed upon admission to the post-anesthesia care unit (0 min), at 30 minutes, and at 1, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik powrotu do zdrowia QoR-15
Ramy czasowe: do 48 godzin
Skala QoR-15 (Quality of Recovery-15) to kwestionariusz oceny zgłaszanej przez pacjenta, używany do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Skala QoR-15 składa się z 15 pozycji oceniających pięć obszarów: ból, komfort fizyczny, samodzielność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
do 48 godzin
Całkowite zużycie leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
Dokumentowano również całkowitą ilość zużytego leku przeciwbólowego ratunkowego w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych (mg).
do 24 godzin
Time to first rescue analgesia
Ramy czasowe: up to 24 hours
The time to first rescue analgesia, defined as the time interval between recovery from anesthesia and the first administration of rescue analgesia (50 mg intravenous tramadol for NRS ≥4), was recorded and expressed in hours.
up to 24 hours
The incidence of block-related complications.
Ramy czasowe: up to 48 hours
block-related complications such as hematoma, paralysis, hypotension or other adverse events were recorded.
up to 48 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 43757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami