Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REHABOTICS: Fizjoterapia spastyczności ręki po udarze z wykorzystaniem robotyki i poważnych gier AR

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Pantelis Syringas

REHABOTICS: Fizjoterapia spastyczności dłoni po udarze z wykorzystaniem robotyki i poważnych gier AR

Rehabotics to kompleksowy system rehabilitacyjny zaprojektowany do dostarczania zindywidualizowanej terapii kończyn górnych dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi, szczególnie po udarze. Jego główne komponenty obejmują egzoszkieletowe urządzenie robotyczne do wspomaganego treningu dłoni oraz interaktywną platformę rozszerzonej rzeczywistości do ćwiczeń rehabilitacyjnych i praktyki zadań funkcjonalnych. System wspiera zarówno leczenie, jak i ocenę, umożliwiając monitorowanie sprawności motorycznej i postępów pacjenta poprzez dane ilościowe. Ogólnym celem Rehabotics jest podniesienie jakości, intensywności i personalizacji rehabilitacji dłoni w warunkach klinicznych, z potencjałem do wspierania aplikacji opieki zdalnej w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 14562
        • Physioloft, Physiotherapy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • patologia udaru,
  • Skala Ashwortha ≤ 3,
  • maksymalnie 6 miesięcy od zdarzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność patologii neurologicznych wpływających na ruch ręki (choroba Parkinsona)
  • Deficyty mięśniowo-szkieletowe wpływające na normalny zakres ruchu palców (np. złamania palców, sztywność/ból stawów, artretyzm wpływający na ruch stawów)
  • Skala Ashwortha > 3,
  • Ponad 6 miesięcy od zdarzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rehabotics Fizjoterapia
Grupa otrzymująca fizjoterapię przez system Rehabotics
Urządzenie: Rehabotics Fizjoterapia
Nadzorowany 5-tygodniowy program rehabilitacji kończyn górnych z wykorzystaniem systemu Rehabotics, realizowany w 3 sesjach tygodniowo, z każdą sesją trwającą 30 minut. Każda sesja łączyła dwa komponenty: (1) trening zorientowany na zadania poprzez platformę poważnych gier w rozszerzonej rzeczywistości z wykorzystaniem śledzenia rąk bez markerów za pomocą standardowej kamery RGB, oraz (2) wspomagane rozciąganie dotkniętych mięśni zginaczy palców z użyciem Aktywnej Pomocy Egzoszkieletowej. Komponent AR obejmował zadania funkcjonalne specyficzne dla chwytu, zaprojektowane tak, aby symulować czynności życia codziennego. Komponent egzoszkieletowy zapewniał powtarzalne, terapeutycznie regulowane rozciąganie palców poprzez ruch napędzany serwosilnikiem, z programowalnymi parametrami obejmującymi prędkość wyprostu, maksymalny kąt wyprostu i prędkość powrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu pudełka i klocków mierzony przez fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
Celem tego wyniku jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze, wykazując poprawę funkcji motorycznej ręki poprzez integrację robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzoną wynikiem testu pudełka i klocków [BBT]. BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego przegrodą na dwie części i zawiera 150 klocków. Podczas przeprowadzania BBT pacjent otrzymuje instrukcję przeniesienia jak największej liczby klocków, jeden po drugim, z jednej części do drugiej w ciągu 60 sekund. Im większa liczba przeniesionych klocków, tym lepsza zręczność manualna.
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni
Skala Ashwortha mierzona przez fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
Celem tego wyniku jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze, wykazując poprawę funkcji motorycznych ręki poprzez integrację robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzoną za pomocą Skali Ashwortha [AS]. Skala AS jest kluczowym narzędziem do oceny spastyczności u osób z zaburzeniami ruchowymi kończyn górnych podczas rehabilitacji. Ta ocena wykorzystuje system punktacji od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe trudności w ruchach palców, a niższe wyniki wskazują na łatwiejsze ruchy palców.
Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
AROM mierzony przez fizjoterapeutów przy użyciu goniometrii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni
Celem tego badania jest zbadanie potencjału terapeutycznego Rehabotics w rehabilitacji po udarze poprzez wykazanie poprawy aktywnej ruchomości palców dzięki integracji robotyki i gier z rozszerzoną rzeczywistością, mierzonej za pomocą aktywnego zakresu ruchu (AROM). W tym badaniu AROM oceniano jako Całkowitą Aktywną Ruchomość (TAM), która jest definiowana jako suma aktywnego zgięcia w stawach śródręczno-paliczkowych, bliższych międzypaliczkowych i dalszych międzypaliczkowych palca, pomniejszona o wszelkie deficyty wyprostu w tych stawach. Pomiary uzyskano za pomocą goniometru palcowego, a wyższe wartości TAM wskazują na lepszą aktywną ruchomość palców i ruchomość stawów.
Zmiana od wartości wyjściowej do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pantelis Syringas

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Ioannina
University of Peloponnese
Physioloft, Physiotherapy Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • https://doi.org/10.3390/healthcare13010091

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REHABOTICS_02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami