Sen, Światło, Rytm dobowy, Centralny stres oksydacyjny
Rola oświetlenia Ambien w rozregulowaniu rytmu dobowego w paradygmacie przewlekłego zmiennego niedoboru snu: Wpływ na sen, funkcje poznawcze i centralny stres oksydacyjny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leilah K Grant, PhD
- Numer telefonu: 617-525-7118
- E-mail: lgrant@bwh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shadab A Rahman, PhD
- Numer telefonu: 617-525-8830
- E-mail: srahman@bwh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy w wieku 18-40 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Ochotnicy muszą być wolni od substancji (w tym kofeiny, nikotyny i alkoholu) przez cały czas trwania badania, bez historii uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
- Osoby badane muszą być wolne od jakichkolwiek istotnych zaburzeń układu wzrokowego, w tym ślepoty barw.
- Osoby badane muszą być mobilne, nie mieć poważnych wad wzroku lub słuchu oraz być wolne od poważnych ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń medycznych.
- Historia chorób psychicznych lub zaburzeń psychicznych
- Historia stałej pracy w godzinach nocnych przez rok przed badaniem.
- Historia podróży transmeridionalnych >2 stref czasowych, wymaga 1 tygodnia przerwy na każdą godzinę różnicy czasu od strefy czasu wschodniego standardowego/dziennego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola przyciemnionego światła
|
<3 luksów przyciemnione oświetlenie otoczenia podczas czuwania
8-godzinna możliwość snu w nocy
|
|
Eksperymentalny: CVSD przy słabym oświetleniu
|
<3 luksów przyciemnione oświetlenie otoczenia podczas czuwania
Powtarzające się cykle ograniczenia snu, po których następuje sen regeneracyjny.
|
|
Eksperymentalny: Room-light CVSD
|
Powtarzające się cykle ograniczenia snu, po których następuje sen regeneracyjny.
~90 luksów oświetlenia otoczenia podczas czuwania
|
|
Eksperymentalny: SCIL CVSD
|
Powtarzające się cykle ograniczenia snu, po których następuje sen regeneracyjny.
Ekspozycja na światło widzialne otoczenia o modulowanym natężeniu i widmie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przesunięcia fazy okołodobowej w rytmie siarczanu melatoniny
Ramy czasowe: Baseline: Dzień 1 badania, Final: Dzień 8 badania
|
Baseline: Dzień 1 badania, Final: Dzień 8 badania
|
|
Dokładność w zadaniu rozumowania macierzowego
Ramy czasowe: Codziennie przez 8 dni w trakcie interwencji badawczej
|
Codziennie przez 8 dni w trakcie interwencji badawczej
|
|
WASO w badaniu PSG
Ramy czasowe: Sen wyjściowy, pierwszy krótki sen, drugi krótki sen.
|
Sen wyjściowy, pierwszy krótki sen, drugi krótki sen.
|
|
GSH pochodzący z MRS w mPFC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: Dzień 1 badania, Wartość końcowa: Dzień 8 badania
|
Wartość wyjściowa: Dzień 1 badania, Wartość końcowa: Dzień 8 badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-P-001806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .