Uni, Valo, Sirkadiaaninen, Keskeinen oksidatiivinen stressi
Ambien-valaistuksen rooli ympäri vuorokauden rytmin häiriintymisessä kroonisessa vaihtelevassa unenpuutteen paradigmatilassa: vaikutus uneen, kognitioon ja keskushermoston oksidatiiviseen stressiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leilah K Grant, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-7118
- Sähköposti: lgrant@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shadab A Rahman, PhD
- Puhelinnumero: 617-525-8830
- Sähköposti: srahman@bwh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat 18–40-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisen on oltava päihteetön (mukaan lukien kofeiini, nikotiini ja alkoholi) koko tutkimuksen ajan, eikä hänellä saa olla historiaa huume- tai alkoholiriippuvuudesta.
- Koehenkilöiden on oltauttava vapaana merkittävistä näköjärjestelmän vajaatoiminnasta, mukaan lukien värisokeus.
- Koehenkilöiden on oltava kävelykykyisiä, eikä heillä saa olla merkittäviä näkö- tai kuulovammoja, eikä heillä saa olla merkittäviä akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia.
- Psyykkisten sairauksien tai psyykkisten häiriöiden historia
- Jatkuvan yötyön historia vuoden ajan ennen tutkimusta.
- Transmeridiaanisen matkustamisen historia >2 aikavyöhykettä, vaatii 1 viikon peseytymisajan jokaista aikavyöhykeeron tuntia kohti Itäisen normaali-/kesäaikavyöhykkeestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Himmeä valon ohjaus
|
<3 lux himmeä ympäristövalaistus hereillä ollessa
Yöaikainen 8 tunnin unen saamismahdollisuus
|
|
Kokeellinen: Hämäränvalo CVSD
|
<3 lux himmeä ympäristövalaistus hereillä ollessa
Toistuvat unen rajoitusjakso, jota seuraa palautumisunta.
|
|
Kokeellinen: Huonevalo-CVSD
|
Toistuvat unen rajoitusjakso, jota seuraa palautumisunta.
~90 lux valaistus hereillä ollessa
|
|
Kokeellinen: SCIL CVSD
|
Toistuvat unen rajoitusjakso, jota seuraa palautumisunta.
Ympäristön näkyvän valon altistus moduloidulla intensiteetillä ja spektrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
melatoniinisulfaattirytmin ympärivuorokautiset vaihesiirtymät
Aikaikkuna: Alkutilanne: Tutkimuksen päivä 1, Lopullinen: Tutkimuksen päivä 8
|
Alkutilanne: Tutkimuksen päivä 1, Lopullinen: Tutkimuksen päivä 8
|
|
Tarkkuus matriisipäättelytehtävässä
Aikaikkuna: Päivittäin yli 8 päivän ajan koko tutkimusintervention ajan
|
Päivittäin yli 8 päivän ajan koko tutkimusintervention ajan
|
|
WASO PSG:llä
Aikaikkuna: Alkutason uni, ensimmäinen lyhyt uni, toinen lyhyt uni.
|
Alkutason uni, ensimmäinen lyhyt uni, toinen lyhyt uni.
|
|
MRS-pohjainen GSH mPFC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso: Tutkimuksen päivä 1, Lopputulos: Tutkimuksen päivä 8
|
Perustaso: Tutkimuksen päivä 1, Lopputulos: Tutkimuksen päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-P-001806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .