VZTAH MEZI ODPOVĚDÍ NA KARDIÁLNÍ RESYNCHRONIZAČNÍ TERAPII U PACIENTŮ SE SRDEČNÍM SELHÁNÍM A HLADINAMI YKL-40
VZTAH MEZI HLADINAMI YKL-40 V KORONÁRNÍM SINU A PERIFERNÍ KRVI BĚHEM PROVÁDĚNÍ TERAPIE KARDIÁLNÍ RESYNCHRONIZACE (CRT) A ODEZVOU NA CRT V NÁSLEDNÝCH KONTROLÁCH
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Turecko (Türkiye)
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání s ejekční frakcí ≤35 %, kteří zůstávají ve stadiích srdečního selhání 2–3–4 i přes optimální medikamentózní léčbu a kteří mají LBBB a QRS komplex trvající alespoň 130 ms.
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání, kteří byli sledováni a kterým bylo rozhodnuto o implantaci trvalého kardiostimulátoru kvůli přítomnosti vysokého stupně srdeční blokády
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nedostávají optimální medikamentózní léčbu
- Ti, kteří odmítli účast ve studii
- Pacienti s maligním onemocněním s očekávaným přežitím kratším než 1 rok
- Pacienti s chronickými zánětlivými a revmatologickými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hladinami YKL-40 měřenými u pacientů podstupujících CRT a jejich odpovědí na CRT při 6měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Hladiny YKL-40 v séru měřené během kardioresynchronizační terapie (CRT) budou vyhodnoceny ve spojení s odpovědí na CRT během rutinní 6měsíční kontroly pacienta po zákroku.
Pacienti jsou ti, u kterých bylo rozhodnutí podstoupit zákrok učiněno nezávisle na studii.
Kontroly jsou rutinní; pro studii nejsou žádné další kontroly.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TÜTF-GOBAEK 2025/97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .