Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REHABOTICS: Fyzioterapie pro spasticitu ruky po mozkové mrtvici s využitím robotiky a AR vážných her

9. března 2026 aktualizováno: Pantelis Syringas

REHABOTICS: Fyzioterapie pro spasticitu ruky po cévní mozkové příhodě s využitím robotiky a AR vážných her

Rehabotics je komplexní rehabilitační systém navržený pro poskytování individualizované terapie horních končetin pacientům s motorickými poruchami, zejména po cévní mozkové příhodě. Jeho klíčové komponenty zahrnují exoskeletální robotickou pomůcku pro asistovaný trénink ruky a interaktivní platformu rozšířené reality pro rehabilitační cvičení a nácvik funkčních úkolů. Systém podporuje jak léčbu, tak hodnocení tím, že umožňuje sledování motorického výkonu a pokroku pacienta prostřednictvím kvantitativních dat. Celkovým cílem Rehabotics je zlepšit kvalitu, intenzitu a personalizaci rehabilitace ruky v klinickém prostředí, s potenciálem podporovat aplikace vzdálené péče v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 14562
        • Physioloft, Physiotherapy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologie cévní mozkové příhody,
  • Ashworthova škála ≤ 3,
  • maximálně 6 měsíců od incidentu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neurologických patologií ovlivňujících pohyb ruky (Parkinsonova choroba)
  • Pohybové deficity ovlivňující normální rozsah pohybu prstů (např. zlomeniny prstů, ztuhlost/bolest kloubů, artritida ovlivňující pohyb kloubů)
  • Ashworthova škála > 3,
  • Více než 6 měsíců od incidentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rehabotics Fyzioterapie
Skupina pacientů podstupujících fyzioterapii prostřednictvím systému Rehabotics
Přístroj: Rehabotics Fyzioterapie
Dozorovaný 5týdenní rehabilitační program pro horní končetiny využívající systém Rehabotics, realizovaný ve 3 sezeních týdně, přičemž každé sezení trvalo 30 minut. Každé sezení kombinovalo dvě složky: (1) trénink zaměřený na úkoly prostřednictvím platformy augmentované reality s vážnými hrami využívající sledování rukou bez markerů pomocí standardní RGB kamery a (2) asistovaný strečink postižených flexorových svalů prstů pomocí Active Exoskeletal Aid. Složka AR zahrnovala funkční úkoly specifické pro úchop navržené tak, aby simulovaly aktivity denního života. Exoskeletální složka poskytovala opakovaný, terapeutem nastavitelný strečink prstů prostřednictvím pohybu poháněného servomotorem, s programovatelnými parametry včetně rychlosti extenze, maximálního úhlu extenze a rychlosti návratu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu Box and Block měřeno fyzioterapeuty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, demonstrující zlepšenou motorickou funkci ruky prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřené skóre testu Box and Block [BBT]. BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené přepážkou na dvě oddíly a obsahuje 150 bloků. Během provádění BBT je pacient instruován, aby přemístil co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého během 60 sekund. Čím vyšší je počet přemístěných bloků, tím lepší je manuální zručnost.
Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Ashworthova škála měřená fyzioterapeuty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po mrtvici, ukázat zlepšenou motorickou funkci ruky prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřeno pomocí Ashworthovy škály [AS]. AS je klíčovým nástrojem pro hodnocení spasticity u jedinců s problémy s pohyblivostí horních končetin během rehabilitace. Toto hodnocení používá bodovací systém od 0 do 4, kde vyšší skóre označuje větší obtíže v pohybu prstů a nižší skóre označuje snazší pohyb prstů.
Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
AROM měřený fyzioterapeuty pomocí goniometrie
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 5 týdnů
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě demonstrací zlepšení aktivní pohyblivosti prstů prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřených aktivním rozsahem pohybu (AROM). V této studii byl AROM hodnocen jako Celkový aktivní pohyb (TAM), který je definován jako součet aktivní flexe v metakarpofalangeálních, proximálních interfalangeálních a distálních interfalangeálních kloubech prstu, mínus jakékoli deficity extenze v těchto kloubech. Měření byla provedena pomocí prstového goniometru a vyšší hodnoty TAM indikují lepší aktivní pohyb prstů a pohyblivost kloubů.
Změna oproti výchozí hodnotě do 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pantelis Syringas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Ioannina
University of Peloponnese
Physioloft, Physiotherapy Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • https://doi.org/10.3390/healthcare13010091

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REHABOTICS_02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení