Spánek, světlo, cirkadiánní, centrální oxidační stres
Role of Ambien Lighting in Circadian Misalignment in a Chronic Variable Sleep Deficiency Paradigm: Impact on Sleep, Cognition, and Central Oxidative Stress
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Leilah K Grant, PhD
- Telefonní číslo: 617-525-7118
- E-mail: lgrant@bwh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shadab A Rahman, PhD
- Telefonní číslo: 617-525-8830
- E-mail: srahman@bwh.harvard.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci ve věku 18–40 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolníci musí být po celou dobu studie bez užívání drog (včetně kofeinu, nikotinu a alkoholu) a nesmí mít v anamnéze závislost na drogách nebo alkoholu.
- Subjekty nesmí mít žádné významné poruchy zrakového systému, včetně barvosleposti.
- Subjekty musí být pohyblivé, nesmí mít závažné zrakové nebo sluchové postižení a nesmí trpět žádnými závažnými akutními, chronickými nebo vysilujícími zdravotními stavy.
- Anamnéza psychických onemocnění nebo psychiatrických poruch.
- Anamnéza pravidelné práce během nočních hodin v jednom roce před studií.
- Anamnéza cestování přes časová pásma >2 zóny bude vyžadovat 1 týden vyčkávací doby za každou hodinu časového rozdílu od východního standardního/letního časového pásma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení slabého osvětlení
|
<3 lux tlumené okolní osvětlení při bdělosti
Noční 8hodinová příležitost ke spánku
|
|
Experimentální: Dim-light CVSD
|
<3 lux tlumené okolní osvětlení při bdělosti
Opakované cykly omezení spánku následované regeneračním spánkem.
|
|
Experimentální: CVSD při osvětlení místnosti
|
Opakované cykly omezení spánku následované regeneračním spánkem.
~90 lux okolního osvětlení během bdění
|
|
Experimentální: SCIL CVSD
|
Opakované cykly omezení spánku následované regeneračním spánkem.
Vystavení okolnímu viditelnému světlu s modulovanou intenzitou a spektrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
posuny cirkadiánní fáze v rytmu melatoninsulfátu
Časové okno: Výchozí hodnoty: Den 1 studie, Konečné: Den 8 studie
|
Výchozí hodnoty: Den 1 studie, Konečné: Den 8 studie
|
|
Přesnost v úloze maticového uvažování
Časové okno: Denně po dobu 8 dnů po celou dobu studie
|
Denně po dobu 8 dnů po celou dobu studie
|
|
WASO na PSG
Časové okno: Základní spánek, první krátký spánek, druhý krátký spánek.
|
Základní spánek, první krátký spánek, druhý krátký spánek.
|
|
MRS odvozený GSH v mPFC
Časové okno: Výchozí hodnota: 1. den studie, Konečná hodnota: 8. den studie
|
Výchozí hodnota: 1. den studie, Konečná hodnota: 8. den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2025-P-001806
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .