DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEM ANSPRECHEN AUF KARDIALE RESYNCHRONISATIONSTHERAPIE BEI HERZINSUFFIZIENZPATIENTEN UND DEN YKL-40-SPIEGELN
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN YKL-40-SPIEGELN IM KORONARSINUS UND PERIPHEREM BLUT WÄHREND DER KARDIALEN RESYNCHRONISATIONSTHERAPIE (CRT)-PROZEDUR UND CRT-ANTWORT IN NACHUNTERSUCHUNGEN
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Türkei (türkiye)
- Trakya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz, einer EF ≤35 %, die trotz optimaler medizinischer Therapie in den Herzinsuffizienz-Stadien 2-3-4 verbleiben und einen LSB sowie eine QRS-Dauer von mindestens 130 ms haben.
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
- Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz, die überwacht wurden und bei denen aufgrund eines hochgradigen Herzblocks die Implantation eines permanenten Herzschrittmachers beschlossen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die keine optimale medizinische Behandlung erhalten.
- Personen, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben.
- Krebspatienten mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr.
- Patienten mit chronischen entzündlichen und rheumatologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Beziehung zwischen den bei Patienten gemessenen YKL-40-Werten, die sich einer CRT unterziehen, und ihrem CRT-Ansprechen bei der 6-Monats-Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Die während der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) gemessenen YKL-40-Serumspiegel werden in Verbindung mit dem CRT-Ansprechen während der routinemäßigen 6-Monats-Nachsorge der Patienten nach dem Eingriff ausgewertet.
Es handelt sich um Patienten, bei denen die Entscheidung für den Eingriff unabhängig von der Studie getroffen wurde.
Die Nachsorgen sind routinemäßig; für die Studie erfolgt keine zusätzliche Nachsorge.
|
Baseline und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TÜTF-GOBAEK 2025/97
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .