ZWIĄZEK MIĘDZY ODPOWIEDZIĄ NA TERAPIĘ RESYNCHRONIZACJI SERCA U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA A POZIOMEM YKL-40
ZWIĄZEK MIĘDZY POZIOMAMI YKL-40 WE KRWI ŻYLNEJ WIEŃCOWEJ I KRWI OBRWODOWEJ PODCZAS PROCEDURY TERAPII RESYNCHRONIZACJI SERCA (CRT) ORAZ ODPOWIEDZI NA CRT W BADANIACH KONTROLNYCH
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Turcja (Türkiye)
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca, z frakcją wyrzutową ≤35, którzy pozostają w klasach 2-3-4 niewydolności serca pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego, oraz którzy mają LBBB i czas trwania QRS co najmniej 130 ms.
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca, którzy byli monitorowani i u których podjęto decyzję o wszczepieniu stymulatora serca z powodu obecności bloku serca wysokiego stopnia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci nieotrzymujący optymalnego leczenia farmakologicznego
- Osoby, które odmówiły udziału w badaniu
- Pacjenci z nowotworami z przewidywanym okresem przeżycia krótszym niż 1 rok
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi i reumatologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami YKL-40 mierzonymi u pacjentów poddawanych CRT a ich odpowiedzią na CRT po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 miesięcy
|
Poziom YKL-40 w surowicy mierzony podczas terapii resynchronizującej serce (CRT) będzie oceniany w połączeniu z odpowiedzią na CRT podczas rutynowej 6-miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu.
Pacjenci to osoby, u których decyzja o poddaniu się zabiegowi została podjęta niezależnie od badania. Wizyty kontrolne są rutynowe; nie ma dodatkowej wizyty kontrolnej w ramach badania. |
Linia wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-GOBAEK 2025/97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .