REHABOTICS: Fyzioterapie pro spasticitu ruky po mozkové mrtvici s využitím robotiky a AR vážných her
9. března 2026 aktualizováno: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fyzioterapie pro spasticitu ruky po cévní mozkové příhodě s využitím robotiky a AR vážných her
Rehabotics je komplexní rehabilitační systém navržený pro poskytování individualizované terapie horních končetin pacientům s motorickými poruchami, zejména po cévní mozkové příhodě.
Jeho klíčové komponenty zahrnují exoskeletální robotickou pomůcku pro asistovaný trénink ruky a interaktivní platformu rozšířené reality pro rehabilitační cvičení a nácvik funkčních úkolů.
Systém podporuje jak léčbu, tak hodnocení tím, že umožňuje sledování motorického výkonu a pokroku pacienta prostřednictvím kvantitativních dat.
Celkovým cílem Rehabotics je zlepšit kvalitu, intenzitu a personalizaci rehabilitace ruky v klinickém prostředí, s potenciálem podporovat aplikace vzdálené péče v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologie cévní mozkové příhody,
- Ashworthova škála ≤ 3,
- maximálně 6 měsíců od incidentu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických patologií ovlivňujících pohyb ruky (Parkinsonova choroba)
- Pohybové deficity ovlivňující normální rozsah pohybu prstů (např. zlomeniny prstů, ztuhlost/bolest kloubů, artritida ovlivňující pohyb kloubů)
- Ashworthova škála > 3,
- Více než 6 měsíců od incidentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabotics Fyzioterapie
Skupina pacientů podstupujících fyzioterapii prostřednictvím systému Rehabotics
|
Dozorovaný 5týdenní rehabilitační program pro horní končetiny využívající systém Rehabotics, realizovaný ve 3 sezeních týdně, přičemž každé sezení trvalo 30 minut.
Každé sezení kombinovalo dvě složky: (1) trénink zaměřený na úkoly prostřednictvím platformy augmentované reality s vážnými hrami využívající sledování rukou bez markerů pomocí standardní RGB kamery a (2) asistovaný strečink postižených flexorových svalů prstů pomocí Active Exoskeletal Aid.
Složka AR zahrnovala funkční úkoly specifické pro úchop navržené tak, aby simulovaly aktivity denního života.
Exoskeletální složka poskytovala opakovaný, terapeutem nastavitelný strečink prstů prostřednictvím pohybu poháněného servomotorem, s programovatelnými parametry včetně rychlosti extenze, maximálního úhlu extenze a rychlosti návratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre testu Box and Block měřeno fyzioterapeuty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
|
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, demonstrující zlepšenou motorickou funkci ruky prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřené skóre testu Box and Block [BBT].
BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené přepážkou na dvě oddíly a obsahuje 150 bloků.
Během provádění BBT je pacient instruován, aby přemístil co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého během 60 sekund.
Čím vyšší je počet přemístěných bloků, tím lepší je manuální zručnost.
|
Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
|
|
Ashworthova škála měřená fyzioterapeuty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
|
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po mrtvici, ukázat zlepšenou motorickou funkci ruky prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřeno pomocí Ashworthovy škály [AS].
AS je klíčovým nástrojem pro hodnocení spasticity u jedinců s problémy s pohyblivostí horních končetin během rehabilitace.
Toto hodnocení používá bodovací systém od 0 do 4, kde vyšší skóre označuje větší obtíže v pohybu prstů a nižší skóre označuje snazší pohyb prstů.
|
Změna od výchozí hodnoty do 5 týdnů
|
|
AROM měřený fyzioterapeuty pomocí goniometrie
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 5 týdnů
|
Tento výsledek si klade za cíl prozkoumat terapeutický potenciál Rehabotics v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě demonstrací zlepšení aktivní pohyblivosti prstů prostřednictvím integrace robotiky a her s rozšířenou realitou, měřených aktivním rozsahem pohybu (AROM).
V této studii byl AROM hodnocen jako Celkový aktivní pohyb (TAM), který je definován jako součet aktivní flexe v metakarpofalangeálních, proximálních interfalangeálních a distálních interfalangeálních kloubech prstu, mínus jakékoli deficity extenze v těchto kloubech.
Měření byla provedena pomocí prstového goniometru a vyšší hodnoty TAM indikují lepší aktivní pohyb prstů a pohyblivost kloubů.
|
Změna oproti výchozí hodnotě do 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REHABOTICS_02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .