REHABOTICS: Fisioterapia para Espasticidade da Mão após AVC com Robótica e Jogos Sérios de RA
REHABOTICS: Fisioterapia para Espasticidade da Mão Após AVC Utilizando Robótica e Jogos Sérios de Realidade Aumentada
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- patologia de acidente vascular cerebral,
- Escala de Ashworth ≤ 3,
- tempo máximo de 6 meses desde o incidente
Critérios de Exclusão:
- Presença de patologias neurológicas que afetem o movimento da mão (doença de Parkinson)
- Deficiências musculoesqueléticas que afetem a amplitude normal de movimento dos dedos (ex.: fraturas dos dedos, rigidez/dor articular, artrite que afete o movimento articular)
- Escala de Ashworth > 3,
- Mais de 6 meses desde o incidente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Rehabotics Fisioterapia
Grupo que recebe Fisioterapia através do sistema Rehabotics
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Um programa de reabilitação do membro superior supervisionado de 5 semanas utilizando o sistema Rehabotics, realizado em 3 sessões por semana, com cada sessão a durar 30 minutos.
Cada sessão combinou dois componentes: (1) treino orientado para tarefas através de uma plataforma de serious-games de realidade aumentada utilizando rastreamento manual sem marcadores com uma câmara RGB padrão, e (2) alongamento assistido dos músculos flexores dos dedos afetados utilizando o Ajuda Exoesquelética Ativa.
O componente de RA incluiu tarefas funcionais específicas para a preensão concebidas para simular atividades da vida diária.
O componente exoesquelético forneceu alongamento repetitivo dos dedos, ajustável pelo terapeuta, através de movimento acionado por servo motor, com parâmetros programáveis incluindo velocidade de extensão, ângulo máximo de extensão e velocidade de retorno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Teste de Caixa e Blocos medida por fisioterapeutas
Prazo: Alteração da linha de base para 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico da Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando uma melhoria da função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medido pela pontuação do Teste da Caixa e Blocos [TCB].
O TCB consiste numa caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e inclui 150 blocos.
Durante a administração do TCB, o paciente é instruído a mover o maior número possível de blocos, um a um, de um compartimento para o outro dentro de 60 segundos.
Quanto maior o número de blocos movidos, melhor a destreza manual.
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Alteração da linha de base para 5 semanas
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Escala de Ashworth medida por fisioterapeutas
Prazo: Alteração da linha de base para 5 semanas
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Este resultado tem como objetivo explorar o potencial terapêutico dos Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando melhorias na função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medidos pela Escala de Ashworth [EA].
A EA é um instrumento fundamental para avaliar a espasticidade em indivíduos com dificuldades de mobilidade do membro superior durante a reabilitação.
Esta avaliação utiliza um sistema de pontuação de 0 a 4, em que pontuações mais altas indicam maior dificuldade no movimento dos dedos, e pontuações mais baixas indicam movimento dos dedos mais fácil.
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Alteração da linha de base para 5 semanas
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AROM medido por fisioterapeutas usando goniometria
Prazo: Alteração da linha de base até às 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico dos Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando melhorias na mobilidade ativa dos dedos através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medidos pela amplitude ativa de movimento (AAM).
Neste estudo, a AAM foi avaliada como Movimento Ativo Total (MAT), que é definido como a soma da flexão ativa nas articulações metacarpofalângica, interfalângica proximal e interfalângica distal do dedo, menos quaisquer défices de extensão nessas articulações.
As medições foram obtidas usando um goniômetro digital, e valores mais elevados de MAT indicam melhor movimento ativo dos dedos e mobilidade articular.
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Alteração da linha de base até às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- REHABOTICS_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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